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实验动物是什么?常见的实验动物有哪些分类?行业标准一览

1 实验动物是什么

根据《中国农业百科·兽医传》按特定条件严格定向培育,供科学实验和生物学测试用的动物。要求具有稳定的生物学特征性和洁净度及明确的遗传学背景,能用最少量的样本获得有意义而能再现的实验和测试数据。

根据《农业大词典》实验动物以科学实验研究为目的,进行科学育种、繁殖、饲养和管理的一类动物。多数由野生通过家养驯化,定向培育,按照实验研究需要选育而成。常用实验动物,如小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、家兔、犬、猫、貂、家畜和家禽,以及两栖类、爬虫类、鸟类和灵长类动物。

实验动物是用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物,是现代生命科学研究发展的基石,特别是在医药研发中扮演了人类替难者的角色,也被称为"活的试剂"。在众多实验动物中,一些动物因为生长周期短、养殖成本低;遗传背景明确、来源清楚;基因组与人类较为接近、能够表达人类生理和病理过程等原因,被普遍用于科学研究,这些标准化的实验动物即被称为模式动物。

实验动物

2 常见的实验动物

(1)啮齿类(大鼠、小鼠等)

繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低;几乎可用于所有生命科学基础研究和新药开发领域。

(2)非人灵长类(食蟹猴等)

与人亲缘关系最近,大脑发达,有大量沟回,视、听、味、触觉发达,空间立体感强。

(3)犬类(比格犬等)

在生理学和解剖学方面更接近于人;神经系统发达,适应能力强;适用于药代动力学和毒理学研究。易于繁殖与饲养;易产生发热反应,发热反应典型、恒定;常用于热原实验、骨关节和眼科药物研究。

(4)猪类

心脏结构、皮肤结构与人类相似,用于心血管疾病研究、皮肤病药物开发等。

(5)斑马鱼

体外受精和发育,繁殖能力强,性成熟周期短;胚胎透明,易于观察到药物对其体内器官的影响。

实验动物

从动物品系来看,啮齿类和非人灵长类动物是应用最为广泛的实验动物。啮齿类动物基因组与人类高度同源,基本能够满足小分子化药的试验需求,是最早使用的实验动物。非人灵长类动物与人类最为接近,由于大分子生物药和疫苗等针对的靶点在物种间的保守度比较低,啮齿类动物的试验结果与人体匹配度较差,非人灵长类动物成为该类药物临床前试验的首选。两者的区别如下

(1)生长周期:啮齿类繁殖力较强,一般出生一年内即性成熟,妊娠期约一个月,多胎生殖,寿命约2-5年;非人灵长类动物出生约三年性成熟,妊娠期约半年,多单胎生殖,寿命在20-30年

(2)饲养条件:啮齿类适应范围广、生存能力强,饲养较为简单;非人灵长类动物自然条件下主要生长在热带、亚热带森林中;人工饲养管理条件下适宜温度在20℃-25℃,适宜湿度在40%-60%

(3)模型开发:啮齿类最早的实验动物模型,目前已开发出大量模型;非人灵长类动物技术进展相对缓慢

(4)应用范围:啮齿类适合大多数疾病模型的开发;非人灵长类动物特别适用于神经系统疾病、免疫系统疾病、退行性疾病、慢性疾病、性相关疾病等物种间差异较大的疾病

(5)进出口:啮齿类发达国家模型构建能力强,动物品种丰富,是主要来源;非人灵长类动物主要由东南亚地区销往发达市场

(6)价格:啮齿类相对较低,单价在千元左右;非人灵长类动物价格较高,且持续上涨,22年一季度单价约15万元/只

实验动物

3 实验动物行业主要标准

(1)《实验动物动物实验通用要求》标准代号GB/T35823-2018

规定了各类动物实验中动物实验审查、实验室管理、实验条件、实验动物质量、基本技术操作、实验记录与归档的要求

(2)《实验动物质量控制要求》标准代号GB/T34791-2017

规定了实验动物机构、人员、设施、设备条件、种源、繁殖与生产、质量检测、包装与运输、防疫与治疗、使用、福利伦理等质量控制要求

(3)《实验动物机构质量和能力的通用要求》标准代号GB/T27416-2014

规定了实验动物机构的设施、管理和运行在质量、安全、动物福利、职业健康等方面应达到的基本要求,标准所提及的实验动物包括各种来源的用于实验的动物

(4)《生物安全实验室建筑技术规范》标准代号GB50346-2011

强调了生物安全实验室的建设应切实遵循物理隔离的建筑技术原则,以生物安全为核心,确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全,并满足实验对象对环境的要求,做到实用,经济

(5)《实验动物环境及设施GB14925-2010

规定了实验动物及动物实验设施和环境条件的技术要求及检测方法,同时规定了垫料、饮水和笼具的原则要求

(6)《实验室生物安全通用要求》标准代号GB19489-2008

规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求

(7)《实验动物设施建筑技术规范》标准代号GB50447-2008

适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、施工、工程检测和工程验收

知识延伸

AAALAC即美国实验动物饲养评估认证协会,是一个非营利性的国际组织,致力于通过自愿的评估和委托程序,提高动物的福利,并在科学研究中人道地使用和管理动物,是目前世界上实验动物领域最高级别的认可之一。企业需要制定实验室动物护理和使用计划认证的具体标准和要求之后,进行申请,通过AAALAC的严格审查之后才能获得认证。

实验动物

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来源:医药生物行业:医药研发热情高涨模式小鼠方兴未艾-220619(49页).pdf

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