全景快讯 2025年08月29日 20:28 全景网
8月27日,昂利康(002940)发布2025年半年度报告,2025年上半年,公司实现营业收入7.24亿元,其中制剂、原料药、特色中间体业务分别实现营业收入3.15亿元、2.88亿元、9012.36万元,毛利率达46.67%、21.94%、70.20%。
公司方认为,尽管面临原料药和特色中间体业务的波动,公司Q2业绩较Q1实现了增长,这主要得益于进入集采的品种放量带来的收入增长。
2025年上半年,公司研发投入达8559.93万元,占同期营业收入的比例为11.82%。多个改良型新药及创新药项目进入临床阶段,如ALK-M001/BM2216缓释片启动Ⅲ期临床,注射用ALK-N001/QHL-1618完成Ⅰ期剂量爬坡,为未来业绩提供潜在增长点。
构建多元化业务结构,强化国内外市场协同能力
作为化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的核心供应商,公司客户结构清晰,半年报显示,公司国内销售占比75.85%,主要面向医药商业流通企业,而国外销售则聚焦于大型医药化工、营养品及饲料企业,占比24.15%。通过直销与深度分销结合的模式,公司在化学原料药、制剂及中间体领域形成了稳定的市场基础,并通过收购科瑞生物股份拓展兽药及宠物药业务,增强国际化竞争力。
公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。依托自身构建的完整业务产业链,公司已在多类核心产品领域形成差异化竞争优势。
在化学药领域,公司于口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha酮酸、吸入用麻醉等产品线上,搭建起化学原料药与化学制剂一体化的产业链体系,实现上下游环节高效协同;特色细分领域,公司以植物甾醇为起始物料,成功打通甾体药物、植物源胆固醇、植物源维生素D系列产品及植物源胆酸系列产品的一体化产业链平台,形成覆盖原料、中间品到终端产品的完整布局。两大领域的产业链一体化能力,为公司持续保持高毛利率水平提供了有力支撑。
昂利康是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一,同时作为国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,亦是费森尤斯卡比的核心原料药供应商;制剂领域,作为国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业,公司苯磺酸左氨氯地平片在国内市场拥有较高占有率,且是国内主要的吸入用麻醉原料药与制剂一体化生产企业;特色细分领域,昂利康不仅是国内较早以植物甾醇生物发酵产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业,更是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业,目前在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素D系列等领域已稳居行业领先地位。
创新药发展再提速,自主研发+合作研发双轮加速创新转型
中商产业研究院《2025-2030年中国创新药行业深度分析及发展前景预测研究报告》显示,中国创新药行业市场规模从2020年的0.82万亿元增长至2024年的1.14万亿元,年均复合增长率达8.53%,预计2025年中国创新药市场规模将达到1.22万亿元。
半年报显示,公司2025年上半年研发投入达8,559.93万元,取得4项发明专利和5项实用新型专利。在产品线布局上,公司存量核心品种如苯磺酸左氨氯地平片、头孢克肟颗粒具有较高市场占有率,同时新型制剂如替格瑞洛片、复方α-酮酸片为集采中标品种,助力市场扩张。创新药方面,ALK-N001/QHL-1618已进入Ⅰ期临床,ALK-M001/BM2216缓释片启动Ⅲ期临床,形成从仿制药到改良型新药再到创新药的完整梯队。
8月26日,昂利康与亚飞(上海)生物医药科技有限公司(简称“亚飞生物”)、上海亲合力生物医药科技股份有限公司(简称“亲合力”)正式签署《授权许可协议》,三方将基于各自在医药研发、生产及商业化领域的优势展开深度战略合作。
根据协议约定,亚飞生物与亲合力将其IMD-1005药物分子向昂利康授予许可,昂利康在指定许可区域(涵盖中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区)内,独家拥有基于该药物分子的药品研发、生产及商业化权益,为公司在相关治疗领域的产品布局与市场拓展奠定重要基础。
据悉,ALK-N002/IMD-1005作为一款全球创新的肿瘤微环境激活型IgG1亚型靶向CD47遮罩型抗体药物,有望为肿瘤患者带来全新的免疫治疗选择。
该药物借助独特的遮罩设计实现精准作用,其对CD47靶点的结合活性因偶联遮罩而大幅降低,在血液中具备高度稳定性,可有效规避CD47抗体活性引发的血液毒性;当药物被递送至肿瘤微环境后,连接遮罩与抗体的连接子(Linker)会被肿瘤微环境中高表达的酶切断,遮罩效果随之消失,CD47抗体恢复活性。实现既在肿瘤局部促进巨噬细胞攻击肿瘤细胞,又能增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),从而达到双重抗肿瘤免疫治疗效果。
临床前部分研究结果显示,ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小细胞肺癌)及 Raii(淋巴瘤)CDX肿瘤模型中,均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,药效突出;在临床前动物安全性评价实验中,ALK-N002MD-1005的安全性优秀。鉴于临床前试验的数据尚未全部读出,故公司在相关公告中没有列示,目前肿瘤治疗的方案越来越多体现为化疗与免疫疗法相结合,联合用药已成为当前肿瘤治疗方案的重要趋势。公司此前已与亲合力合作开发的 ALK-N001属于化疗类药物,此次引进该管线,有助于公司进一步从免疫治疗角度完善未来肿瘤管线产品组合。
布局宠物药和营养品赛道,稳步拓展新兴领域
近年来国内宠物饲养数量稳步增加,直接扩大了宠物医疗与用药的基础需求;同时,随着宠物在家庭中情感地位的提升,宠物主人对宠物健康的重视程度不断提高,在宠物医疗、用药等领域的消费意愿显著增强。双重因素叠加下,我国宠物药市场的需求空间持续释放,推动市场规模稳步攀升。华经产业研究院《2025-2031年中国宠物药行业市场调查研究及发展趋势预测报告》指出,我国宠物药市场已由2020年的93.9亿元增至2024年的209.5亿元,年复合增长率达22.2%。
昂利康宠物药研发项目正按计划有序推进,2025年以来已取得显著成果。产品申报注册层面,公司已完成多类产品的新申报工作,其中包括H-P-05、H-P-10、H-P-08、H-G-01、H-P-07等5个文号类产品,以及H-P-11(含原料Y-Fe-01)、H-Pe-01(含原料Y-Fe-03)、H-P-13、H-Y-03、H-P-14等5个新兽药品种,进一步丰富宠物药产品储备。同时,为提升产品市场认知度与影响力,公司联合合作伙伴共同筹备“昂迈杯”兽医(小动物)麻醉病例大赛,多举措助力宠物药业务稳步发展。
在全球医药市场稳步增长、中国创新药产业升级、新兴消费领域需求释放的行业背景下,昂利康通过多维度布局构建核心竞争力,借助高增长市场与高毛利产品打开新增长空间。
面向2025年,昂利康将持续秉承“品质决定生存、科技成就未来”的理念,以“原料药与制剂双轮驱动”战略为核心,整合内外资源优化产品布局,推动从仿制药为主向“特色仿制药+改良型新药+创新药”的“仿创协同”转型,同时通过工艺改进与绿色制造提升质量、完善治理强化管理,致力于实现稳定健康的可持续发展,逐步成长为具备高品牌知名度的现代化医药企业。
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