我想大多数朋友们都知道,FDA最著名的书籍之一就是橙皮书,它是化学药品领域不可或缺的实用数据库。对我来说,橙皮书最大的优势在于能够帮助我迅速判断化合物专利,并提供许多有用的信息,比如原研厂家、上市时间、参比制剂等。
第二本书我几乎没有使用过,那就是“紫皮书”。紫皮书是FDA为生物药品编写的数据库,与橙皮书类似,可以用来查询药物的生物类似物信息。举个例子,假设我搜索阿达木单抗,出来的部分生物类似药截图:
第三本书是最近接触到的,名为“绿皮书”,它是FDA批准的动物药品目录。接下来,我将从个人角度出发,谈谈如何利用绿皮书。人类用药有批准文号,兽药同样也有批准文号。若想了解某个药品是否合规,可以前往国家兽药基础数据库进行查询。
随着国家经济的发展,宠物的数量随之大增,根据最新的数据,2024年中国宠物犬的数量为5258万只,宠物猫的数量为7153万只,宠物用药赛道在国内市场的一个规模是80-100亿,宠物用药虽然不及大规模的兽药量大,但是确实一个新兴的赛道。而我国目前获批的宠物用药其实数量还是比较有限的,那如果想要看看哪些化合物已经被国外批准应用于动物,可以去国外的相关网站查询。在美国,FDA的官方网站设有专门的兽药区域,在此区域可以查询到FDA已经批准的兽药成分。通过对比该药物目录与我国的国家兽药基础数据库,或者参考摩熵医药提供的兽药数据库群,可以筛选出一些合适的候选化合物。举个例子,通过fda绿皮书检索到了potassium bromide,溴化钾,用于控制犬癫痫病。然后查询国家兽药基础数据库的兽药产品批准文号数据,显示该产品并未在我国批准上市。
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网址: 国家兽药基础数据查询必备的3个数据库 https://m.mcbbbk.com/newsview1270996.html
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