伟杰信生物繁殖激素获批一类新兽药，填补国内外空白
伟杰信生物繁殖激素获批一类新兽药，填补国内外空白
8月26日，农业农村部公告，北京伟杰信生物科技有限公司和浙江伟杰信生物科技有限公司申报的重组猪促卵泡素Fc融合蛋白及注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白获批一类新兽药，核发《新兽药注册证书》，填补国内外空白。
农业农村部公布的新兽药说明书显示，重组猪促卵泡素Fc融合蛋白为蛋白激素类药。本产品为利用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）经基因工程生产的重组猪促卵泡素Fc融合蛋白，促卵泡素（FSH）和Fc片段均来源于猪。能促进母畜发情期和排卵期卵泡的生长和成熟。FSH可以激活颗粒细胞芳香化酶，促进雌二醇合成与分泌，诱导母猪发情。在卵泡后期可与雌激素协同诱导颗粒细胞生成促黄体素受体。
该产品用于诱导后备母猪和经产母猪同期发情。
资料显示，北京伟杰信生物科技有限公司成立于2016年，是聚焦动物创新药研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司开发覆盖动物繁殖、疫病防控及宠物疾病三大领域的国家一类新兽药，多款产品具有全球PCT专利。在浙江台州建有30亩生产基地，含原液与制剂生产线，2022年投入运营。
伟杰信生物承担三项国家“十四五”重大研发计划项目。2023年作为中方科创企业代表参与国际论坛，2025年与药明生物等达成战略合作。截至2025年，公司拥有140项商标和22项专利。
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