真正的创新才能引领行业进步，增加企业核心竞争力
国产新兽药的研发目标已不满足于国内首创，而是追求拥有全球知识产权和全球市场竞争力。瞄准“卡脖子”与全球空白领域，以生物前沿技术为主导，完成从“中国新”到“全球引领”的定位跃升。
2025年新兽药注册：“从0到1”突破的六个一类新兽药
2025年获批的172个新产品，132个新兽药证书中，其中6个一类新兽药证书特别耀眼。它们的核心特点也非常明确，主要体现在填补全球重大空白、运用前沿技术大幅提升产品技术和增强养殖防病效率三个方面。
牛支原体活疫苗（HB150株）是牛支原体病全球/国内首创的活疫苗，解决了无有效疫苗可用的养殖难题。满足养殖业重大临床需求。
牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗前沿技术应用，采用新型的“病毒样颗粒”疫苗技术开发疫苗，对牛口蹄疫病毒的防疫，安全性更高、免疫效果好，代表口蹄疫苗再一次技术升级。
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）。这么冗长的产品名称，我想在标签说明书的印制方面都增加了难度（哈哈）鸡五联灭活疫苗，含用5种病原，实现“一针防五病”，极大地简化免疫程序，节省了人工成本、节约了时间，更重要的是减少了免疫应激。鸡五联的审批，代表多联多价苗发展趋势，这也是行业集约化养殖的迫切需求。
重组猪促卵泡素Fc融合蛋白及其注射剂，全球首创，拥有完全自主知识产权和全球专利布局的动物繁殖创新生物药，是全球养殖新模式下批次化繁殖调控类的重磅产品。此新药的获批不仅标志着中国在动物繁殖生物技术领域实现领跑，更解决了繁殖育种和集约规模化养殖的“卡脖子”技术难题，为保障全球农业安全和推动畜牧业健康发展提供了“中国方案”，标志着高效繁育3.0时代即将来临。
猪塞内卡病毒病灭活疫苗，首次提供针对该新发传染病的专用预防工具，解决了养殖业对该病的预防重大需求，填补了国内外空白。
以上一类新兽药的获批：解决行业痛点，引领技术升级
1填补核心领域空白：这些新药都瞄准了国内外缺乏有效防治手段的重大疾病，是典型的“从0到1”的突破。例如，牛支原体活疫苗是国内外首个针对该病的疫苗；猪塞内卡病毒病灭活疫苗是防治该新发传染病的首款疫苗。
2前沿生物技术主导：一类新兽药中，生物制品类占绝对主导，并应用了前沿技术。如牛口蹄疫病毒样颗粒疫苗和重组猪促卵泡素Fc融合蛋白，分别代表了疫苗和生物制剂领域的尖端技术。
3满足高效养殖需求：重点解决养殖效率问题。鸡五联灭活疫苗通过“一针多防”来减少免疫次数、降低养殖成本（人工成本、时间成本）、减少应激损失。重组猪促卵泡素则是通过提高繁殖效率来增加养殖效益。
总的来说，这些一类新药清晰地展示了行业研发方向：以解决重大产业问题为目标，以基因工程、新型疫苗等前沿生物技术为武器，同时兼顾提升产业效率。
企业下一步：兼顾提升产业效率，搞新产品研发
企业的研发规划应紧密围绕国家需求、行业痛点和市场空白，我们从三个层面切入：
1解决“卡脖子”与重大疫病：应优先布局当前防控体系中的关键空白，如牛支原体。同时，要紧密跟踪新发传染病（如猪塞内卡病毒病）和重大人畜共患病（如高致病性禽流感、口蹄疫），研发高效疫苗和药物。
2提升养殖效率与动物福利：通过开发“一针多防”的多联多价疫苗（如多联苗），减少免疫次数、降低养殖成本、减少应激。同时，应关注提高动物生产效率的生物制品，如重组猪促卵泡素，来提升养殖业整体效益。
3布局新兴与高增长市场：宠物药市场：这是增速最快、国产替代潜力巨大的领域。应从临床痛点切入，如针对国内流行毒株开发适配性更好的疫苗（如猫三联疫苗），或解决宠物治疗性生物制品的短缺问题。“减抗/替抗”产品：随着环保政策趋严和“减抗”行动深入，噬菌体制剂、微生态制剂等绿色替抗产品的需求将持续增长。
2025年兽药行业的新兽药图谱已然清晰：政策、技术与市场正在同频共振，合力推动行业向创新驱动与价值跃升转型。企业的破局之路在于：瞄准明确的产业痛点，以前沿生物技术为核心武器，并通过工艺革新与开放合作确保创新能够高效、经济地实现产业化。
他山之石可以攻玉，借鉴别人急国家需求、前沿技术应用、填补市场空白三维思维，给自己企业做好研发规划，为2026年开局定好研发方向。
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