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一种预防宠物焦虑症的药物组合物及其应用的制作方法

萌宠菠菠乐园
2024-09-18 10:36

本发明涉及兽药技术领域，更具体地，涉及一种预防宠物焦虑症的药物组合物及其应用。

背景技术：

随着人们生活水平的提高，社会人口老龄化的出现，以及现代人的压力也在不断的变大，使得现在国内宠物饲养数量越来越多，宠物医疗也日益引起社会关注，我国宠物医疗在近10年发展迅速。中国的宠物狗数量仅此于美国和巴西，位居世界第三。截止2018年，中国仅宠物犬、猫的市场规模就达到了1750亿元。预计2020年，宠物经济市场规模将突破2000亿元。

宠物虽然陪伴了人类，但是由于生活环境等的因素，宠物也会出现一定程度的抑郁；具体地，猫虽然属于非常独立的动物，但是依旧存在患抑郁症的情况，比如，家里新来的客人、陌生的动物、突然出现的事物和视野内突然移动或变化的物体、各种噪音，或者到一个陌生的地方、运输、外出旅行、惩罚、冷落等都会令猫焦虑不安，进而出现精神紧张、在家里标记处滋尿、抓挠织物和家具、攻击人等应激行为或抑郁，猫抑郁后会出现精神沉郁、跳楼、撞车、绝食死亡等自杀严重后果。

国外已上市抗焦虑药物如苯二氮卓类、氨甲酸酯类和二苯甲烷类等，如定泰乐如甲丙氨酯、卡立普多等的抗焦虑药上市，但这些药物对犬猫的副作用很大，很少在犬猫上使用，而且需要长期口服，不能及时有效的预防焦虑产生，此外，市面上有脂肪酸酯类的猫用信息素，但这些信息素使用时，需要加热，使用非常不便，起效时间长，不能有效的及时预防猫产生焦虑。

经查询现有市场产品，尚未见到起效迅速且作用长久的预防宠物焦虑症的药物组合物的相关报道。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种疗效确切、起效迅速且作用长久的预防宠物焦虑症的药物组合物。

本发明的另一目的是提供上述预防宠物焦虑症的药物组合物的应用。

本发明采用如下技术方案：

一种预防宠物焦虑症的药物组合物，其活性成分包括质量比为0.1-1：20-60的组分a和组分b。

所述组分a为藁本内酯、荆芥内酯、蜘蛛香素、缬草素、猕猴桃碱、二氢猕猴桃碱、柠檬烯、水芹烯和细辛醚中的一种或多种。

所述组分b为酸枣仁油、栀子油和缬草精油中的一种或多种。

优选地，在上述技术方案中，所述组分a和所述组分b的质量比为0.2-0.7：30-60。

进一步地，在上述技术方案中，所述预防宠物焦虑症的药物组合物还包括，溶剂、防腐剂、抗氧化剂和ph调节剂中的一种或多种。

优选地，在上述技术方案中，所述ph调节剂的加入量为控制药物组合物的ph为7.0-7.8。

在本发明的具体实施方式中，所述溶剂为二乙二醇单乙基醚、甘油、油酸乙酯、亚油酸甲酯、肉豆蔻酸异丙酯、硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯和羊毛脂中的一种或多种。

在本发明的具体实施方式中，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯。

在本发明的具体实施方式中，所述抗氧化剂为2、6-二叔丁基甲基苯酚。

在本发明的具体实施方式中，所述ph调节剂为三乙醇胺，乳酸钠、乳酸、棕榈酸、丁酸和丙酸中的一种或多种。

在本发明的具体实施方式中，所述预防宠物焦虑症的药物组合物由以下重量份的原料组成：

组分a0.2-0.7份、组分b30-60份、溶剂40-70份、防腐剂0.001-0.01份、抗氧化剂0.005-0.2份和ph调节剂0.001-0.1份。

在本发明的一个优选实施方式中，所述预防宠物焦虑症的药物组合物由以下重量份的原料组成：

荆芥内酯0.4-0.58份、酸枣仁油30-42.8份、二乙二醇单乙基醚65-70份、对羟基苯甲酸甲酯0.001-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.005-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

在本发明的一个优选实施方式中，所述预防宠物焦虑症的药物组合物由以下重量份的原料组成：

猕猴桃碱0.25-0.48份、栀子油48-60份、亚油酸甲酯35-50份、对羟基苯甲酸甲酯0.001-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.005-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

在本发明的一个优选实施方式中，所述预防宠物焦虑症的药物组合物由以下重量份的原料组成：

缬草素0.45-0.62份、酸枣仁油34.5-42.8份、油酸甲酯8.5-11.8份、硬脂酸甘油酯16.8-21.5份、羊毛脂36.5-45.2份、对羟基苯甲酸甲酯0.005-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.01-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

在本发明的一个优选实施方式中，所述预防宠物焦虑症的药物组合物由以下重量份的原料组成：

蜘蛛香素0.25-0.36份、栀子油31.8-38.6份、油酸甲酯8.5-12.6份、吐温802.4-3.5份、聚乙二醇48.8-56.8份、对羟基苯甲酸甲酯0.005-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.01-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.005份。

本发明另一方面还提供了上述药物组合物在制备预防宠物焦虑症的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明所提供的预防宠物焦虑症的药物组合物所用原料为天然药物或中药本草中的挥发性成分，具有镇静安神和精神愉快的作用，可以通过在混合罐里混合成均一的流动性好，易于喷雾的混合液体，在低温下不凝固，具有一定的挥发性，可以快速释放，含有高沸点脂肪油又可以缓慢释放天然信息素，让猫咪可以迅速而持久的嗅到液体药物的气味，使宠物独自呆着或面对陌生、特殊环境时，冷静面对不适的环境，处于一种愉快、放松、安静的状态，有效防止猫咪的不安焦虑、应激，进而消除猫咪的滋尿、抓挠、抑郁或攻击人的行为，使宠物状态平静，自主行为减少，心情愉快的作用，缓解宠物的焦虑，良好保护宠物的身心健康。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明，以使本领域的技术人员更加清楚地理解本发明。

以下实施例，仅用于说明本发明，但不止用来限制本发明的范围。

基于本发明中的具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的情况下，所获得的其他所有实施例，都属于本发明的保护范围。

在本发明实施例中，若无特殊说明，所有原料组分均为本领域技术人员熟知的市售产品。

在本发明实施例中，若未具体指明，所用的技术手段均为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1

1、原料组成

2、制备方法

将荆芥内酯、酸枣仁油、二乙二醇单乙基醚、对羟基苯甲酸甲酯和2、6-二叔丁基甲基苯酚装入混合罐中，混合均匀，用三乙醇胺、乳酸调ph值至7.4，罐装到喷雾瓶中，制备成喷雾剂。

实施例2

2、制备方法

将猕猴桃碱、栀子油和亚油酸甲酯装入混合罐中，混合均匀，再将对羟基苯甲酸甲酯和2、6-二叔丁基甲基苯酚装入混合罐中，混合均匀，用三乙醇胺、乳酸调ph值至7.4，罐装到滴剂瓶中，制备成滴剂。

实施例3

2、制备方法

将缬草素、酸枣仁油、油酸甲酯、硬脂酸甘油酯和羊毛脂装入混合罐中，加热熔化，混合均匀，再将羟基苯甲酸甲酯和2、6-二叔丁基甲基苯酚装入混合罐中，混合均匀，用三乙醇胺、乳酸调ph值至7.4，罐装到软膏软管中，封口，制备成软膏剂。

实施例4

1、原料组成

2、制备方法

将蜘蛛香素、栀子油、油酸甲酯、吐温80和聚乙二醇装入混合罐中，加热熔化，混合均匀，对羟基苯甲酸甲酯、2、6-二叔丁基甲基苯酚装入混合罐中，混合均匀，用三乙醇胺、乳酸调ph值至7.4，罐装到凝胶软管中，封口，制备成凝胶剂。

对比例1

1、原料组成

2、制备方法

将酸枣仁油、二乙二醇单乙基醚、对羟基苯甲酸甲酯和2、6-二叔丁基甲基苯酚装入混合罐中，混合均匀，用三乙醇胺、乳酸调ph值至7.4，罐装到喷雾瓶中，制备成喷雾剂

对比例2

1、原料组成

2、制备方法

试验效果对比:

1、对比试验的相关资料

将210只体重年龄相仿的宠物猫随机分为7组，包括实验组1-4、对照组1-2和安慰剂组，每组30只。

试验方法：

实验组1-4分别采用实施例1-4的药物组合物制剂进行临床试验性治疗；

对照组1-2分别采用对比例1-2的药物组合物制剂进行临床试验性治疗；

安慰剂组采用蒸馏水进行对比试验。

试验时间包括10min、30min、60min、12h和24h。

临床疗效的观察指标：

观察猫的焦虑状况，包括，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等。

综合指数：猫焦虑临床指数和猫不适指数，通过在每个检查项目中增加各自组成部分的分数获得。

临床疗效评价：采用临床症状积分下降指数评价。

评价标准如下:

0级：未出现明显临床症状，表现良好，没有神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等；

1级：焦虑程度轻，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等发生频次低；

2级：焦虑程度中等，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等发生频次较高；

3级：焦虑程度严重，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等发生频次很频繁。

临床症状积分下降指数＝(用药前总积分-用药后总积分)/用药前总积分×100％。

综合疗效评价：

评价标准分治愈、显效、有效和无效进行统计，并与安慰剂组进行生物统计比较分析。

治愈：用药后，焦虑症状显著消失，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等显著消失，临床症状积分下降指数≥90％。

显效：用药后，焦虑症状明显消失，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等明显消失，临床症状积分下降指数60％-90％。

有效：用药后，焦虑症状有所减轻，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等有所减少，临床症状积分下降指数20％-60％。

无效：用药后，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物等未见减少，炎性分泌物仍存在，临床症状积分下降指数≤20％。

引入陌生猫后的预防焦虑结果和临床治疗评级结果分别如下表1和表2所示。

表1引入陌生猫后猫的预防焦虑结果

表2引入陌生猫后不同时间的临床治疗评级结果

从表1-2中可以看出，引入陌生猫后，实验组1-4的猫临床症状积分指数明显很低。

具体而言，在试验过程中前1个小时，用药后(实验组1-4)，焦虑症状明显消失，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物(临床症状积分下降指数60-90％)；24小时焦虑症状显著消失，神情紧张、舔毛、射尿、抓咬衣物(临床症状积分下降指数≥90％)；相对于对照组1-2，实验组1-4的在1min、10min、30min就有明显的效果临床症状积分下降指数60-90％，而对照组1-2只是有效，临床症状积分下降指数在20-60％，可见实验组1-4相对对照组1-2用药后迅速发挥疗效；48小时以后实验组1-4和对照组1-2都可以达到明显疗效，二者都有长效作用，且实验组1-4长期疗效显著优于对照组1-2。

长途运输中的预防焦虑结果和临床治疗评级结果分别如下表3和表4所示。

表3长途运输中猫的预防焦虑结果

表4长途运输中不同时间的临床治疗评级结果

从表3-4中可以看出，运输途中，实验组1-4的猫临床症状积分指数明显很低。

最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

1.一种预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

其活性成分包括质量比为0.1-1：20-60的组分a和组分b；

所述组分a为藁本内酯、荆芥内酯、蜘蛛香素、缬草素、猕猴桃碱、二氢猕猴桃碱、柠檬烯、水芹烯和细辛醚中的一种或多种；

所述组分b为酸枣仁油、栀子油和缬草精油中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

所述组分a和所述组分b的质量比为0.2-0.7：30-60。

3.根据权利要求1所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

还包括，溶剂、防腐剂、抗氧化剂和ph调节剂中的一种或多种；

优选地，所述ph调节剂的加入量为控制药物组合物的ph为7.0-7.8。

4.根据权利要求3所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

所述溶剂为二乙二醇单乙基醚、甘油、油酸乙酯、亚油酸甲酯、肉豆蔻酸异丙酯、硬脂酸甘油酯、吐、聚乙二醇、油酸甘油酯和羊毛脂中的一种或多种；

和/或，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯；

和/或，所述抗氧化剂为2、6-二叔丁基甲基苯酚；

和/或，所述ph调节剂为三乙醇胺，乳酸钠、乳酸、棕榈酸、油酸、亚油酸、丁酸和丙酸中的一种或多种。

5.根据权利要求1-4任一项所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

由以下重量份的原料组成：组分a0.2-0.7份、组分b30-60份、溶剂40-70份、防腐剂0.001-0.01份、抗氧化剂0.005-0.2份和ph调节剂0.001-0.1份。

6.根据权利要求5所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

由以下重量份的原料组成：荆芥内酯0.2-0.58份、酸枣仁油30-42.8份、二乙二醇单乙基醚65-70份、对羟基苯甲酸甲酯0.001-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.005-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

7.根据权利要求5所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

由以下重量份的原料组成：猕猴桃碱0.25-0.48份、栀子油48-60份、亚油酸甲酯35-50份、对羟基苯甲酸甲酯0.001-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.005-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

8.根据权利要求5所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

由以下重量份的原料组成：缬草素0.45-0.62份、酸枣仁油34.5-42.8份、油酸甲酯8.5-11.8份、硬脂酸甘油酯16.8-21.5份、羊毛脂36.5-45.2份、对羟基苯甲酸甲酯0.001-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.005-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

9.根据权利要求5所述的预防宠物焦虑症的药物组合物，其特征在于，

由以下重量份的原料组成：蜘蛛香素0.25-0.36份、栀子油31.8-38.6份、油酸甲酯8.5-12.6份、吐温802.4-3.5份、聚乙二醇48.8-56.8份、对羟基苯甲酸甲酯0.001-0.01份、2、6-二叔丁基甲基苯0.005-0.02份、三乙醇胺/乳酸0.001-0.01份。

10.权利要求1-9任一项所述的药物组合物在制备预防宠物焦虑症的药物中的应用。

技术总结
本发明提供了一种预防宠物焦虑症的药物组合物及其应用，其活性成分包括质量比为0.1‑1：20‑60的组分A和组分B，组分A为藁本内酯、荆芥内酯、蜘蛛香素、缬草素、猕猴桃碱、二氢猕猴桃碱、柠檬烯、水芹烯和细辛醚中的一种或多种，组分B为酸枣仁油、栀子油和缬草精油中的一种或多种。本发明所提供的药物组分A所用原料为天然药物或中药本草中的挥发性成分，可以通过与高沸点组分B在混合罐里混合成均一的流动性好，易于喷雾的混合液体，在低温下不凝固，具有一定的挥发性，可以快速释放，含有高沸点脂肪油组分B又可以缓慢释放天然信息素，快速而有效防止猫咪的不安焦虑、应激，进而消除猫咪的滋尿、抓挠、抑郁或攻击人的行为。

技术研发人员：王昌库;孙小强;伍中杰
受保护的技术使用者：武汉中博绿亚生物科技有限公司
技术研发日：2020.12.31
技术公布日：2021.05.11