本期看点
① 雀巢投资新瑞鹏合作开展宠物医疗营养业务
② 辉瑞UC新药etrasimod在欧美两地提交上市申请
③ Abivax儿童IBD药物研究获FDA批准
④ AMT公布AMT-101治疗UC 2期顶线阴性结果
⑤ Quantum-Si推出新型蛋白质测序平台Platinum
⑥ SNIPR CRISPR/Cas技术再获新专利授权
① 雀巢投资新瑞鹏合作开展宠物医疗营养业务
作者:宠嗅
解读:Richard
来源:宠嗅公众号
发布日期:2022-12-23
■ 内容要点
12月23日,雀巢宣布战略投资新瑞鹏宠物医疗集团,与其携手深耕中国宠物医疗市场。雀巢旗下品牌普瑞纳将与新瑞鹏加大在基础营养、健康科学领域的合作,为中国数千万宠物提供全生命周期的医疗保健和营养健康解决方案。
普瑞纳作为宠物科学营养的全球领导品牌,一直致力于与世界各地的顶级宠物医疗专家资源进行全方位的合作,为宠物和消费者提供宠物饲喂、宠物营养、宠物医疗和宠物护理等专业服务。
新瑞鹏集团是一家以宠物医疗为主营、业务多元化发展的综合生态型企业集团。雀巢普瑞纳和新瑞鹏的合作将会为广大的爱宠人士提供更加完善和一流的产品和服务。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/npCfzjENB3KjGGkAOHZ2cQ
② 辉瑞UC新药etrasimod在欧美两地提交上市申请
作者:辉瑞
解读:萌萌依
来源:Biospace
发布日期:2022-12-21
■ 内容要点
12月21日,辉瑞公司宣布FDA和欧洲药品管理局已受理了其治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)药物etrasimod的新药上市申请,FDA预计在2023年下半年做出决定,而欧洲药品管理局预计将于2024年上半年做出决定。
Etrasimod是一种口服选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,采用优化的药理学设计,与S1P受体1、4和5结合。FDA的批准或将成为etrasimod在全球范围内获得的首次新药上市许可批准。
此次新药上市许可申请是基于关键3期临床ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究。在LEVATE UC 52研究中,第12周时,etrasimod组患者和安慰剂组患者的临床缓解率分别为27.0%和7.4%,第52周时分别为32.1%和6.7%。所有关键次要终点均达到统计学意义上的显著性改善。
在ELEVATE UC 12研究中,etrasimod组患者和安慰剂组患者的临床缓解率分别为24.8%和15.2%。在第12周时,达到了所有关键次要终点,包括内镜改善、症状缓解和粘膜愈合。试验数据还表明,启动etrasimod治疗不需要复杂的向上滴定方案。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/pfizer-announces-fda-and-ema-acceptance-of-etrasimod-regulatory-submissions-for-ulcerative-colitis/
③ Abivax儿童IBD药物研究获FDA批准
作者:Abivax SA
解读:lxx
来源:Biospace
发布日期:2022-12-20
■ 内容要点
近日,临床阶段的生物技术公司Abivax SA宣布,候选药物obefazimod治疗2至7岁儿童炎症性肠病(IBD)的初期儿科研究计划(iPSP)获得FDA批准。
目前,obefazimod治疗溃疡性结肠炎正处于3期临床试验评价阶段,项目代号为ABTECT。来自36个国家的1200名16岁及以上患者将参与此次试验。该试验包括两项诱导试验,分别是ABX464-105和ABX464-106,以及一项后续维持试验ABX464-107。据悉,首例患者已于今年10月11日在美国入组。
ABTECT研究旨在确认obefazimod保持及改善患者预后的潜力,以及安全性和耐受性问题。此前,obefazimod在中重度溃疡性结肠炎患者中进行的2a期和2b期临床试验中,已观察到初步疗效。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/abivax-receives-fda-agreement-on-pediatric-development-plan-with-obefazimod-in-ibd/
④ AMT公布AMT-101治疗UC 2期顶线阴性结果
作者:AMT
解读:萌萌依
来源:Biospace
发布日期:2022-12-22
■ 内容要点
12月22日, Applied Molecular Transport(AMT)公司对外公布了候选药物AMT-101,在治疗中重度溃疡性结肠炎(UC )2期临床试验LOMBARD研究上的顶线阴性结果。AMT-101组和安慰剂组取得了相似的临床缓解率(CR),安慰剂组数据超过了AMT公司的预期。
AMT-101是AMT专利载体分子和IL-10融合形成的抑制剂,每日仅需服用一次,具有胃肠道选择性。LOMBARD研究共招募了105名对生物制剂耐药的患者,患者以2:1的比例接受AMT-101或安慰剂治疗,共持续12周。
研究结果显示,AMT-101的CR为17.1%(12/70例),而安慰剂组为20.0%(7/35例)。
此前,AMT-101在另一项适应证——慢性储袋炎上获得了孤儿药资格认定。AMT正积极寻求战略合作伙伴,来推进AMT-101在该适应证上的3期临床试验。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/applied-molecular-transport-announces-top-line-phase-2-results-from-lombard-monotherapy-trial-of-oral-amt-101-in-patients-with-moderate-to-severe-ulcerative-colitis/
⑤ Quantum-Si推出新型蛋白质测序平台Platinum
作者:Quantum-Si
解读:Alex Zhang
来源:Biospace
发布日期:2022-12-20
■ 内容要点
近日,蛋白质测序公司Quantum-Si宣布,其全球首个下一代单分子蛋白质测序平台Platinum上市。Platinum的小型台式设计将大大改善高分辨率蛋白质测序的便利性,促进药物发现和诊断,为人类理解健康和疾病提供新的技术方案。
Platinum蛋白质测序仪利用时域测序技术,蛋白质被打成短肽后探针可以检测短肽的N端残基,单个探针可实现对多种不同氨基酸的稳定识别,包括翻译后修饰的氨基酸。
Platinum提供了灵活的可扩展性,可以满足生物医学研究对灵活、易用和可扩展性的要求。目前,Quantum-Si已开启Platinum预订,并将于2023年第一季度开始交付。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/quantum-si-announces-commercial-availability-of-platinumtm-the-world-s-first-next-generation-single-molecule-protein-sequencing-platform/
⑥ SNIPR CRISPR/Cas技术再获新专利授权
作者:SNIPR
解读:Richard
来源:Cision
发布日期:2022-12-22
■ 内容要点
12月22日,丹麦基因编辑疗法公司SNIPR Biome宣布,旗下用于靶向杀死细菌的一项CRISPR/Cas技术获得美国专利商标局的授权,专利授权号为US 11517582。新专利的授权,进一步丰富了SNIPR Biome公司在CRISPR/Cas基因编辑技术上的知识产权组合。
此次授权的新专利提供了一种新的CRISPR/Cas技术应用方法,能够在复杂菌群环境下选择性杀死特定菌株,效率提升至少1000倍,其特征在于该技术可以使用任何类型的CRISPR/Cas系统。
此外,SNIPR Biome表示其开发的一项CRISPR裂解噬菌体技术也收到了授权缴费通知书,这意味着该技术也即将获得专利授权。CRISPR和靶向裂解细菌噬菌体的技术组合有潜力应用于细菌引起的多种疾病中。
原文链接:
https://news.cision.com/snipr-biome-aps/r/snipr-biome-further-strengthens-crispr-cas-ip-portfolio-with-patent-grant,c3689151
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