检测犬类多种癌症、猫传腹治疗药物、国产猫三联迎重大进展
全球宠业出海洞察注意到，最近，宠物医疗诊断和用药领域又取得了新进展。一是一种新型诊断测试可检测犬类的多种类型癌症；二是FIP猫传腹治疗药物在美国上市销售；三是又一款国产猫三联产品获批。
EpiSwitch特定犬血测试可检测犬类多达 6 种癌症英国一家基于EpiSwitch® 3D基因组学平台开发精准医疗测试的生物技术公司Oxford BioDynamics Plc (简称: OBD，或“该公司”）近日宣布，开发出一种用于兽医的高精度、区分多种癌症的犬类诊断检测——EpiSwitch® SCB（特定犬血）检测。
据悉，该检测由OBD与8家美国知名机构共同开发，包括马里兰州盖瑟斯堡的兽医转诊协会和明尼苏达大学的各个部门。这项合作努力带来了一种强大而可靠的犬类癌症诊断工具。
全球宠业出海洞察了解到，EpiSwitch® SCB检测基于OBD专有的EpiSwitch® 3D基因组学平台，在识别特定癌症类型方面表现出极高的准确性，是兽医肿瘤学的重大进步。
资料图：Oxford BioDynamics社媒帖子
这种创新的非侵入性血液检测采用单一阵列格式，可早期发现和精确诊断6种常见的犬类癌症，其中包括多种癌症类型和表型：
1. 弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)
2. T区淋巴瘤 (TZL)
3. 血管肉瘤 (HSA)
4. 组织细胞肉瘤
5. 骨肉瘤
6. 恶性黑色素瘤
此外，还支持以模块化方式持续升级，以获得更多诊断资料。EpiSwitch®SCB检测使用外周血三维全基因组综合分析进行验证，已发布的验证结果表明：
☑ 对淋巴瘤和肉瘤整体显示出较高的灵敏度和特异性，准确率超过80%；
☑ 对特定的个别癌症类型准确率超过89%。
根据OBD的说法，该检测旨在帮助兽医专业人员诊断癌症、减少不必要的毒性、做出更明智的治疗决策，并优化成本和资源管理。
OBD方面还表示，准确、早期诊断犬癌症对于有效的治疗干预至关重要。当前的非侵入性检测方法通常缺乏特异性，无法区分不同类型的癌症。EpiSwitch® SCB 检测填补了这一空白，为兽医提供了一种可靠的工具，可以尽早识别特定癌症，从而促进更明智的治疗决策，并可能改善犬类患者的治疗效果。
EpiSwitch® SCB检测将提供给有限数量的兽医，他们将生成真实有效的数据，以进一步验证该测试。预计将通过与一家已在宠物医疗保健领域立足的机构签订合作或许可协议的方式实现商业化。
相关资料显示，癌症是老年犬死亡的主要原因。据估计：
四分之一的狗在其一生中的某个阶段会患上癌症。
犬类中最常见的5种癌症类型是：
◾ 肥大细胞瘤
◾ 黑色素瘤
◾ 淋巴瘤
◾ 骨肉瘤
◾ 血管肉瘤
另据美国国家犬类癌症基金会的数据，某些品种的狗更容易患癌症。这些品种包括：
例如，金毛猎犬、拳师犬、伯恩山犬、德国牧羊犬和罗威纳犬。
在体型较大的狗中，骨肉瘤更为常见：
例如，爱尔兰猎狼犬、大丹犬和苏格兰猎鹿犬。
同时，恶性黑色素瘤在黑色犬类中出现的可能性更高：
通常是在它们的脚趾或趾甲床上。
资料表：不同品种的的狗容易患的最常见的癌症类型
明尼苏达大学兽医学院和共济会癌症中心教授、医学博士Jaime Modiano强调：
“使用血液样本高精度地检测常见的、危及生命的犬类癌症的存在，比目前的诊断方法有所改进，减少或消除了侵入性活检程序的需要。我相信，这些测试的最终实施也有可能提高精确度，从而改善犬类癌症患者的管理和结果。”
资料图：Oxford BioDynamics社媒帖子
除了宠物医疗诊断有所突破，宠物用药也在不断进步！
FIP猫传腹治疗药物在美国和加拿大销售近日，美国领先的兽医配制药房Stokes Pharmacy宣布从6月开始提供治疗猫传染性腹膜炎（FIP）的口服药物。这将成为美国首款兽医FIP治疗药物。
资料图：Stokes Pharmacy官网，下同
当前的FIP治疗状况
虽然英国和澳大利亚等国家有GS-441524的版本可用于治疗猫的FIP，但美国和加拿大仍然没有批准该药物。这让兽医、猫主人和病猫处于危险境地，唯一的选择就是让猫主人加入Facebook群组，在那里非兽医会策划黑市销售未贴标签、未经测试的药瓶，这些药瓶价值数千美元，没有安全性或有效性的保证，而且在结果不佳的情况下几乎没有补救措施。在某些情况下，这种选择已被证明可以挽救生命，但它肯定远非理想。
相关的抗病毒药物瑞德西韦也被发现对治疗猫传染性腹膜炎 (FIP) 有良好效果。美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年批准了该药物的注射剂型，用于治疗人类新冠病毒感染。瑞德西韦可用于非处方兽医用药，但供应量非常有限，许多猫主人仍在使用黑市GS-441524。
美国和加拿大的GS-441524
其背景是Stokes Pharmacy与Bova集团形成独家合作，后者是在澳大利亚和英国经营兽医化合物制造商，在检查了Stokes Pharmacy 的设施后，Bova同意将其已在全球范围内的临床研究中使用的配方和数据授权给Stokes Pharmacy，以便在美国配制GS-441524。
GS-441524介绍
这是一种具有抗病毒活性的药物，能够抑制多种RNA病毒的复制，特别对猫传染性腹膜炎病毒（FIPV）具有显著效果。其EC50值为0.78 μM，显示出对FIP病毒的强烈抑制作用。
GS-441524片剂现已推出四分刻度、50毫克金枪鱼味片剂，其剂量可针对FIP诊断，包括：
1. 有积液，但无任何眼部或神经系统损害（湿性FIP）
2. 无积液，无眼部或神经系统体征（干性FIP）
3. 有眼部症状（无神经系统损害）
4. 有神经系统症状
销售情况
2024年6月，Stokes Pharmacy宣布其针对FIP的口服治疗药物开始在美国销售。这一产品的推出，标志着美国口服猫传腹治疗药物的将被允许。另外，Bova UK还将该药物运往加拿大进行销售。
FDA的立场
由于目前尚无FDA批准的药物可用于治疗猫传染性腹膜炎，GS-441524也不是FDA批准的药物，Stokes Pharmacy可能会用散装活性药物成分进行配制，这种做法在法律上属于复杂的灰色地带。
从技术上讲，在美国使用散装成分进行兽医配制是违法的，但是，FDA了解到使用散装成分进行兽医配制有时在医学上是合适的，因此制定了指导方针，概述了其将行使所谓“执法自由裁量权”的情况。
例如，该指南指出，如果没有经FDA批准的具有相同活性成分的产品，FDA "一般不打算采取执法行动"。
换句话说，该监管机构将允许在特定情况下使用由GS-441524配制而成的药物。前提是这些产品需由兽医开具处方，用于治疗某些猫传染性腹膜炎患者。
FDA这一决定旨在提醒配制药房、兽医和宠物主，由散装药物配制的动物药物是未经批准的。FDA方面还称，已了解Stokes Pharmacy在配制GS-441524，目前仍在获取更多信息。
兽医要求
根据FDA的规定，希望从散装药物物质中获得配制动物药物的兽医，必须提名散装药物物质，并说明其使用理由。
与海外市场相比，目前我国对猫传腹治疗药物GS-441524的合法合规化进展缓慢，市场需求催生了黑市产品的出现，这些产品质量和安全性无法得到保障，对猫健康和生命安全构成威胁，同时扰乱了市场秩序。
因此，需要政府、科研机构、兽药生产企业等多方共同努力。例如↓
政府：加强对宠物医疗行业的监管，制定更加完善的法律法规；
科研机构：继续深化对猫传腹等宠物疾病的研究，寻找更多有效的治疗方法；兽药生产企业则应积极申请新药注册，推动合规药物的上市。
对于公众：也应提高对宠物医疗安全的意识，选择正规渠道购买药物，避免使用来路不明的黑市产品。
值得关注的是，在宠物用药方面，猫三联国产化进程正在加速。
又一款国产猫三联获批，为猫的健康带来更多选择全球宠业出海洞察获悉，农业农村部第799号公告，金宇生物子公司辽宁益康生物股份有限公司、金宇共立动物保健有限公司联合研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（FP/15株+FH/AS株+FC/HF株），已通过农业农村部组织的应急评价。
资料图：农业农村部第799号公告
作为我国宠物疫病预防急需的兽药，猫三联疫苗对于疫病预防、呵护宠物健康具有重要意义。它的成功研发，将有助于降低猫感染这些疾病的风险，保障猫的健康和生命安全。
在2023年至2024年期间，猫三联疫苗的研发和审批取得了显著进展。根据相关信息，已有20多家企业生产的8款猫三联产品通过了农业农村部的应急评价。这些企业通过应急评价的猫三联疫苗产品，有望打破长期以来进口疫苗在国内市场的垄断局面，为猫的健康提供更多选择。
据中金公司研究所对国内猫三联疫苗市场的测算↓
市场规模：出厂端规模目前约为6至7亿元。这表明当前市场上猫三联疫苗的总产值在这个范围内，显示出该市场的现有体量。
行业渗透率：仅为10%左右。这反映疫苗在目标群体中普及程度的指标，还有巨大的潜在成长空间，预计超过10亿元。
《中国宠物行业白皮书》等数据也显示，随着宠物猫数量的增加和宠主免疫意识的提高，以及国产疫苗的推广和应用，该市场有望实现快速增长。
编辑/全球宠业出海洞察
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