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超1000只老年犬参与试验，抗衰老初创瞄准宠物市场

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2024-10-01 00:54

新年伊始，一家为犬开发长寿药物的生物技术公司Loyal宣布，已在其核心候选药物 LOY-002 的关键临床试验 STAY 研究中对第一只犬进行了给药。

STAY 研究是同类中规模最大、最多样化的犬衰老研究之一，计划在美国 50 个不同地点招募 1,000 多只老龄犬。目标是确定Loyal新开发的药物 LOY-002 是否真的能延长犬的寿命。该公司希望将犬的寿命至少延长一年。

就在两个月前，这家公司宣布其首款药物 LOY-001 已被美国 FDA 认定具有“合理的有效性预期” 。这意味着，如果Loyal能够证明注射剂是安全的，并且可以稳定地生产，那么该药物可能很快就能通过处方获得。

同样在 2024 年初，一项涉及 50,000 只犬的衰老项目研究因资金短缺而面临暂停风险。这项研究由华盛顿大学教授Daniel Promislow、Matt Kaeberlein，以及美国德克萨斯农工大学教授Kate E. Creevy领导。

该研究于 2014 年立项、2018 年正式开始研究。但由于今年可能会失去由国家老龄化研究所 (NIA) 提供的、至少 90% 的年度预算，使其研究道路笼上了迷雾。

尽管如此，科学的步伐正在加快，研究人员和监管机构正在认真对待这个曾经看起来像科幻小说的领域。

同类规模最大和最多样化的犬衰老研究之一

来自宾夕法尼亚州的 11 岁惠比特犬 Boo 是这项研究的第一位受试者。测试药物 LOY-002 旨在延长除最小品种之外的所有老年犬的寿命和健康寿命。这是一种牛肉味药丸，其被设计用于几乎所有10 岁以上、体重超过 14 磅的老年犬。

Loyal并未透露 LOY-002 的确切配方或活性成分，其临床开发总监 Ellen Ratcliff 表示，该药物基本上是在促进犬类新陈代谢。“随着犬年龄的增长，新陈代谢会变得功能失调”。

该公司声称，已有 1,200 多名兽医“表示有兴趣”参与 STAY 研究，每只犬将接受长达四年的研究。但 Loyal 希望在 2025 年初获得 FDA 的有条件批准。Loyal 将继续积累 FDA 全面批准所需的数据。此外，Loyal 计划在其研究中收集犬的唾液和血液样本生物库，以支持未来的犬（和人类）的长寿研究。

目前尚不清楚该产品的具体售价是多少，但该公司表示，它致力于使这种治疗成为一种负担得起的治疗方法，对于宠物主人来说，每月的费用约为两位数左右。

▲图 | Loyal 的支持者（来源：公司官网）

首款药物 LOY-001 是一种长效注射剂，旨在延长大型成年犬的寿命。LOY-001 用于调节胰岛素生长因子-1 (IGF-1)，这是一种在决定狗的体型方面发挥作用的激素。由于小型犬通常比大型犬寿命更长，一些科学家认为 IGF-1 可能会影响生长和衰老。已有研究表明，抑制 IGF-1 可以延长蠕虫、啮齿动物和苍蝇的寿命；在人类中，IGF-1 处于中等水平时死亡率最低。

该药物是每 3-6 个月给狗注射一次。到目前为止，唯一的副作用是注射后几天内出现暂时的胃肠道不适。暂无其他严重副作用的报道。Loyal的研究表明，LOY-001 可有效降低狗的 IGF-1 水平，并抑制狗衰老时胰岛素的增加。但这并不一定意味着该药物可以延长狗的寿命。

在该药物上市之前，Loyal 必须向 FDA 证明该药物的生产稳定且对宠物安全。这将使他们获得有条件批准，这意味着该药物可以通过处方销售，而 Loyal 则收集额外数据并申请完全批准。Loyal 希望在 2026 年获得有条件批准。

Loyal计划于 2024 年或 2025 年进行一项大型研究，招募约 1,000 只年龄至少七岁的大型犬；这些狗将接受 LOY-001 或安慰剂。也就是说，LOY-001 的真正效果还需要数年时间才能显现出来。

同类最大项目之一面临资金短缺

Dog Aging Project 是衰老领域最大的研究之一，自 2018 年以来，获得了 NIH 为期 5 年，近 2900 万美元的资助。他们的目标是：让 10,000 名志愿者让他们的狗报名参加一项有关衰老情况的研究。作为一项纵向研究，该项目将追踪痴呆症和癌症等健康问题。

该项目的参与者每年都会填写有关他们的环境、狗的健康和狗的饮食的调查。大约 7,000 只狗提供了遗传信息，使该项目能够对它们的遗传密码进行排序，并了解与健康衰老或风险因素相关的特定基因；其中 1,000 只狗收到了一套包含血液、毛发、粪便和尿液样本的试剂盒；另外大约 580 只狗参加了一项临床试验，测试一种名为雷帕霉素的药物。

这项研究名为 TRIAD，是一项 mTOR 抑制剂雷帕霉素的双盲、安慰剂对照临床试验，低剂量的雷帕霉素已被证明可以延长小鼠的寿命，延缓或逆转许多与年龄相关的疾病。这也是该项目组迄今为止进行的第三次、也是最大的雷帕霉素试验。

（来源：Science）

该项目的主要目的是确定雷帕霉素是否可以延长伴侣犬的寿命；第二个目的是确定雷帕霉素是否可以改善老年犬的各种健康指标。参与项目的犬必须年满 7 岁且体重至少 44 磅。每只登记的犬将参加为期三年的试验，然后将由研究团队进行另外两年的监测。

该项目启动五年来，该团队已发表了 40 多篇带有初步发现的论文。就在今年早些时候，包括 Promislow 博士和他在犬老化项目的一些同事在内的一组科学家发表了一项对狗的分析，这些狗被随机分配接受低剂量的雷帕霉素或安慰剂六个月。虽然样本量很小，但 27% 的宠物接受药物的犬主人报告说健康或行为有所改善，包括活动或嬉戏的增加；在接受安慰剂的犬中，有 8% 的主人报告其健康或行为有所改善。

“我们已经发布了两年的数据——数十百万个数据点。我们即将向世界各地的科学家发布第三年的数据：遗传学、环境数据、气候数据、分子数据、系统生物学、生活方式。最重要的是，我们还有临床试验。”目前，Promislow 仍然在努力争取今年能够有一些资金支持该项目继续研究。

素材来源官方媒体/网络新闻

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