国产非泼罗尼滴剂对犬的安全性研究
国产非泼罗尼滴剂对犬的安全性研究
【摘要】：【目的】本试验主要通过观察给药后犬只临床表现、生理生化指标、器官组织结构等变化,研究国产非泼罗尼滴剂(10%)对靶动物犬皮肤外用的安全性。【方法】选择体重在10±2 kg的24只健康犬,雌雄各半,随机分成4组,分别经背部皮肤浇泼非泼罗尼滴剂6.70mL/头(高剂量组)、4.02mL/头(中剂量组)、1.34mL/头(低剂量组),阴性对照组浇泼生理盐水(1.34mmL/头),每天一次,连续给药二天。分别于给药前和第一次给药后第2、4d采血进行血常规以及血液生化指标分析,并于给药后不同时间观察各组犬只的临床表现,试验结束后进行临床剖检和组织学检查。通过对比各指标给药前后不同时间的著异显著性变化,得到非泼罗尼滴剂对犬外用的安全性结论。【结果】结果显示,连续给药二天,各组犬只精神状态、食欲等良好,临床观察未见药物引起的不良反应。各组试验犬在给药期间血常规各项指标值在给药后不同时间点测定,稍有变化但是变化无规律,效应并不与药物剂量呈现剂量依赖关系,且在参考范围内。从生化检测结果可以看出,不同给药剂量组有少数指标在给药后的不同时间段产生了变化,但变化无规律,不与剂量或时间呈依赖关系。试验结束后对部分犬只处死后,剖检未见内脏器官异常变化,病理组织切片检查未见可见的病理变化,与对照组无差异。【结论】结果提示非泼罗尼滴剂在1.34 mL/头～6.70 mmL/头的范围内给犬皮肤浇泼使用是安全的。
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