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对宠物激光理疗设备而言，具有权威正规的资质认证有多么重要

萌宠菠菠乐园
2024-10-09 23:31

随着人们生活水平的提高，养宠数量不断增加，2020年我国家庭养宠规模超过了1亿只。人们视宠物如家人，因此对于宠物的健康越来越重视，为宠物进行治疗的设备是否安全可靠，逐渐成为宠主们关注的话题。

每年我们都会听说许多医疗美容机构使用未注册医疗器械，引发医患纠纷的事故。2019年8月，张某举报在进行“隆鼻修复术+自体脂肪移植充填术”手术过程中，医生使用了从境外带入未经国家医疗器械监管部门依法注册的硅橡胶面部假体，后予以立案调查。

在法律条款完善，规范性强的人类医疗领域依旧存在这种乱象，而监管力度更弱的宠物医疗行业更让人难以放心，关于宠物医疗设备的资质认证问题逐渐走进养宠家庭的视野。

许多宠主在带爱宠接受激光理疗前都会询问激光理疗是否安全可靠，激光理疗是安全无副作用的新型康复疗法，但激光理疗设备是否安全可靠，还需要各项专业机构进行资质认证。

行业乱象急需完善监管

现今的宠物医疗行业，各种宠物医疗设备厂家如雨后春笋层出不穷，但是设备质量良莠不齐，甚至制造出三无医疗设备产品在市场流通。

对于宠主来说，爱宠在接受了这样的激光理疗后，轻则治疗效果不明显，重则延误最佳治疗时间；对于宠物医院来说，购买了这样粗制滥造的仪器，轻则投入的金钱不能得到回馈，重则客诉不断。宠物医院、宠物主及其宠物深受这样的三无医疗设备产品所害，小动物高能量激光理疗仪行业的口碑也随之下滑。

事实上，随着宠物医疗经济的大爆发，从行业的发展前景来看，国家对动物医疗设备进行的资质认证管理只是时间问题，届时，无认证产品将会被吊销使用资格，一大批已购买不正规设备的宠物医院将会蒙受巨大的经济损失。因此，选择购买正规资质认证的产品就显得尤为重要。

这绝不是危言耸听，事实上早在2020年农业农村部下辖的中国兽医药品监督所，就兽用医疗器械的生产、经营资质许可及质量管理的立法工作，发起调研调查。调查内容包括：企业人数、资金实力、产品等基本信息；是否具有ISO等医疗设备器械正规生产企业必须具备的管理体系认证等。

所以尽早重视设备的资质认证格外重要，确保产品质量安全，确保产品效果并非虚假宣传，才能为医院带来良好的口碑，为爱宠提供安全舒适高效的治疗体验。帮助宠物医生和宠主规避其中风险，也是SUMMUS作为小动物高能量激光理疗仪行业领导品牌的职责所在。

SUMMUS的资质认证

SUMMUS医疗公司旗下的小动物高能量激光理疗仪与其他人类医疗系列器械一样具备专业机构颁布的资质认证。以下5个专业机构的权威认证彰显了SUMMUS以专业负责的精神，珍惜对待每一个生命的从业使命。

国际标准化组织（International Organization for Standardization）是标准化领域中的一个国际性非政府组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO成立于1947年2月23日，是全球最大最权威的国际标准化组织。

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA是由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品监管的最高执法机关，由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

欧盟CE认证(CONFORMITE EUROPEENNE)“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。加贴CE标志的商品以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program）医疗器械单一审核程序（MDSAP）是允许对医疗器械制造商的质量管理体系实施单一法规审核，满足多个监管管辖区域的要求的程序。根据MDSAP的要求，由参与的监管机构认可的审核组织实施审核。

加拿大医疗器械认证（Canadian Medical Device Licensing）根据《加拿大医疗器械法》附表1 的分类规则，加拿大对医疗器械进行分类管理，分为I、II、III、IV 四个类别，依次依据风险大小，I类器械为最低风险，I类医疗器械豁免注册，但是医疗器械需要取得许可证(Establishment Licenses) 后方可在加拿大境内销售。又称为MDEL（Medical Device Establishment License)。

相信拥有上述5项资质认证的SUMMUS小动物高能量激光理疗仪能够为宠物医院带来惊人的竞争力，毕竟就现在市场环境的检验来看，具有资质认证的宠物医疗器械更安全可靠。

SUMMUS产品安全可靠

从加拿大医疗器械认证（Canadian Medical Device Licensing）的标准中可以看出，SUMMUS小动物高能量激光理疗仪属于I类器械风险最低，因此宠物医生和宠主可以更加放心地使用。

而SUMMUS小动物高能量激光理疗仪的亮点在于，设备中的所有方案都是由特定波长，合适的功率以及全球专家将近20年临床经验的总结研究出的发射方式的组合，以此达到最优的治疗效果。

而为了进一步确保小动物在接受治疗的过程中的安全性，SUMMUS小动物高能量激光理疗仪的所有操作人员都会经过专业培训和考核，同时，为了提升治疗效果，SUMMUS还推出了由美国兽医协会AAVSB授权的RACE继续教育学分项目认证培训，通过培训认证的兽医师将会成为国际认证的小动物激光理疗师，以更专业的知识服务于小动物激光理疗行业。

在业内看来，我国小动物医疗行业管理不完善，导致众多小动物激光理疗仪设备厂家重获客营销，轻专业医疗，从而催生出大量三无产品引起定价混乱虚假营销等情况，对市场造成了严重的不良影响。

未来，SUMMUS将以中国动物激光理疗的先驱者和领导者身份助力相关部门对中国小动物激光理疗仪行业的监管，推动行业走向规范化、标准化、国际化。

Summus Medical Laser是美国四类激光治疗的先驱，也是开发下一代激光技术以减轻疼痛和帮助愈合的全球领导者。该公司所开展的工作由医生提供指导，培训效果体现在成功的客户身上，设备因其耐用性、易用性和安全性脱颖而出。该公司为医务人员提供非手术解决方案，同时提供医学上最有效、最强大的治疗激光。

Summus Medical Laser的旗舰产品四类医疗激光器Platinum Series™提供特定的红色和近红外波长的激光，以诱导光化学反应和治疗效果。生理作用包括增加循环、减少炎症、减轻疼痛和增强组织愈合。高强度激光器也称为“光生物调节作用（PBM）”，正被医生、按摩师、牙医、理疗师、足疗师、兽医等使用。