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必要就诊由五次到三次，这款狂犬病疫苗在大兴生产

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2024-08-08 00:02

狂犬病，又被称为恐水症，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，一旦有症状出现，病死率接近100%。

中国疾病预防控制中心的报告显示，我国犬数量超过1亿只，其中大部分在农村散养。随着“宠物经济”的迅速增长，越来越多的人选择饲养宠物，宠物误伤人的事件也越来越多。目前临床缺乏治疗狂犬病的有效方法，幸运的是这种病可以用狂犬疫苗来预防。

位于大兴的北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”），在全套引进法国赛诺菲巴斯德技术的基础上进行研发和改进，历经13年沉淀，成功研发获批首款四针法冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。近日，这款疫苗首针已在山东济宁接种，后续将在全国各省区陆续全面开针。

据了解，人用狂犬病疫苗可分为三种：原代细胞培养狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗以及人二倍体细胞狂犬病疫苗。其中，人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织誉为“金标准”的狂犬病疫苗。

民海生物这款疫苗是国内首个获得“2-1-1”接种程序（即在暴露后第0天分别在左、右上臂三角肌各注射1剂疫苗，此后于第7天和第21天，分别再注射1剂）批准的人二倍体细胞狂犬病疫苗，将必要的就诊次数由五次减至三次。

与Vero细胞狂犬病疫苗相比，民海生物这款疫苗使用的是人胚肺细胞，属于人源，更安全，不良反应发生率低；与国内同类人二倍体细胞狂犬病疫苗相比，这款疫苗毒株（PM1503-3M）和细胞（MRC-5细胞）源自法国赛诺菲巴斯德公司，清晰可溯源，免疫后7天显著优于同类产品，可快速产生保护，“2-1-1”接种程序一人份需1192元，市场上同类产品一人份需1500元，可节省资金约20%。

这款疫苗采用了生物反应器微载体培养技术，有效地解决了人二倍体细胞大规模生产的技术瓶颈，成为国内传统狂犬病疫苗技术路线的有力补充，其中细胞培养采用生物反应器微载体培养技术，有效解决了人二倍体细胞大规模生产的技术瓶颈。

“这种工艺单位体积的细胞密度是静置培养的10倍，大大提高了产品的产量和质量。我们团队花了2年多的时间，通过多次试验，一点一点地摸索，才建立了这种工艺。”民海生物该项目研发负责人刘海文介绍道，“研发过程中遇到的另外一个难点是疫苗的纯化，由于之前法国赛诺菲巴斯德的人二倍体细胞狂犬病疫苗没有纯化，我们不断摸索，实现技术突破，通过分子筛层析工艺进行纯化，可去除99.9%的杂质，让疫苗更加纯净。”此外，这款疫苗配备了预灌封注射器，自带注射器针头，可直接接种，操作更便捷，安全性更高，节省了注射准备时间和接种单位采购注射器的成本。