以色列Insightec公布最新非侵入式治疗设备研究结果
2016年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --许多老年人上了年纪后都会出现手臂震颤的问题，这在临床上被称为特发性震颤。这被很多人视作“小毛病”。然而这种小毛病却对患者的生活质量造成了严重影响。目前为了治疗这种“小毛病”，医学工作者也是绞尽脑汁，最近来自以色列的医疗器械公司Insightec就公布了其最新的非介入式治疗特发性震颤疗法设备——Exablate Neuro——的最新临床研究。而凭借这些研究数据，该设备已经于上月获得了FDA的审核通过。
这种名为Exablate Neuro的设备是一种核磁引导的超声波介入治疗设备。这种设备能够在无创条件下利用超声波精准切除或消融大脑特定病变组织从而治疗特发性震颤。而这一疗法也为患者提供了除手术切除、移植植入物以外的又一种选择。
在此次双盲实验中，研究人员招募了76名特发性震颤患者，其中56名患者接受Exablate的治疗，其余20名接受安慰剂疗法治疗。结果显示经过三个月的治疗，Exablate治疗组的震颤指标改善率达到了47%，而对照组无改变。研究达到了首要临床终点。此外，Exablate治疗组患者在接受治疗一年后，其震颤幅度下降了63%之多，其生活质量提升了51%。
更重要的是，这一疗法提供了一种尽可能缩短患者预后时间的新疗法，由于不需要麻醉和开刀，患者可以尽快出院回归正常生活中。这也是该疗法的一大优势。
上个月，公司已经和医疗器械巨头西门子公司达成协议，解决了设备与后者MRI兼容性的问题，这也为未来公司推广Exablate设备提供了坚实的基础。（生物谷Bioon.com）
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原始出处：Pivotal data for Insightec's noninvasive essential tremor device published in NEJM
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