进入17亿美元市场，一企业宠物用皮肤病药物获FDA批准
犬皮肤病用药领域的重大突破！
全球宠业出海洞察消息，当地时间9月19日，全球知名动保企业Elanco（以下简称：礼蓝）官宣Zenrelia™（ilunocitinib 片剂）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并上市，为犬皮肤病提供有效、安全的解决方案。
资料图：礼蓝动保官宣消息
01
进入价值17亿美元
的犬类皮肤病市场
作为农场动物和宠物健康解决方案领域的领导者，礼蓝为犬主人和兽医推出的Zenrelia™（ilunocitinib 片剂）是一种安全、高效、方便的口服JAK抑制剂，每天一次，适用于治疗与犬过敏性皮炎相关的瘙痒和控制至少12个月大的犬只特应性皮炎。
宠物用药领域创新
Zenrelia™获批符合礼蓝的使命，即提供出色的宠物健康解决方案，以应对动物面临的重大健康挑战。这一突破性进展将改变犬类皮肤病治疗的格局。
资料图：礼蓝动保Zenrelia™产品
随着该产品的推出，礼蓝进入了利润丰厚的全球犬类皮肤病市场，目前该市场价值估计约为17亿美元。
02
为现有投资
组合带来巨大增值
Zenrelia™的获批，将进一步增强礼蓝现有的产品组合，为兽医提供另一种选择，以改善患有皮肤病的犬类健康与生活质量。
礼蓝对宠物健康领域创新承诺通过Zenrelia™的开发得以体现，该公司主要为兽医和宠物主人提供尖端解决方案，显著改善宠物的健康状况。
有效性和安全性
根据官方的说法，在头对头研究中，Zenrelia™表现出与其他成熟市场选择相当的结果，为患有皮炎的犬类带来了积极的功效。
有效性：临床试验表明，Zenrelia™能够在77%的病例中实现瘙痒的临床缓解，超过了现有JAK抑制剂爱波克（Apoquel®，通用名：马来酸奥拉替尼片）53%的成功率。
资料图：礼蓝动保对Zenrelia和Apoquel有效性和安全性研究
安全性：在临床试验中，最常见的不良事件是呕吐、腹泻和嗜睡，两组研究的发生率相似。
◾ 适用于至少12个月大的狗；
◾ 不适用于患有严重感染的狗；
◾ 可长期用于维持治疗；
◾ 尚未评估该药对繁殖期、怀孕期或哺乳期犬的使用情况；
◾ 可与多种药物同时使用，包括非甾体抗炎药 (NSAID)、抗感染药、杀寄生虫药、抗真菌药和过敏原特异性免疫疗法；
◾ 尚未评估该药与糖皮质激素、环孢菌素或其他全身免疫抑制剂的联合使用。
供货和订购信息
作为礼蓝动保推广战略的一部分，Zenrelia™目前已在美国上市销售，并开始接受的订单。该产品预计将在未来几天发货，使宠物主人和医疗保健专业人员能够迅速获得这种急需的治疗选择。
据悉，Zenrelia™只能通过有执照的兽医的处方获得，因为需要兽医专业知识来确定该药品是否适合宠物主人的宠物，并监测患者在服药期间是否可能出现感染或其他潜在副作用。
兽医可以通过礼蓝官方分销渠道下订单，为犬类患者提供Zenrelia™。快速供应，也意味着有瘙痒和皮肤病犬只的痛苦能够得到及时缓解。
剂量和给药说明
官方资料显示，Zenrelia™具备低过敏性，是无味的口服药片，无需增加或减少剂量。也就是说，可以停止/开始短期或长期使用。
◾ 给药：每日服用一次，可与食物同时或单独服用；
◾ 剂量：0.27–0.36 毫克/磅（0.6–0.8 毫克/千克）；
◾ 规格：有4.8毫克、6.4毫克、8.5毫克和15毫克四种刻痕片剂，每种规格的片剂均有10片和30片泡罩包装和90片瓶装可供选择。
资料图：Zenrelia™剂量和给药说明
对礼蓝发展的影响
Zenrelia™的成功上市，将进一步巩固礼蓝在动保行业的领先地位，同时有望帮助其在犬类皮肤病市场实现增长。
全球宠业出海洞察了解到，礼蓝在宠物用药领域始终坚持创新战略，旨在继续扩大其产品范围，并利用其专业知识来解决兽医学领域尚未满足的需求。
值得注意的是，过敏性皮炎和特应性皮炎等疾病在犬类中很常见，会严重影响它们的整体生活质量，也是宠物主带犬去看兽医的主要原因之一。通常需要有效的治疗才能控制，这也直接反映了犬皮肤病治疗的重要性。
有研究表明：
◾ 约有1700万只犬患有过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感；
◾ 60%的宠物主表示他们尝试过治疗犬只的瘙痒，但没有任何效果；
◾ 近70%的兽医愿意储备另一种皮肤病产品，因为仍然很多犬没有有效治疗，宠物主可以从更实惠的选择中受益。
总结来说，此次Zenrelia™获得FDA批准代表了礼蓝在不断改善宠物医疗保健方面的重大进步。该药物从一开始就仅需每天服用一粒药片，通过阻断过敏性瘙痒的通路来治疗患有慢性、急性或季节性瘙痒和炎症的狗，从源头上解决它们的瘙痒问题。
值得一提的是，Zenrelia™在其他市场也取得了进展。例如，该产品获得巴西农业、畜牧业和食品供应部部长首次批准，计划于2024年第四季度上市。此外，包括加拿大、欧洲和日本等其他市场审查工作也在进行中。
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