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宠物医疗器械包装技术

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2024-10-20 17:29

宠物医疗器械包装技术包括装配（asscmbly）、核对、包装、封包、注明标识（indicate thelogo）等步骤。包装材料在每次使用前都应检查是否有缺损和异物，将其放置于室温20～23℃下、相对湿度为30％～60％的环境中，放置时间≥2h，以达到温度和湿度平衡，在灭菌时才能有足够的蒸汽渗透率并避免过热。

宠物医疗器械包装技术

一、宠物医疗器械包装前的准备

1.装配不同种类的手术，对手术器械的需求是不一样的，器械配置的正确性与完整性直接影响手术的顺利进行，在准备手术器械时应根据手术的需要、贵重、精细器械的管理要求，将器械进行组合。规范统一每套组合器械的种类、规格和数量，并且建立组合器械配置单，每次装配时严格按照器械配置单进行装配。已拆卸的器械则应按照装配技术规程或图示进行组装，以确保其完整性。在器械配置完成后，器械准备者应在器械清单上签名或使用PDA扫描，然后再由另一人核对器械的种类、规格和数量，确认无误后签名或使用PDA扫描。

2.宠物医疗器械的摆放（ placing）组合手术器械按照器械的种类、规格、数量和使用的先后顺序摆放在篮筐（basket）或有孔的托盘中进行配套包装，可使用U型器械整理架，同类的器械放在一起，较重器械应放置于篮筐底部或一端，血管钳等轴节类器械不宜完全锁扣，多元件组合器械应拆开，带阀门的器械应将阀门打开。单独包装盘、盆、碗等器皿，有盖的器皿应开盖，摞放器皿时小器皿放在大器皿里面，嵌套摞放的器皿尺寸应至少相差3cm左右，以利蒸汽渗透，所有器皿都应朝同一个方向，并用吸水布或吸水纸隔开;剪刀、穿刺针等锐器的尖锐点应用保护套，精细器械应使用有固定架的特殊托盘或容器;软性管腔类器械物品应盘绕放置，保持管腔通畅，有利于灭菌介质充分接触器械的所有丧面。器械的摆放做到平整有序，方便使用人员操作。

3.宠物医疗器械的装量（ packaging volume）器械包重量不宜超过7kg，包装过重和器械摆放密集则需要更长的灭菌周期和干燥时间，延长灭菌时间会加快器械老化，减短器械的使用寿命。如果骨科等外来器械超重，超重厂家必须提供灭菌参数，供应员对设定的灭菌参数进行验证，以确保灭菌质量的安全和有效。灭菌包体积要求:下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25 cm，脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm，灭菌包体积过大会影响蒸汽的穿透和包内冷空气的排除。

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4.宠物医疗器械的包外标识（ package identification），灭菌器械包装的标识内容包括械包名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。包装标识应选择不损坏包装材料、不影响灭菌过程、不会在经过灭菌过程后难以辨认、不导致墨迹向医疗器械迁移、粘贴能经得起灭菌过程并符合制造者规定的贮存和运输条件。标识可直接打印或书写在包装材料或系统上，用黏合方法将标识贴于包装材料或系统上，纸塑袋的标识须贴在透明的材料一面。标识应具有可追溯性。