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狂犬病疫苗行业专题分析：“人用+宠物用”疫苗双管齐下

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2024-10-24 12:28

1 缘起：2030“零狂犬”

消灭狂犬病全球战略

2015年，WHO联合FAO（Agriculture Organization of the United Nations，联合国粮食及农业组织）、OIE（World Organisation for Animal Health，世界动物卫生组织）和GARC（Global Alliance for Rabies Control，全球狂犬病控制联盟）三个国际机构，在瑞士日内瓦召开的全球狂犬病会议上提出“2030年前在全球消除犬引起的人狂犬病”的全球战略计划。

计划预计分为3个阶段：

战略启动（2018年-2020年）：OIE将实施狂犬病防制的规范活动，为消除狂犬病奠定坚实基础。主要活动包括支持各国制定强有力的、有效且可持续的国家消除狂犬病计划，并促进这些计划的联合，形成协调的区域联合

战略推进（2021年-2025年）：将第一阶段打下的坚实基础，对实施经验进行提炼和完善，推进战略计划的实施。该阶段需要世界各国家和地区高度参与

战略收官（2026年-2030年）：第三阶段是消除狂犬病的“最后一英里路”。OIE推动未参与国家参与消灭狂犬病的斗争，并继续支持各国推动国家和地区在2030年前实现“零狂犬病”。

国内狂犬病流行情况持续改善

2000年后，我国狂犬病发病、死亡人数在2007年达到峰值（3300/3300），之后逐年下降，到2020年发病、死亡人数为 202/188人，位居全部甲乙类传染病报告死亡数第五位，仅次于艾滋病、新型冠状病毒肺炎、肺结核和病毒性肝炎。养犬的管理、疫苗的大量使用等对狂犬病发病人数的下降起到关键作用。

狂犬病由动物传播，致死率高

狂犬病由狂犬病毒引起的人兽共患传染病，几乎所有温血动物都对狂犬病毒易感，其中犬类是主要宿主。狂犬病主要通过动物咬伤后，唾液中的狂犬病毒经破损皮肤侵入体内传播。狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病，一旦发病死亡率接近100%。

狂犬病病毒属于弹状病毒科（Rhabdoviridae）狂犬病毒属（Lyssavirus），外形呈弹状，核衣壳呈螺旋对称，表面具有包膜，内含有单链RNA。狂犬病毒含5种蛋白，即糖蛋白（G）、核蛋白（N）、双聚酶（L）、磷蛋白（P）及基质（M）。其中，G蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗最重要的保护性抗体免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠及糖基化等；N蛋白也是一种有效的保护性抗原，能够刺激B细胞和Th细胞诱导产生细胞和体液免疫。

发病机理狂犬病毒，侵入人体后，先在暴露处增值，然后进入附近的神经末梢，通过神经轴突向中枢神经扩散，在神经系统大量繁殖，主要影响大脑和小脑。最后，病毒向周围神经扩散，侵入唾液神经核、舌咽神经核等外周组织、器官。（报告来源：未来智库）

2 狂犬病疫苗经历多次升级换代

人用狂犬病疫苗经历升级换代

神经组织疫苗 1885年，Louis Pasteur发明了第一个兔脊髓狂犬病疫苗，此后又利用羊脑、乳鼠脑等制备了多种神经组织疫苗。由于疫苗含有动物神经组织中的髓磷脂结合蛋白，容易引起严重神经并发症，难以保证安全性。

禽胚疫苗在禽脑疫苗工艺上优化了髓磷脂蛋白去除工艺并改为使用鸭胚生产。研究历史不长，很快被细胞培养疫苗替代。

细胞培养疫苗 20年代中后期细胞培养和工业发酵技术的发展产生了纯化细胞狂犬病疫苗，具备规模生产能力，有效性和安全性提高。

狂犬病疫苗市场总量稳定

近年，国内狂犬疫苗批签发数维持在每年6000-7000万支，对应1400-1500万人份，受到“长生生物疫苗事件”影响，2018-2019年国内狂苗产能有所下滑，2020年初叠加新冠疫情影响，国内多地狂犬疫苗供不应求。品种方面，性价比占优的Vero细胞狂苗占绝对主导地位，HDCV市场份额快速提升。

3 他山之石：“人用+宠物用” 狂苗双管齐下

美国：广泛使用动物狂苗消除狂犬

美国从1947年开始通过对宠物犬疫苗接种和野犬管理等手段，有效控制了狂犬病流行，2004年正式宣布消灭狂犬病，期间病例数由峰值时的~50人/年降至1~2人/年。

全美每年约有55000人接受PEP（暴露后预防），其中绝大多数是由于野生动物接触所致，人均接种疫苗和免疫球蛋白费用在4000美元左右，全年用于狂犬病诊断、预防和控制的公共预算支出达到2.5亿美元。

墨西哥：历时40年消灭狂犬病

2019年，墨西哥成为了南美洲大陆第一个被确认消灭犬传人狂犬病的国家。从1980年开始，有组织地实施了覆盖全国的消灭狂犬病战略计划，在犬只狂犬病疫苗支出相比亚洲和非洲更充裕的前提下，进行了大规模、密集和免费的犬只免疫，维持了80%的犬只免疫覆盖率。同时，墨西哥还定期开展犬、猫的绝育工作，提供及时有效的暴露后免疫措施等。在1990年，墨西哥尚有60人死于犬传人狂犬病，但到2006年已没有再出现新的报告病例。

新《动物防疫法》强化狂犬病防疫管理

上世纪80年代初期，我国人间狂犬病流行达到新中国成立以来第二次高峰，其中1981年全国狂犬病报告死亡 7037人。1980年我国出台首个对狂犬疫苗注射和犬伤人等问题作出明确规定的犬类管理条例《家犬管理条例》。但此后四十年，养犬条例未做修订，《民法通则》《治安管理处罚法》《侵权责任法》等一般法、行政法中也仅有针对“饲养动物伤人”的管理和处罚。2021年5月，《动物防疫法》正式实施，以法律形式对犬只狂犬病预防及管理作出明确规定。