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人药变成宠物药,价格可以翻40倍 上周的药鼎记宠物药直播中,波总抛出了一个老生常谈的问题:“我们应如何审视当前人药兽用所面临的滥用困境?对此,某宠物药早期...

上周的药鼎记宠物药直播中,波总抛出了一个老生常谈的问题:“我们应如何审视当前人药兽用所面临的滥用困境?

对此,某宠物药早期玩家回复:

第一,药品的可获取性问题尚未解决,何谈滥用?第二,目前宠物行业的诊断体系尚不完善,如何去界定哪些药是滥用的?是否考虑过,就算滥用的情况客观存在,但也许并非出于主观意识。

该回答一语中的,不仅揭示出宠物药目前面临的双重窘境——药品匮乏与诊疗水平低下,也暴露了行业发展的紧迫性。

百废待兴:国内宠物药1.0时代

人药无项可立之际,宠物无药可用却是真实现状。

常用的输液液体如抗生素、利尿药、麻醉药物能基本覆盖,但相对少发疾病的治疗药物,或多数医生诊断能力有限的疾病治疗药物,例如内分泌疾病药物、麻醉药物、神经系统疾病用药等,依然短缺。

面对宠物基本药物的短缺,目前行业内的对策有两种:一是使用同类药物替代,如阿奇霉素可以用四环素替代;二是使用人药。尽管这并非长久之计。

人药兽用的现象之所以存在,属于“民不举,官不究”。就像开头所说,宠物药先要解决的是有的问题。

妙三多:硕腾的一家通吃

凭借较早的市场进入、品牌影响力和产品质量,国内养宠人先入为主,陷入了”进口为尊“的消费怪圈。

驱虫和疫苗两块,外资品牌的市场占有率高得惊人。

根据中国宠物行业白皮书,2021年宠物用药品市场中,外资品牌在使用率上占据绝大多数,前十大常用猫驱虫药品牌中仅有海乐妙和海乐宠两款国产产品上榜,犬类则全是外资霸榜;

国内70%的宠用药供给,都来自进口供应商;宠物疫苗的外资品牌市占率高达90%。大多数宠物药品都来自硕腾、勃林格、默克动保、礼蓝等四家龙头公司。

2021年使用率排名前五的宠物疫苗品牌均为外资背景,其中硕腾的猫三联疫苗妙三多处于绝对领先地位。

妙三多是一种进口猫三联疫苗,用于预防猫瘟、猫鼻支与杯状病毒,猫三联是贯穿宠物猫一生的项目,须每年注射。作为国内唯一获批的进口猫三联疫苗,拿到妙三多经销许可证的经销商/代理,足可以在国内市场横着走。

2021年7月,应防疫要求,一架原定飞往中国的货运机在美国被迫滞留两天。由于超出运输保温时限,40万头份妙三多疫苗全部报废。

正常情况下,每头份妙三多的价格大约在50至60元人民币,价格相对亲民。疫情的反复无常,对国际物流造成了巨大的冲击,妙三多疫苗在国内开始出现大范围缺货。疫苗供应紧俏之际,代理商开始集体提价。妙三多价格疯涨,养宠人捉襟见肘。

甚至在部分地区,小型宠物医院甚至被迫接受“配货”的条件——也就是说,只有必须购买其他商品,才能获得妙三多疫苗的采购资格。来自北京一家动物医院的医生回忆:”一开冰箱,里面全是荷兰、美国等公司的品牌。普通老百姓看到的是价格疯涨,我们面对的却是捆绑销售,比如你要购买1万元的猫疫苗,就要捆绑采购1万元的其他商品,一点办法都没有。”

国内宠物药品市场的现实通病,不止牵动着国内万千养宠人的命脉,更触动了国家相关部门的敏锐神经。中国农村农业部意识到,这是一场关乎国内宠物健康产业自主权的较量。

——2022年,中国农村农业部为国产猫三联疫苗开通了应急评价通道,以促使更多企业加快入局。其实早在2020年,中国农村农业部就曾未雨绸缪,出台了《人用化学药品转宠物化学药品注册资料要求》,推动人药转宠物药。

政策的重重加码之下,成果逐渐显现:

23年下半年,国货猫三联疫苗成为了宠物药品获批名单中的“常客”。从8月23日到12月6日,不到四个月的时间就有6款猫三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价。所涉及的研发单位包含瑞普生物、中国农业科学院上海兽医研究所、泰州博莱得利、科前生物、普莱柯、海正动保旗下云南生物制药、中牧实业等企业。

六款之中,从获批到上市最快的当属瑞普生物,从2023年8月23日获得应急评价,四个多月后的2024年1月8日,瑞普生物在天津举办了瑞喵舒新品发布会,标志着旗下猫三联正式上市。值得注意的是,在发布会结束后的1月9日,瑞普生物又把战略方向对准了猫四联,宣布与江苏申基生物科技有限公司合作开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联 mRNA 疫苗。

价格可观

加之,相比于人药已经卷到了”十八层地狱“,在没有集采与医保的宠物世界里,宠物药的定价空间相对可观。

纪录片《宠物医院》里曾有这样一个片段:一位上海阿姨觉得自家猫咪精神状态不好,赶紧送到宠物医院做各种检查。如果小猫能说话,就能告诉主人,自己只是三文鱼吃多了不消化。

宠物无法自我表达,宠物药品的选择更多依赖于宠物主人和医生的决策,决策者和使用者分离的消费特性,让“宠用”成了一种溢价策略。

人药变成宠物药,价格可以翻40倍。某款宠用止痛药“加巴喷丁”,在宠物医院的售价是每颗16元,而同样的有效成分,人用药只要4毛钱一颗。

中国的宠物药品市场就像座围城,围城外看热闹的人,觉得宠物市场蓝海一片。

据长江证券测算,2023-2030年,中国宠物医药市场规模的年均复合增长率预计将高达11.0%,其中猫驱虫药、猫疫苗以及狗驱虫药的年复合增长率将分别达到14.1%、9.8%和10.1%。到2030年,中国宠物医药市场规模有望达到783.8亿元。

然而虽然定价策略较人药定价更灵活,但绝对量跟人药相比还是云泥之别。相比鸡、牛、猪等经济动物市场,宠物依然是一个非常小的市场,16年宠物市场仅占动物市场的8%。

但广阔未被覆盖到的市场,依然吸引了众多玩家入场。海正药业布局海正动保,华东医药并购南农动药,人药企业纷纷开设动保赛道,力求将人药研发优势转换成为兽药研发的先机。海正药业旗下凭借海乐妙和莫爱佳,坐稳国产动保企业宠物药品第一品牌;瑞普生物推出的莫普欣,单品单月销售额已达千万级别,未来年销售额亦有望达到亿元量级。

除兽药人药企业之外,新入局的还有CRO龙头。

年初,阳光诺和年初宣布大举进军宠物药品CRO领域,并凭借其市场洞察力,精准锁定了几处关键研发标的:

1、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂:针对猫咪蜱和跳蚤感染,尽管存在专利壁垒,但阳光诺和计划14个月内完成药学研究,有望突破专利限制。

2、马来酸奥拉替尼系列:针对犬类过敏性皮炎,目前市场上由硕腾独占鳌头。阳光诺和瞄准了其2029年专利到期的窗口期,计划投入长达60个月的研发周期,以期在未来市场中分得一杯羹;

3、普瑞巴林口服溶液:用于猫咪抗焦虑治疗,市场前景广阔。值得注意的是,硕腾已在美国推出同类产品Bonqat®,阳光诺和的加入可能会为国内宠物药品市场带来新的竞争格局;

4、Panoquell-CA1冻干粉针:针对急性犬胰腺炎,目前市场上尚无特效药,阳光诺和计划通过52个月的研发申报周期,争取成为国内首家上市的公司;

5、贝前列素钠片:针对猫咪慢性肾病,研发周期仅需16个月,鉴于目前仅有日本市场有售,阳光诺和的及时研发有望填补国内市场空白。

尽管入局者众,但从成果反观,进口宠物药卡脖子的局面短期内改变甚微。

当前中国宠物药品国产替代进程依旧缓慢。不完全估计,仅有20%的宠物药品拥有仿制药。

宠物药品的研发征途漫漫。和人药一样,宠物用药从研发、生产到流通、零售的每一个环节都受制于农业农村部的严格监管,同样需要通过GMP符合性检查,同样需要经历大量的临床试验和药物审批,最少也得五年时间。例如,国内第一款合法的体外驱虫滴剂直到2021年8月才正式上市。

从研发端看,根据农业农村部的规定,兽药分为三类:药典收录的药物、仿制药和新药。

药典药物参考农业部151公告,虽然公告里给了184个,但真正适用于宠物且具有市场潜力的药品数量有限,大约14种还不到。但这些药物的生产线和制剂过程相对直接,不需要复杂的BE研究,报送兽药监督所检验合格后即可取得批文。

仿制药的开发则更为复杂,已上市制剂享有3至5年的保护期。保护期过后,农业农村部会发布比对目录,是否进行BE或临床试验要依具体品种而定,这就着重考验着企业的研发经验和市场策略;

至于新药的开发,更是一场耗时长久的攻坚战。新药分为1至5类,其中1类药物的开发周期可能长达6至10年,且投入巨大,每个产品需要三五千万的资金。2至5类新药的开发时间稍短,约需5至8年。

虽然目前企业为了快,普遍集中在仿制药,但长期来看,创新才是国内厂商突围的关键所在。2007年全球宠物仿制药仅占到14%的市场份额,且由于宠物医药本身细分品类较多,大多数药物的市场空间有限。

此外,还有什么难题?

在中国,拥有执业兽医师资格的宠物医生严重不足。宠物医生的培养周期也很漫长,社区宠物医院的医生要培养2-3年,而一个宠物专科医生可能5-8年都未必能培养出来。当前,宠物医生多数还处于全科医生的状态,泛而不专。临床的诊疗水平提升并非一蹴而就,需要长时间的积累和迭代,不可能在三五十年内就完成质的飞跃。

同时宠物医院的诊断设备与人类医院相比,还存在较大的差距。设备上的差距也限制了宠物医疗服务的精准度和效率,精准医疗的不足又进一步影响了整个产业链的细分和发展。上游企业在宠物药品的研发和投入上难以做到精准定位,中游的宠物医院也难以实现精准用药,这些因素共同作用,导致养宠人对于宠物药品和治疗的认知提升缓慢。

种种限制条件要求企业在投资前需建立好严格的评估机制。众所周知,兽药产品七分找靶三分坚持。

宠物药立项“先有后优”,目前行业成熟度不高的时候,暂时不要考虑过于细分的领域,优先解决基础性疾病,如慢病内科或抗肿瘤,做的太细出来了会发现以目前的临床诊疗水平根本支撑不了。

国内玩家还是不知道怎么做?或许学学龙头硕腾。(下篇:从硕腾成功之路:看国产宠物医药如何突围)。

参考:

同样的药,为什么狗吃的比人吃的贵40倍?——远川研究所

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