一、病死率100%,救命疫苗却紧缺
有报道称近日多地出现狂犬疫苗紧缺的问题,有些人甚至跨省接种该疫苗,而且该问题不仅持续了一段时间,未来短期内还无法解决该问题。别小瞧这样一支小小的疫苗,关键时候可是救命神药,因为该疫苗预防的是狂犬病,而狂犬病的病死率是100%。
宠物虽可爱,也要小心来自它们的伤害
如果民众不小心被动物(不仅仅是犬类动物,还有猫科、家畜、野生动物都有可能携带狂犬病毒)咬伤,在不确定该动物是否有打过狂犬疫苗的时候,就必须在24小时内去医院或防疫站清理伤口,打狂犬疫苗,严重的还要同时注射狂犬病人免疫球蛋白,否则超过这个时间线,病毒侵入神经系统,一旦发病,则病死率是100%,千万别不当回事,因一时疏忽导致发病的悲剧每年都在上演,据资料显示,易患人群为4岁左右的幼童。
#2岁女童因狂犬病离世#
二、狂犬病高发国,疫苗全靠国产
狂犬病(rabies)是由狂犬病毒引起的一种人畜共患的中枢神经系统急性传染病,该病病死率100%。据有关数据显示,全球每年至少有1500万人接受暴露后预防,而全球每年约有5.9万人因狂犬病病发而死亡,我国是狂犬病高发的国家之一,仅次于印度,居世界第二位。
狂犬病毒
近几年,因宠物市场的兴起,被猫狗等宠物抓伤或咬伤的人数呈上升趋势,据推测,我国每年至少有2000万人有注射狂犬疫苗的需求。目前市面上狂犬疫苗有四针和五针两种,因此我国年狂犬疫苗的需求量是8000万~1亿支。
那么我国的狂犬疫苗数量是否足够呢?从这几年的数据来看,很明显的是紧缺,不够的。和其他疫苗不一样,狂犬疫苗基本靠国产,很少进口,因为发达国家对狂犬疫苗的需求很少,因此外企疫苗厂便没有动力来生产狂犬疫苗,我国仅在2015年和2016年进口过Chiron的鸡胚细胞疫苗,其总签发量份额不到3‰。可以说我国的人用狂犬疫苗市场100%是国产。
三、长春长生余震,疫苗紧缺凸显
近10年来,狂犬疫苗的批签发量存在大小年的现象,但超过8000万支的年份只有2012年、2015年这两年,自从2018年长春长生疫苗事件后,长春长生退市停产,广州诺诚2019年也停产,两大巨头的停产,直接导致了2018年后的批签发量的持续负增长。
近10年的狂犬疫苗批签发量
同时因为长春长生事件的影响,整个疫苗行业的标准提升,各个环节的要求都提高了,光2018年一年批签发不通过的疫苗有365万支,堪称历年来拒签量之最。
历年来狂犬疫苗的拒签量
2018年拒签的疫苗企业除长春长生外,还有吉林迈丰,辽宁成大和武汉生物所。
2018年被拒签的疫苗企业
目前市面上的狂犬疫苗多为一代和二代疫苗,价格大都在60元以下,因此很多疫苗厂的生产积极性备受打击。2018年、2019年因为批签发量不足的原因,狂犬疫苗其实是在消耗之前的库存,而这个缺口大约有4000万支。
每年各季度的签发量
狂犬疫苗紧缺的问题在今年上半年凸显的非常明显,很多民众面临“一针难求”的现实困境,尤其以,河北、山西、广西、云南等地较为明显。原因是受疫情影响,2020年第一季度狂犬疫苗批签发量同比19年骤降23.46%,所以我们在今年才会有如此深切地体会到狂犬疫苗紧缺的问题。
不过,幸运的是该问题已引起卫健委的足够重视,我们来看2015年至2020年的每个季度批签发量的数据,可以发现2020年的第二季度,批签发量为往年之最,同比19年增长85.95%,2020年上半年较2019年增长了27.17%,可见国家是有加大了狂犬疫苗的批签发量,来缓解市场上的疫苗危机。
四、国产狂犬疫苗,主流仍是Vero细胞
目前国内已上市的,效果最好,无致癌性,不含任何神经毒因子和任何外源动物杂质,副作用小的狂犬疫苗应该是人二倍体细胞疫苗,国内目前只有成都康华有该批件,只是该疫苗生产成本高,技术难,产能受到限制,价格非常昂贵,价格在280元/支左右,因此所占的市场份额并不高,不过随着人们对美好生活的追求,以及对卫生安全的重视,该产品的市场份额,正从16年的不到1%的份额逐步上升到2020年的4.28%。
国产狂犬疫苗种类
目前国内的主流产品还是Vero细胞疫苗,该种类的疫苗免疫效果和稳定性都很好,是仅次于人二倍体细胞疫苗的种类,国内很多家都能生产,价格比人二倍体细胞疫苗低很多,在50~60元/支区间,全国多地都能实现医保报销,冻干的优于普通液体的。
五、狂犬疫苗市场重组局
截止2020年7月,国内拥有狂犬疫苗生产批件的企业仅剩14家企业,有效的疫苗批件是18个。2018年以前,疫苗市场的龙头为辽宁成大,广州诺诚、长春长生、宁波荣安,四巨头常年霸占市场90%以上的份额,然自2018年后,该格局发生震荡,四巨头仅剩辽宁成大和宁波荣安,辽宁成大一家独大,占领了50%以上的份额,大连雅立峰、成都康华和河南远大开始发力,抢夺广州诺诚和长春长生的市场。
狂犬疫苗市场格局
不过,据目前的临床试验和申报情况显示,长春生物所、华兰生物、山东亦度、华北制药已提交人用狂犬病疫苗的上市申请,一旦获批就可以进入该市场,缓解这几年的紧缺局面。北京民海的人二倍体细胞疫苗和MRC-5细胞疫苗的临床III期已完成、近期将提交上市申请,智飞生物、辽宁茂康源等企业的临床实验已进入临床III期。
狂犬疫苗临床试验进展
基于目前狂犬疫苗的重要性和市场的极度空缺,药品审评中心或许会加快相关疫苗的审评审批。
狂犬疫苗
未来我国的狂犬疫苗将进入一个全新时代,在这个时代里,狂犬疫苗的种类会空前的繁多,而且质量也会比往年的任何一个时代都好。
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