美国临床试验招募 病态肥胖和减肥手术对脑部炎症的影响以及中央奖励系统的激活（Baribrain）
简要摘要：
背景：研究人员发现，肥胖和胰岛素抵抗会导致脑胰岛素刺激的葡萄糖摄取显着增加，而在其他所有组织中，肥胖者的葡萄糖摄取量均低于瘦肉。对此的一种可能解释可能是中枢炎症和脑神经胶质细胞的激活，这已显示出在肥胖动物模型中发生。
目的：这项研究的目的是研究人肥胖症中是否存在脑部炎症，以及减肥手术后的体重减轻是否会减轻脑部炎症。
方法：根据常规治疗方案，总共有60名病态肥胖的受试者，分配给Roux-en-Y胃旁路或袖子胃切除术。还将招募一个由30个健康受试者组成的对照组。以下研究将向患者和健康受试者进行：1）结构MRI和MRS，2）功能性MRI，3）使用[11C] -PK11195，4）测量全体身体和组织的PET脑炎成像和星形胶质细胞激活的PET成像通过将高胰岛素，葡萄糖夹与[18F] -FDG-PET，5）神经心理学测试相结合，胰岛素敏感性。术后6个月病态肥胖，将重复研究程序。
病情或疾病 干预/治疗阶段病态肥胖程序：减肥手术（RYGB或LSG）不适用
详细说明：
这是一项前瞻性研究，其中将根据正常治疗方案从接受减肥手术的患者中招募病态肥胖组（n = 60）的受试者，而减肥手术则与减肥医生和患者和患者一起决定临床数据。减肥手术前和6个月，对病态肥胖患者进行了研究。
将肥胖的结果与健康受试者的结果（n = 30）的结果进行了比较。
MRI研究：将进行大脑结构MRI和MRS结构脑MRI以获得解剖参考。 3T PET-MR系统的MR部分将用于研究。 MR光谱法（MRS）将用于确定不同代谢物的水平。脑激活研究（功能性MRI）fMRI的目的是评估病态的肥胖和体重减轻如何影响脑奖励系统，以响应视觉线索（而不是食物相关） ）；还将执行静止状态fMRI。
脑部炎症：[] -pk11195带有PET/CT的示踪剂用于确定大脑中神经胶质细胞或炎症的激活。在静脉注射500 MBQ [¹C] -PK11195之后，将使用相同的PET/CT摄像机在大脑上进行60分钟的动态扫描。基于ROI和SPM的统计数据都将用于统计分析。
在葡萄糖高胰岛素血症期间，用[18F] -FDG和PET/CT进行全身扫描，用于促进组织葡萄糖摄取并测量胰岛素敏感性。从夹具开始后60分钟后，受试者将在静脉内注射150 MBQ [18F] -FluorDeoxyoxyoxyglucose（[[18F] -fdg），然后[18F] - 氟脱氧葡萄糖在大脑中的大脑，腹部，股骨区域将被测量。
研究信息的布局表研究类型 ：介入（临床试验）估计入学人数 ： 90名参与者分配：非随机化干预模型：并行分配干预模型描述：在减肥手术后6个月，比较肥胖和健康的肥胖症，肥胖是健康的。掩蔽：无（打开标签）主要意图：基础科学官方标题：病态肥胖和减肥手术对使用PET和MRI Imaging研究的中央奖励系统的脑部炎症，胰岛素抵抗和激活的影响实际学习开始日期 ： 2019年2月11日估计的初级完成日期 ： 2022年9月估计 学习完成日期 ： 2022年9月手臂 干预/治疗主动比较器：减肥手术减肥手术（RYGB或LSG）对中枢炎症的影响
程序：减肥手术（RYGB或LSG）病态的肥胖受试者将接受RYGB或LSG，并评估减肥手术诱导的体重减轻对脑部炎症的影响
没有干预：没有干预
健康的精益志愿者
主要结果指标 ：
与健康的肥胖相比，肥胖患有脑部炎症[时间范围：基线时两组]脑宠物 - [11C] -pk11195肥胖和健康瘦的成像研究
减肥手术可减少肥胖症的脑炎症[时间范围：基线和手术后6个月（仅肥胖组）]
PK11195在肥胖组的减肥手术前后，比较了减肥手术前后的6个月的成像结果
次要结果度量 ：
肥胖的组织特异性和全身胰岛素敏感性降低[时间范围：基线肥胖和瘦身]使用肥胖和倾斜的PET成像测量葡萄糖摄取
组织特异性和全身葡萄糖在减肥手术后改善[时间范围：基线时的PET成像研究和手术后6个月]
手术前和6个月（肥胖组）的比较
肥胖症的大脑神经活动降低[时间范围：基线肥胖和倾斜]
使用fMRI进行肥胖和瘦瘦肉的比较
减肥手术后脑神经活动改善[时间范围：基线和手术后6个月（肥胖组）]
肥胖基线与手术后6个月之间的比较
肥胖的脑代谢产物浓度不同[时间范围：基线肥胖和倾斜]
比较基线时肥胖和精益研究的MRS研究
减肥手术后脑代谢产物浓度正常[时间范围：基线和6个月（肥胖组）]
MRS研究以前和六个月后进行肥胖
有资格信息的布局表有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）有资格学习的男女：全部接受健康的志愿者：是的
对于病态肥胖的主题：
BMI 35.0-45.0 kg/m2或BMI 32.0-45.0 kg/m2和诊断为糖尿病有资格根据正常治疗范式评估减肥手术排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物重量超过150公斤或150厘米以上的腰围空腹葡萄糖水平≥7.0mmol/L或胰岛素治疗的糖尿病任何慢性疾病，药物或疾病都可能危害受试者安全性，危害研究程序或干扰结果的解释。对于精益控制主题：
纳入标准：
BMI 18-27 kg/m2禁食等离子体葡萄糖≤6.1mmol/l 2小时口服葡萄糖耐量测试中的正常值排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物抽烟饮食失调的病史，体重增加或减肥病史精神病史任何慢性疾病，药物或疾病，可能会对受试者安全，危害研究程序造成危害或干扰结果的解释位置联系人的布局表联系人：Pirjo Nuutila，医学博士，博士+35823131868 pirjo.nuutila@utu.fi
布局表以获取位置信息芬兰Turku宠物中心招募芬兰图尔库，20520年图尔库大学医院招募芬兰图尔库，20520年
图尔库大学医院
调查员信息的布局表首席研究员：医学博士Pirjo Nuutila turku uh追踪信息首先提交的日期ICMJE 2019年10月7日第一个发布日期icmje 2020年4月13日上次更新发布日期2020年4月13日实际学习开始日期ICMJE 2019年2月11日估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）当前的主要结果度量ICMJE（提交：2020年4月10日） 与健康的肥胖相比，肥胖患有脑部炎症[时间范围：基线时两组]
脑宠物 - [11C] -pk11195肥胖和健康瘦的成像研究
减肥手术可减少肥胖症的脑炎症[时间范围：基线和手术后6个月（仅肥胖组）]PK11195在肥胖组的减肥手术前后，比较了减肥手术前后的6个月的成像结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同改变历史没有发布更改当前的次要结果度量ICMJE（提交：2020年4月10日） 肥胖的组织特异性和全身胰岛素敏感性降低[时间范围：基线肥胖和瘦身]
使用肥胖和倾斜的PET成像测量葡萄糖摄取
组织特异性和全身葡萄糖在减肥手术后改善[时间范围：基线时的PET成像研究和手术后6个月]手术前和6个月（肥胖组）的比较
肥胖症的大脑神经活动降低[时间范围：基线肥胖和倾斜]使用fMRI进行肥胖和瘦瘦肉的比较
减肥手术后脑神经活动改善[时间范围：基线和手术后6个月（肥胖组）]肥胖基线与手术后6个月之间的比较
肥胖的脑代谢产物浓度不同[时间范围：基线肥胖和倾斜]比较基线时肥胖和精益研究的MRS研究
减肥手术后脑代谢产物浓度正常[时间范围：基线和6个月（肥胖组）]MRS研究以前和六个月后进行肥胖
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同当前其他预先指定的结果指标不提供原始其他预先指定的结果指标不提供描述性信息简短的标题ICMJE病态肥胖和减肥手术对脑部炎症的影响以及中央奖励系统的激活官方标题ICMJE病态肥胖和减肥手术对使用PET和MRI Imaging研究的中央奖励系统的脑部炎症，胰岛素抵抗和激活的影响简要摘要背景：研究人员发现，肥胖和胰岛素抵抗会导致脑胰岛素刺激的葡萄糖摄取显着增加，而在其他所有组织中，肥胖者的葡萄糖摄取量均低于瘦肉。对此的一种可能解释可能是中枢炎症和脑神经胶质细胞的激活，这已显示出在肥胖动物模型中发生。
目的：这项研究的目的是研究人肥胖症中是否存在脑部炎症，以及减肥手术后的体重减轻是否会减轻脑部炎症。
方法：根据常规治疗方案，总共有60名病态肥胖的受试者，分配给Roux-en-Y胃旁路或袖子胃切除术。还将招募一个由30个健康受试者组成的对照组。以下研究将向患者和健康受试者进行：1）结构MRI和MRS，2）功能性MRI，3）使用[11C] -PK11195，4）测量全体身体和组织的PET脑炎成像和星形胶质细胞激活的PET成像通过将高胰岛素，葡萄糖夹与[18F] -FDG-PET，5）神经心理学测试相结合，胰岛素敏感性。术后6个月病态肥胖，将重复研究程序。
详细说明这是一项前瞻性研究，其中将根据正常治疗方案从接受减肥手术的患者中招募病态肥胖组（n = 60）的受试者，而减肥手术则与减肥医生和患者和患者一起决定临床数据。减肥手术前和6个月，对病态肥胖患者进行了研究。
将肥胖的结果与健康受试者的结果（n = 30）的结果进行了比较。
MRI研究：将进行大脑结构MRI和MRS结构脑MRI以获得解剖参考。 3T PET-MR系统的MR部分将用于研究。 MR光谱法（MRS）将用于确定不同代谢物的水平。脑激活研究（功能性MRI）fMRI的目的是评估病态的肥胖和体重减轻如何影响脑奖励系统，以响应视觉线索（而不是食物相关） ）；还将执行静止状态fMRI。
脑部炎症：[] -pk11195带有PET/CT的示踪剂用于确定大脑中神经胶质细胞或炎症的激活。在静脉注射500 MBQ [¹C] -PK11195之后，将使用相同的PET/CT摄像机在大脑上进行60分钟的动态扫描。基于ROI和SPM的统计数据都将用于统计分析。
在葡萄糖高胰岛素血症期间，用[18F] -FDG和PET/CT进行全身扫描，用于促进组织葡萄糖摄取并测量胰岛素敏感性。从夹具开始后60分钟后，受试者将在静脉内注射150 MBQ [18F] -FluorDeoxyoxyoxyglucose（[[18F] -fdg），然后[18F] - 氟脱氧葡萄糖在大脑中的大脑，腹部，股骨区域将被测量。
研究类型ICMJE介入研究阶段ICMJE不适用研究设计ICMJE分配：非随机化干预模型：平行分配
干预模型描述：
在减肥手术后6个月，比较肥胖和健康的肥胖症，肥胖是健康的。
掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学条件ICMJE病态肥胖干预ICMJE程序：减肥手术（RYGB或LSG）
病态的肥胖受试者将接受RYGB或LSG，并评估减肥手术诱导的体重减轻对脑部炎症的影响
研究臂ICMJE 主动比较器：减肥手术减肥手术（RYGB或LSG）对中枢炎症的影响
干预：程序：减肥手术（RYGB或LSG）
没有干预：没有干预健康的精益志愿者
出版物 *不提供*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 招聘信息招聘状态ICMJE招募估计注册ICMJE
（提交：2020年4月10日） 90原始估计注册ICMJE与电流相同估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）资格标准ICMJE
对于病态肥胖的主题：
BMI 35.0-45.0 kg/m2或BMI 32.0-45.0 kg/m2和诊断为糖尿病有资格根据正常治疗范式评估减肥手术排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物重量超过150公斤或150厘米以上的腰围空腹葡萄糖水平≥7.0mmol/L或胰岛素治疗的糖尿病任何慢性疾病，药物或疾病都可能危害受试者安全性，危害研究程序或干扰结果的解释。对于精益控制主题：
纳入标准：
BMI 18-27 kg/m2禁食等离子体葡萄糖≤6.1mmol/l 2小时口服葡萄糖耐量测试中的正常值排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物抽烟饮食失调的病史，体重增加或减肥病史精神病史任何慢性疾病，药物或疾病，可能会对受试者安全，危害研究程序造成危害或干扰结果的解释性别/性别ICMJE 有资格学习的男女：全部年龄ICMJE 18年至60年（成人）接受健康的志愿者ICMJE是的联系ICMJE 联系人：Pirjo Nuutila，医学博士，博士+35823131868 pirjo.nuutila@utu.fi 列出的位置国家ICMJE芬兰删除了位置国家管理信息NCT编号ICMJE NCT04343469其他研究ID编号ICMJE T26/2019有数据监测委员会不美国FDA调节的产品研究美国FDA调节的药物：不研究美国FDA调节的设备产品：不IPD共享语句ICMJE 计划共享IPD：不责任方图尔库大学医院Pirjo Nuutila研究赞助商ICMJE图尔库大学医院合作者ICMJE不提供研究人员ICMJE 首席研究员：医学博士Pirjo Nuutila turku uh PRS帐户图尔库大学医院验证日期2020年4月国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
简要摘要：
背景：研究人员发现，肥胖和胰岛素抵抗会导致脑胰岛素刺激的葡萄糖摄取显着增加，而在其他所有组织中，肥胖者的葡萄糖摄取量均低于瘦肉。对此的一种可能解释可能是中枢炎症和脑神经胶质细胞的激活，这已显示出在肥胖动物模型中发生。
目的：这项研究的目的是研究人肥胖症' target='_blank'>肥胖症中是否存在脑部炎症，以及减肥手术后的体重减轻是否会减轻脑部炎症。
方法：根据常规治疗方案，总共有60名病态肥胖的受试者，分配给Roux-en-Y胃旁路或袖子胃切除术。还将招募一个由30个健康受试者组成的对照组。以下研究将向患者和健康受试者进行：1）结构MRI和MRS，2）功能性MRI，3）使用[11C] -PK11195，4）测量全体身体和组织的PET脑炎成像和星形胶质细胞激活的PET成像通过将高胰岛素，葡萄糖夹与[18F] -FDG-PET，5）神经心理学测试相结合，胰岛素敏感性。术后6个月病态肥胖，将重复研究程序。
病情或疾病 干预/治疗阶段病态肥胖程序：减肥手术（RYGB或LSG）不适用
详细说明：
这是一项前瞻性研究，其中将根据正常治疗方案从接受减肥手术的患者中招募病态肥胖组（n = 60）的受试者，而减肥手术则与减肥医生和患者和患者一起决定临床数据。减肥手术前和6个月，对病态肥胖患者进行了研究。
将肥胖的结果与健康受试者的结果（n = 30）的结果进行了比较。
MRI研究：将进行大脑结构MRI和MRS结构脑MRI以获得解剖参考。 3T PET-MR系统的MR部分将用于研究。 MR光谱法（MRS）将用于确定不同代谢物的水平。脑激活研究（功能性MRI）fMRI的目的是评估病态的肥胖和体重减轻如何影响脑奖励系统，以响应视觉线索（而不是食物相关） ）；还将执行静止状态fMRI。
脑部炎症：[] -pk11195带有PET/CT的示踪剂用于确定大脑中神经胶质细胞或炎症的激活。在静脉注射500 MBQ [¹C] -PK11195之后，将使用相同的PET/CT摄像机在大脑上进行60分钟的动态扫描。基于ROI和SPM的统计数据都将用于统计分析。
在葡萄糖高胰岛素血症期间，用[18F] -FDG和PET/CT进行全身扫描，用于促进组织葡萄糖摄取并测量胰岛素敏感性。从夹具开始后60分钟后，受试者将在静脉内注射150 MBQ [18F] -FluorDeoxyoxyoxyglucose（[[18F] -fdg），然后[18F] - 氟脱氧葡萄糖在大脑中的大脑，腹部，股骨区域将被测量。
研究信息的布局表研究类型 ：介入（临床试验）估计入学人数 ： 90名参与者分配：非随机化干预模型：并行分配干预模型描述：在减肥手术后6个月，比较肥胖和健康的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，肥胖是健康的。掩蔽：无（打开标签）主要意图：基础科学官方标题：病态肥胖和减肥手术对使用PET和MRI Imaging研究的中央奖励系统的脑部炎症，胰岛素抵抗和激活的影响实际学习开始日期 ： 2019年2月11日估计的letion Date" title="显示定义">初级完成日期 ： 2022年9月估计 letion Date" title="显示定义">学习完成日期 ： 2022年9月手臂 干预/治疗主动比较器：减肥手术减肥手术（RYGB或LSG）对中枢炎症的影响
程序：减肥手术（RYGB或LSG）病态的肥胖受试者将接受RYGB或LSG，并评估减肥手术诱导的体重减轻对脑部炎症的影响
没有干预：没有干预
健康的精益志愿者
come Measure" title="显示定义">主要结果指标 ：
与健康的肥胖相比，肥胖患有脑部炎症[时间范围：基线时两组]脑宠物 - [11C] -pk11195肥胖和健康瘦的成像研究
减肥手术可减少肥胖症' target='_blank'>肥胖症的脑炎症[时间范围：基线和手术后6个月（仅肥胖组）]
PK11195在肥胖组的减肥手术前后，比较了减肥手术前后的6个月的成像结果
come Measure" title="显示定义">次要结果度量 ：
肥胖的组织特异性和全身胰岛素敏感性降低[时间范围：基线肥胖和瘦身]使用肥胖和倾斜的PET成像测量葡萄糖摄取
组织特异性和全身葡萄糖在减肥手术后改善[时间范围：基线时的PET成像研究和手术后6个月]
手术前和6个月（肥胖组）的比较
肥胖症' target='_blank'>肥胖症的大脑神经活动降低[时间范围：基线肥胖和倾斜]
使用fMRI进行肥胖和瘦瘦肉的比较
减肥手术后脑神经活动改善[时间范围：基线和手术后6个月（肥胖组）]
肥胖基线与手术后6个月之间的比较
肥胖的脑代谢产物浓度不同[时间范围：基线肥胖和倾斜]
比较基线时肥胖和精益研究的MRS研究
减肥手术后脑代谢产物浓度正常[时间范围：基线和6个月（肥胖组）]
MRS研究以前和六个月后进行肥胖
有资格信息的布局表有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）有资格学习的男女：全部接受健康的志愿者：是的
对于病态肥胖的主题：
BMI 35.0-45.0 kg/m2或BMI 32.0-45.0 kg/m2和诊断为糖尿病有资格根据正常治疗范式评估减肥手术排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物重量超过150公斤或150厘米以上的腰围空腹葡萄糖水平≥7.0mmol/L或胰岛素治疗的糖尿病任何慢性疾病，药物或疾病都可能危害受试者安全性，危害研究程序或干扰结果的解释。对于精益控制主题：
纳入标准：
BMI 18-27 kg/m2禁食等离子体葡萄糖≤6.1mmol/l 2小时口服葡萄糖耐量测试中的正常值排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物抽烟饮食失调的病史，体重增加或减肥病史精神病史任何慢性疾病，药物或疾病，可能会对受试者安全，危害研究程序造成危害或干扰结果的解释位置联系人的布局表actName">联系人：Pirjo Nuutila，医学博士，博士actPhone">+35823131868actEmail"> pirjo.nuutila@utu.fi actAddress">
布局表以获取位置信息芬兰Turku宠物中心招募芬兰图尔库，20520年图尔库大学医院招募芬兰图尔库，20520年
图尔库大学医院
调查员信息的布局表首席研究员：医学博士Pirjo Nuutila turku uh追踪信息首先提交的日期ICMJE 2019年10月7日第一个发布日期icmje 2020年4月13日上次更新发布日期2020年4月13日实际学习开始日期ICMJE 2019年2月11日估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）当前的主要结果度量ICMJE（提交：2020年4月10日） 与健康的肥胖相比，肥胖患有脑部炎症[时间范围：基线时两组]
脑宠物 - [11C] -pk11195肥胖和健康瘦的成像研究
减肥手术可减少肥胖症' target='_blank'>肥胖症的脑炎症[时间范围：基线和手术后6个月（仅肥胖组）]PK11195在肥胖组的减肥手术前后，比较了减肥手术前后的6个月的成像结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同改变历史没有发布更改当前的次要结果度量ICMJE（提交：2020年4月10日） 肥胖的组织特异性和全身胰岛素敏感性降低[时间范围：基线肥胖和瘦身]
使用肥胖和倾斜的PET成像测量葡萄糖摄取
组织特异性和全身葡萄糖在减肥手术后改善[时间范围：基线时的PET成像研究和手术后6个月]手术前和6个月（肥胖组）的比较
肥胖症' target='_blank'>肥胖症的大脑神经活动降低[时间范围：基线肥胖和倾斜]使用fMRI进行肥胖和瘦瘦肉的比较
减肥手术后脑神经活动改善[时间范围：基线和手术后6个月（肥胖组）]肥胖基线与手术后6个月之间的比较
肥胖的脑代谢产物浓度不同[时间范围：基线肥胖和倾斜]比较基线时肥胖和精益研究的MRS研究
减肥手术后脑代谢产物浓度正常[时间范围：基线和6个月（肥胖组）]MRS研究以前和六个月后进行肥胖
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同当前其他预先指定的结果指标不提供原始其他预先指定的结果指标不提供描述性信息简短的标题ICMJE病态肥胖和减肥手术对脑部炎症的影响以及中央奖励系统的激活官方标题ICMJE病态肥胖和减肥手术对使用PET和MRI Imaging研究的中央奖励系统的脑部炎症，胰岛素抵抗和激活的影响简要摘要背景：研究人员发现，肥胖和胰岛素抵抗会导致脑胰岛素刺激的葡萄糖摄取显着增加，而在其他所有组织中，肥胖者的葡萄糖摄取量均低于瘦肉。对此的一种可能解释可能是中枢炎症和脑神经胶质细胞的激活，这已显示出在肥胖动物模型中发生。
目的：这项研究的目的是研究人肥胖症' target='_blank'>肥胖症中是否存在脑部炎症，以及减肥手术后的体重减轻是否会减轻脑部炎症。
方法：根据常规治疗方案，总共有60名病态肥胖的受试者，分配给Roux-en-Y胃旁路或袖子胃切除术。还将招募一个由30个健康受试者组成的对照组。以下研究将向患者和健康受试者进行：1）结构MRI和MRS，2）功能性MRI，3）使用[11C] -PK11195，4）测量全体身体和组织的PET脑炎成像和星形胶质细胞激活的PET成像通过将高胰岛素，葡萄糖夹与[18F] -FDG-PET，5）神经心理学测试相结合，胰岛素敏感性。术后6个月病态肥胖，将重复研究程序。
详细说明这是一项前瞻性研究，其中将根据正常治疗方案从接受减肥手术的患者中招募病态肥胖组（n = 60）的受试者，而减肥手术则与减肥医生和患者和患者一起决定临床数据。减肥手术前和6个月，对病态肥胖患者进行了研究。
将肥胖的结果与健康受试者的结果（n = 30）的结果进行了比较。
MRI研究：将进行大脑结构MRI和MRS结构脑MRI以获得解剖参考。 3T PET-MR系统的MR部分将用于研究。 MR光谱法（MRS）将用于确定不同代谢物的水平。脑激活研究（功能性MRI）fMRI的目的是评估病态的肥胖和体重减轻如何影响脑奖励系统，以响应视觉线索（而不是食物相关） ）；还将执行静止状态fMRI。
脑部炎症：[] -pk11195带有PET/CT的示踪剂用于确定大脑中神经胶质细胞或炎症的激活。在静脉注射500 MBQ [¹C] -PK11195之后，将使用相同的PET/CT摄像机在大脑上进行60分钟的动态扫描。基于ROI和SPM的统计数据都将用于统计分析。
在葡萄糖高胰岛素血症期间，用[18F] -FDG和PET/CT进行全身扫描，用于促进组织葡萄糖摄取并测量胰岛素敏感性。从夹具开始后60分钟后，受试者将在静脉内注射150 MBQ [18F] -FluorDeoxyoxyoxyglucose（[[18F] -fdg），然后[18F] - 氟脱氧葡萄糖在大脑中的大脑，腹部，股骨区域将被测量。
研究类型ICMJE介入研究阶段ICMJE不适用研究设计ICMJE分配：非随机化干预模型：平行分配
干预模型描述：
在减肥手术后6个月，比较肥胖和健康的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，肥胖是健康的。
掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学条件ICMJE病态肥胖干预ICMJE程序：减肥手术（RYGB或LSG）
病态的肥胖受试者将接受RYGB或LSG，并评估减肥手术诱导的体重减轻对脑部炎症的影响
研究臂ICMJE 主动比较器：减肥手术减肥手术（RYGB或LSG）对中枢炎症的影响
干预：程序：减肥手术（RYGB或LSG）
没有干预：没有干预健康的精益志愿者
出版物 *不提供*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 招聘信息招聘状态ICMJE招募估计注册ICMJE
（提交：2020年4月10日） 90原始估计注册ICMJE与电流相同估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）资格标准ICMJE
对于病态肥胖的主题：
BMI 35.0-45.0 kg/m2或BMI 32.0-45.0 kg/m2和诊断为糖尿病有资格根据正常治疗范式评估减肥手术排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物重量超过150公斤或150厘米以上的腰围空腹葡萄糖水平≥7.0mmol/L或胰岛素治疗的糖尿病任何慢性疾病，药物或疾病都可能危害受试者安全性，危害研究程序或干扰结果的解释。对于精益控制主题：
纳入标准：
BMI 18-27 kg/m2禁食等离子体葡萄糖≤6.1mmol/l 2小时口服葡萄糖耐量测试中的正常值排除标准：
体内的金属物体（包括起搏器，金属人造阀假体，内耳植入物，手术夹，牙套，外碎碎片）先前参与宠物研究怀孕依从性不佳，酗酒或滥用药物抽烟饮食失调的病史，体重增加或减肥病史精神病史任何慢性疾病，药物或疾病，可能会对受试者安全，危害研究程序造成危害或干扰结果的解释性别/性别ICMJE 有资格学习的男女：全部年龄ICMJE 18年至60年（成人）接受健康的志愿者ICMJE是的联系ICMJE 联系人：Pirjo Nuutila，医学博士，博士+35823131868 pirjo.nuutila@utu.fi 列出的位置国家ICMJE芬兰删除了位置国家管理信息NCT编号ICMJE NCT04343469其他研究ID编号ICMJE T26/2019有数据监测委员会不美国FDA调节的产品研究美国FDA调节的药物：不研究美国FDA调节的设备产品：不IPD共享语句ICMJE 计划共享IPD：不责任方图尔库大学医院Pirjo Nuutila研究赞助商ICMJE图尔库大学医院合作者ICMJE不提供研究人员ICMJE 首席研究员：医学博士Pirjo Nuutila turku uh PRS帐户图尔库大学医院验证日期2020年4月国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
相关知识
肥胖宠物开心减肥：美国兴起宠物减肥夏令营
宠物犬猫胰腺炎、肺炎等炎症疾病的症状与治疗
《魔兽世界》战友招募系统今天正式回归
狗狗“过度肥胖”，对健康危害很大，要及时减肥！
肥胖宠物要减肥 美国宠物减肥夏令营兴起
功能性宠物食品对宠物健康的作用（关节、皮肤、毛发、肠道...）
宠物猫肥胖的危害之如何减肥？
美国：肥胖的宠物们
如何判断狗是否过度肥胖以及减肥妙招？
狗狗减肥的正确方法
网址: 美国临床试验招募 病态肥胖和减肥手术对脑部炎症的影响以及中央奖励系统的激活（Baribrain） https://m.mcbbbk.com/newsview60364.html
| 上一篇: 公会争霸火热来袭 |
下一篇: 《魔兽世界》PVP竞技场系统攻略 |
