【直播预告】宠物治疗用抗体药物的现状，研发过程及注册路径概况
为促进华人抗体协会会员之间的交流与合作，华人抗体协会每月推出抗体药系列在线讲座（Webinar Series）。本次推出的在线讲座是第七十一讲。该Webinar对所有人免费开放，即非协会会员也可以免费注册参加。现在Webinar 注册也更加方便，只要扫描文末二维码就可以免费注册，注册后会议当天可以直接点击Zoom会议链接参加。而协会注册会员则可以登陆协会网站专享观看此前的诸多Webinar视频回放。特别感谢百英生物（Biointron）对本次讲座的赞助支持!
治疗性单克隆抗体在过去数十年间已成为人类免疫治疗中的独特高效的治疗手段。由于其对靶点的高度特异性和亲和力，和其特有的高成药性和高制造型，单克隆抗体在广泛的疾病治疗中表现出了可观的不可取代的潜力。兽用治疗性单克隆抗体，主要是针对宠物的抗体药物，在近年来开始逐步发展，并在填补未满足医疗需求的领域展现出巨大的潜力。
宠物拥有数量的增长、对宠物支出意愿的提高以及宠物寿命的延长，都促成了宠物医药市场的快速增长。宠物治疗药物市场在2022年规模约为160亿美元，并且持续快速增长。在这个快速发展的市场中，开发用于宠物的治疗性抗体有其独特的机遇和潜力。然而，在种属特异性的基础知识积累、重点关注疾病领域、分子靶点选择、研究开发过程、注册法规和关键技术等方面，针对宠物的治疗性抗体在开发中也存在着独特的挑战。
本次讲座主题为：宠物免疫治疗用抗体药物的现状，研发过程及注册路径概况
讲座时间为：美国东部时间2023年11月18日（周六）晚上9点-10点，北京时间2023年11月19日（周日）上午10点-11点。
本期主讲人
乔志松 Zhisong (Sean) Qiao 乔志松博士是Merck Animal Health的首席科学家和项目负责人，专注于宠物治疗性单克隆抗体的研发。在兽医疫苗和治疗性抗体领域拥有超过12年的经验。在此之前，乔博士 在艾滋病疫苗、胰岛素工程和传染病的即时诊断测试开发方面具有丰富的经验。乔博士拥有11项已颁发的专利和多个专利申请，并在同行评议期刊上发表了13篇科学论文。他于2002年获得中科院上海生物化学与细胞生物学研究所的博士学位，并随后在Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院进行了博士后进修。
Dr. Zhisong Qiao is a principal scientist and project leader at Merck Animal Health, specializing in therapeutic monoclonal antibody development for companion animals. With over 12 years of experience in veterinary vaccines and therapeutic antibodies, Dr. Qiao has also worked on HIV vaccines, insulin engineering, and Point-of-Care assay development for infectious diseases. He holds 11 patents, has multiple patent applications, and has published 13 scientific papers. Dr. Qiao completed his Ph.D. at the Shanghai Institute of Biochemistry and Cell Biology in Chinese Academy of Science, followed by post-doctoral training at the Dana-Farber Cancer Institute and Harvard Medical School.
史兰广 硕士研究生，预防兽医学专业，毕业于中国兽医药品监察所，现任硕腾中国区战略产品注册负责人，主要从事兽用生物药（如宠物用重组单抗）的申报注册工作。作为主要参与者，完成了国内首个兽用重组单抗犬特应性皮炎免疫治疗剂（赛妥敏）的申报注册。
Languang Shi, MS, DVM, graduated from China Institute of Veterinary Drug Control(IVDC), Strategic Product Registration Lead of Zoetis China, mainly engaged in the application and registration of veterinary biopharm such as recombinant mAb for pets. As a major participant, completed the registration of the first recombinant mAb for veterinary use, Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic (Cytopoint), in China.
本期讲座
宠物免疫治疗用抗体药物的现状，研发过程及注册路径概况
摘要：讲座的第一部分将由乔博士将回顾兽医治疗性抗体开发的历史，讨论市场上已批准的产品并讲述常规的开发过程。讲座的第二部分将由史博士简要介绍兽用抗体药在美国，欧洲和中国的注册路径现状及特点。同时，我们将分享关于宠物用抗体开发的独特要求以及与人用单抗开发的区别，并展望宠物抗体发展的挑战和机遇，探讨人保健行业和动物保健行业如何协同合作，优势互补，在这个快速发展的领域中找到互惠互利的机遇。
Current Status, Development Process and Registration Pathways of Antibody Therapeutics for Companion Animals in Veterinary Medicine
Abstract：The first part of this webinar by Dr. Qiao will provide an overview of veterinary therapeutic antibody development history, discuss the approved products on the market, and outline the general development process. The second part of this webinar by Dr. Shi will provide a concise overview of the current status and distinctive aspects of antibody-drug registration pathways for veterinary use in the United States, Europe, and China. Meanwhile, insights will be shared regarding the unique requirements for veterinary antibody development and how it differs from human monoclonal antibody development. Furthermore, the webinar will address the challenges and opportunities specific to veterinary antibodies and explore how the human and animal health industries can collaborate to support each other and find mutual benefits in this rapidly evolving field.
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关于华人抗体协会的webinar讲座系列
Webinar系列自2017年年中启动以来，主要围绕抗体药从研发到上市的整个产业链进行设置。正如文首webinar系列的专用logo 所显示的：Therapeutic Antibodies, Bench to Market，协会将充分发掘、利用协会内外部丰富的专家资源优势，邀请各相关领域的知名专家举办讲座。
目前讲座包括多个专题系列：Antibody Discovery & Technology Innovations；Antibody-based Biologics IP Issues；Regulatory Affairs；Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)；Clinical Trial and Safety；Investment and Entrepreneurship。每个专题又分为多个子专题。我们还会根据领域内的最新研究发现和发展，大家的关注和兴趣，推出最新的主题和内容。我们会长期坚持这个讲座系列，力求将该系列打造成为华人抗体协会重要的网上学术讲座交流活动。Webinar系列的频次将为大约每月一次。
Webinar目前采用Zoom在线系统：https://www.zoom.com/每个webinar总时长为1小时，采用45分钟presentation + 15分钟 Q & A的形式进行，以增进会员与报告人的互动和交流。讲座的幻灯片以及讲座时使用的语言将根据报告人的偏好采用中文或者英文。
本webinar系列将对所有公众免费开放，请点击二维码注册讲座，或点击文末阅读原文（Read more)免费注册参加这个webinar。华人抗体协会会员可以在讲座结束后登录华人抗体协会网主页https://chineseantibody.org/webinars/观看本期和往期视频回放。已经注册讲座的公众将会收到Zoom确认和提醒邮件, 可直接点击邮件中的webinar链接进入讲座。每次webinar过程中，协会鼓励和欢迎注册听众进入webinar微信讨论群。听众可以通过讲座系统平台或者微信群平台向主讲人提出或讨论问题。请在线的会员充分利用实时webinar的机会与主讲人积极的问答互动。
赞助与合作机会
华人抗体协会欢迎抗体领域的企业赞助webinar系列，可赞助单个webinar, 也可以是系列讲座，有意赞助的公司请联系：sponsorship@chineseantibody.org。协会将为赞助企业提供宣传展示自己公司的机会。
本期赞助商介绍
百英生物（Biointron）成立于2012年，是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的国家高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业。目前公司在上海周浦、江苏泰州设有研发和生产中心，在美国设有商务中心，以“抗体发现的加速器”为使命，致力成为全球抗体产业杰出的赋能者，提供一站式抗体发现服务。
百英生物在抗体表达服务领域处于行业领先地位，在基因、细胞和工艺层面建立了技术优势，并实现了标准化、自动化和信息化，服务质量获得了跨国制药企业的认可，服务了境内外超过20个国家和地区的近1,200家医药企业客户。公司依托优异的抗体表达能力，为抗体发现和优化业务赋能，打造抗体发现一站式服务。陆续推出了纳米抗体开发服务、杂交瘤抗体测序服务、抗体人源化服务、抗体亲和力成熟服务和单B细胞抗体筛选服务等抗体发现与优化业务。此外，公司取得ECACC的CHO-K1的全球范围商业化再授权许可，可在全球范围进行商业化再授权，驯化后的CHOK1BN细胞株已完成国内与国际第三方检测机构的检定，并已完成美国FDA的DMF备案，符合国际多中心申报要求，已有客户项目进入国际多中心临床阶段。 如果您需要了解更多信息，请访问我们的官方网站www.biointron.com或联系info@biointron.com。我们将全力以赴为您提供专业、高效的服务。
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