中国的药品监管主管部门是农业部。农业部近几年通过建立国家兽药基础信息查询系统,让大家在用药的时候可以自行鉴定产品的合规性。除此之外还建立了兽药举报曝光平台,可以对兽药的研制、生产、经营和使用中的违规行为进行举报,也是鼓舞公众的监督。
2016年10月农业部出台兽医处方格式应用规范,加强了对兽医执业行为的管理,规范用药信息的记录,保障用药的可追溯性以及安全合法性。之前的群友分享中也说道,兽医培训有了很大的市场,这也得益于农业部对管理规范越来越严格,这对市场是非常好的一个趋势。
另外,为了促进宠物药品的开发,今年四月农业部从已经有的兽药品种中,整理并公布了可用于宠物的药品目录,共计182个品种,其中包括一些中药。但是这些药物与国外产品相比,多数都是我们说的老药,是用了十几年甚至几十年的药,成分比较单一,效果可能也欠缺一点。
而且现在很多宠主对国外的升级产品也有了解,对高端宠物药品的需求比较大,因此宠物新药的品种在国内来讲还是急需得到补充的。我以前在上海给两家动物救助组织做顾问的时候,有些宠主就会请我帮忙去国外出差的话帮他们带一些国外的兽药回来。侧面反映出,宠主的了解越来越多,需求也越来越大。
但是宠物新药其实与人用药物的研发与注册情况非常类似。宠物新药的研发上市过程是非常漫长而艰辛的。我这几年一直从事人用新药的研发以及注册上市的工作,了解这周期很漫长,而且耗费非常的巨大。
另外,产品需要经过严格的新兽药评价体系,在质量可控性、安全性、有效性均具有系统的实验保证数据的情况下,才能得到国家农业部的审批。
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