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我国兽药发展与宠物药课件.ppt

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2024-12-16 20:20

我国兽药发展现状与宠物药品研发及管理主讲：张存帅中国兽医药品监察所质量监督处前言饲养宠物已经成为愈来愈多的都市人生活中的一部分。改革开放三十多年来，我国的兽药事业取得了长足发展。宠物药作为兽药的重要组成部分，正随着宠物产业的发展引起社会各界的广泛关注。我国兽药发展现状兽药品种兽药结构兽药产值兽药研发兽药研发存在的主要问题兽药品种我国已列入兽药国家标准的兽药品种有2500多个。《兽药典》2005年版共收载兽药化学药品、抗生素、生化药品原料及制剂共446种，中药材及成方制剂685种，生物制品115种。从1987年到2009年，国内共批准新兽药676个，其中化药中药类新兽药343个，生物制品类新兽药333个；在批准的新兽药中，2006年至2009年间批准上市的数量居多，占全部新兽药的32%。兽药品种从1987年到2009年，批准外国企业注册进口兽药761个。兽药结构在1987年到2009年期间批准取得国家兽药标准的新兽药中，生物制品类兽药以禽用疫苗为主约占33%，其次为诊断试剂约占30%，猪用疫苗和人兽共患病疫苗所占比例相对较少，分别占13%和7%。兽药产值根据中国动物保健品协会2008年度对国内925家兽药生产企业的调查结果，全年国内兽药销售额为181.58亿元，其中化药类122.3亿元、生物制品类43.99亿元、中兽药类15.29亿元。宠物和经济动物用药的总销售额为0.71亿元，仅占兽药总销售额的0.4% 兽药研发根据2008年度中国动物保健品协会对国内925家兽药生产企业的调查情况，国内设置研发机构、投入研发资金并配备一定数量研发人员的兽药生产企业相对较少，兽药生产企业在新产品研发与新技术改进方面的科研投入明显不足，企业重生产轻研发的情况比较普遍。兽药生产企业研发机构设置情况企业类型有研发部门无研发部门已经建成正在筹建企业数量比重（%）企业数量比重（%）企业数量比重（%）生药企业 42 84.00 3 6.00 5 10.00 化药企业 144 16.46 141 16.11 590 67.43 合计 186 20.11 144 15.57 595 64.32 单位：家企业类型年度研发资金总投入占年总销售额的比重生药企业 2.51 5.71 化药企业 4.47 3.25 合计 6.98 3.84 兽药生产企业研发资金投入情况单位：亿元 % 企业类型研发人员总人数中级职称高级职称人数比重（%）人数比重（%）生药企业 908 307 33.81 126 13.88 化药企业 3162 1422 44.97 608 19.23 合计 4070 1729 42.48 734 18.03 兽药生产企业研发人员配备情况单位：人兽药研发存在的主要问题研发投入资金少据相关资料，2006年国际动保企业的研发资金投入为10.59 亿美元，约占年销售收入的8.9%。2007年国内动保企业研发资金投入为9.73亿元，约占年销售收入的 4%。与美国辉瑞公司2.91亿美元的年研发投入相比，我国2007年的兽药研发投入资金不足该公司的50%。由此不难看出，我国在兽药研发资金投入方面尚存在明显缺口。兽药研发存在的主要问题研发科技人才相对不足在国外，大型企业的研发人员数量通常占企业技术人员在 10%左右。而我国，据统计专门从事新兽药研发的技术人员不足1000人。大多数国内兽药生产企业的研发人员数量不足企业技术人员的3%。由于没有科研领军人物，难以组建高素质的研发人才队伍。大多数兽药生产企业缺乏真正意义上能够体现自主创新能力的人才支撑。兽药研发存在的主要问题科研水平不高创新能力不强在批准的新兽药中，一类新兽药的数量很少，只有乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮3种。从 1996年至2006年，我国共颁发86个新兽药证书。其特点主要表现为品种与剂型比较单一。在品种方面，多数为畜禽用药，几乎没有宠物药和水产药，且以抗菌药为主，占70%左右；在剂型方面，以散剂为主。在批准的新兽药中，主要为仿制药或改变剂型药，缺乏自主创新，科技含量低，几乎没有具有自主知识产权的新产品。宠物药研发根据2006年美国的兽药销售调查结果，在美国全年55亿美元的兽药销售额中，宠物药为29亿美元，占销售总量的53％。而我国2008年的宠物与经济动物药的销售总数为