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一种宠物用伊曲康唑片剂及其制备方法.pdf

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2024-12-22 07:30

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1、(10)申请公布号 CN 103083262 A (43)申请公布日 2013.05.08 CN 103083262 A *CN103083262A* (21)申请号 201110342851.0 (22)申请日 2011.11.03 A61K 9/20(2006.01) A61K 31/496(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (71)申请人青岛康地恩药业股份有限公司地址 266061 山东省青岛市崂山区高科园苗岭路澳柯玛大厦 6 楼 606 室 (72)发明人刘元元郝智慧李春。

2、晖 (54) 发明名称一种宠物用伊曲康唑片剂及其制备方法 (57) 摘要一种宠物用伊曲康唑片剂，其特征在于它的组分和质量百分数范围分别为伊曲康唑7080、用于打浆的淀粉210、干淀粉810、硬脂酸镁 0.5 1。制备时，称取伊曲康唑，粉碎过 60 80 目筛，然后用淀粉打浆制成质量百分浓度为 8% 15% 的淀粉浆，将后者与上述伊曲康唑制成软材，用1420目筛制粒，于5070下干燥，干颗粒用 14 20 目筛整粒，再加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得产品。本发明的伊曲康唑片剂的颗粒流动性与可压性均好，所压片剂表面光洁美观，崩解迅速，且。

3、其它各项检查均符合片剂相关规定，制备工艺简单，适用于工业化大生产。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书2页 (10)申请公布号 CN 103083262 A CN 103083262 A *CN103083262A* 1/1 页 2 1. 一种宠物用伊曲康唑片剂，其特征在于它的组分和质量百分数范围分别为伊曲康唑 70 80、用于打浆的淀粉 2 10、干淀粉 8-10、硬脂酸镁 0.5 1。 2. 权利要求 1 所述的宠物用伊曲康唑片剂的制备方法，其特征在于称取伊曲康唑，。

4、粉碎过 60 80 目筛，然后用淀粉打浆制成质量百分浓度为 8% 15% 的淀粉浆，将后者与上述伊曲康唑制成软材，用 14 20 目筛制粒，于 50 70下干燥，干颗粒用 14 20 目筛整粒，再加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得产品。权利要求书 CN 103083262 A 2 1/2 页 3 一种宠物用伊曲康唑片剂及其制备方法技术领域 0001 本发明涉及一种宠物用伊曲康唑片剂及其制备方法。背景技术 0002 宠物皮肤病真菌感染情况严重。犬猫是国内最常见的宠物，犬猫寄生虫病在全世界范围内都有流行，在国内有些地区，犬皮肤病曾经占到了整个门。

5、诊病例的 10%。在全世界范围内，皮肤病都是影响小动物身体健康的重要因素之一。在宠物常见的皮肤病中，真菌感染非常严重。 0003 伊曲康唑是一种高效、广谱、口服的三唑类抗真菌药物，在中国上市 10 年来已经广泛用于治疗多种真菌感染性疾病。伊曲康唑 (itraconazole,ICZ) 是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药，其作用机制是高选择性地抑制真菌细胞的细胞色素酶。依赖酶的活性，导致真菌细胞膜损伤，从而使真菌细胞死亡。ICZ 的高亲脂性、亲角质性特点，使其在脂肪组织、网膜、皮肤、指(趾)甲及子宫内膜、宫颈和阴道粘膜中浓度较高。 ICZ需要在肝脏代谢，。

6、其主要代谢产物羟基伊曲康唑也有较高的抗菌活性。 20世纪90年代以来，国外先后开发出了 ICZ 的胶囊剂、口服溶液剂和静脉注射剂，国内人药也陆陆续续见到一些类似产品，但是在兽药界尚未见相关药物及制剂报道。 0004 本发明一种宠物用伊曲康唑片的制备填补了国内宠物药市场的空白。发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种工艺简单、可行、成本低、投服方便、驱虫效果好的宠物用伊曲康唑片剂，它能为临床防治宠物皮肤真菌感染提供一种新的解决办法。 0006 一种宠物用伊曲康唑片剂，其特征在于它的组分和质量百分数范围分别为伊曲康唑 70 80、用于打浆的淀粉 2 10、干。

7、淀粉 8 10、硬脂酸镁 0.5 1。 0007 上述宠物用伊曲康唑片剂的制备方法，其特征在于称取伊曲康唑，粉碎过 60 80 目筛，然后用淀粉打浆制成质量百分浓度为 8% 15% 的淀粉浆，将后者与上述伊曲康唑制成软材，用 14 20 目筛制粒，于 50 70下干燥，干颗粒用 14 20 目筛整粒，再加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得产品。 0008 本发明的伊曲康唑片剂的颗粒流动性与可压性均好，所压片剂表面光洁美观，崩解迅速，且其它各项检查均符合片剂相关规定，制备工艺简单，适用于工业化大生产。具体实施方式 0009 本发明宠物用伊曲康唑片剂。

8、的组分和质量百分数分别为伊曲康唑 70 80、用于打浆的淀粉 2 10、干淀粉 8 10、硬脂酸镁 0.5 1。制备时，先称取伊曲康唑，粉碎过 6080目筛，用淀粉打浆制成质量百分数浓度为8%15%的淀粉浆，将后者与上述伊曲康唑制成软材，用 14 20 目筛制粒，于 50 70下干燥，干颗粒用 14 20 目筛整粒，整粒后加入干淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得宠物用伊曲康唑片剂。说明书 CN 103083262 A 3 2/2 页 4 0010 本发明通过单因素考察研究得出，以质量百分浓度为 8% 15% 的淀粉浆为黏合剂，所制得的软材及颗粒流。

9、动性较好；以干淀粉为崩解剂，所制得片剂崩解迅速；以硬脂酸镁为润滑剂，所制得片剂光洁美观；通过正交试验确定了各辅料的用量，使制得片剂各项指标均达到最优化。实施例 0011 取伊曲康唑 900g，粉碎过 80 目筛备用。取 45g 淀粉，打浆制成质量百分数浓度为 12% 的淀粉浆，加入上述已过筛的伊曲康唑，制成软材，用 14 目尼龙筛制粒，湿颗粒在 50 70下干燥，干颗粒用 10 目铁丝筛整粒一次，整粒后加入 50g 干淀粉、 5g 硬脂酸镁，混合均匀，压片，使制得片剂光洁美观，片重控制在 528mg 584mg。说明书 CN 103083262 A 4 。