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胃舒宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年01月17日

【药品名称】

通用名称: 胃舒宁片
汉语拼音:Weishuning Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜包衣后显棕黄色;气芳香,味甜。

【功能主治】

补气健脾,制酸止痛。用于胃脘疼痛,肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每板12片,每盒3板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ14362009

【批准文号】

国药准字Z20090875

【生产企业】

企业名称:辽宁本溪三药有限公司
生产地址:辽宁省本溪经济技术开发区医药园区
邮政编码:117004
电话号码:0414-5859305
传真号码:0414-5859378
网址:www.bxsyc.com
如有问题可与生产企业联系

说明书修订日期

药品名称

成份

性状

功能主治

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

药物相互作用

特殊标记

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

生产企业

国内上市情况

上市企业数 2 国产上市企业数 2 进口上市企业数 0 批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

国药准字Z20090569

胃舒宁片

每片重0.41g

片剂(薄膜衣)

陕西康惠制药股份有限公司

陕西康惠制药股份有限公司

中药

国产

2024-01-04

国药准字Z20090875

胃舒宁片

每片重0.5克

片剂(薄膜衣)

辽宁华润本溪三药有限公司

辽宁华润本溪三药有限公司

中药

国产

2019-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

胃舒宁片

陕西康惠制药股份有限公司

国药准字Z20090569

410mg

片剂(薄膜衣)

中国

在使用

2024-01-04

胃舒宁片

辽宁华润本溪三药有限公司

国药准字Z20090875

500mg

片剂(薄膜衣)

中国

已过期

2019-05-14

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药品中标情况

最低中标价0 规格:— 时间:— 省份:— 企业名称:— 最高中标价0 规格:— 时间:— 省份:— 企业名称:— 药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

申办企业数 7 新药申请数 6 仿制药申请数 0 进口申请数 0 补充申请数 1 受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

CXZS0603105

胃舒宁片

辽宁华源本溪三药有限公司

新药

8

2006-07-19

2009-08-27

制证完毕-已发批件辽宁省 EA286942199CS

查看

CXZS0505396

胃舒宁片

广西古方药业有限公司

新药

8

2005-12-22

2008-10-28

制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN

查看

CXZS0508140

胃舒宁片

广西灵峰药业有限公司

新药

8

2006-02-13

2008-10-28

制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN

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CYZB1204597

胃舒宁片

陕西康惠制药股份有限公司

补充申请

2013-01-09

2013-08-16

制证完毕-已发批件陕西省 1053535934004

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CXZS0507041

胃舒宁片

湖北福人金身药业有限公司

新药

8

2006-02-07

2008-04-18

制证完毕-已发批件湖北省 EW866890905CN

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0 Ⅰ期临床试验数 0 Ⅱ期临床试验数 0 Ⅲ期临床试验数 0 Ⅳ期临床试验数 0 登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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