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新犬皮肤病治疗药物获批！FDA批准Zenrelia用于缓解过敏性及特应性皮炎

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2025-07-21 15:22

近日， ** 食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一种新型兽用药物Zenrelia，用以治疗狗狗所患的各种皮肤病，尤其是慢性、急性和季节性瘙痒及炎症问题。这一药物预计将为目前广泛使用的Apoquel（奥拉替尼）片剂提供一个全新的替代选项。根据礼来旗下的礼蓝动保公司最新发布的消息，这款名为Zenrelia（ilunocitinib）的药物，主要适用于年龄在12个月以上的狗狗，特别是那些受到过敏性皮炎影响而出现瘙痒的犬只。Zenrelia是FDA首个批准的JAK ** ，用于针对这一适应症，且现在已经开始上市销售。Zenrelia是一种新的每日一次口服的JAK抑制剂，其机制在于有效抑制依赖于这些酶的多种致瘙痒、促炎和过敏相关的细胞因子，对JAK1、JAK2以及酪氨酸激酶2（TYK2）具有强效的抑制作用。这种药物非但不属于传统的皮质类固醇类或抗组胺药物。为评估Zenrelia的疗效及安全性，礼蓝动保在欧盟进行了与Apoquel的头对头比较研究。结果表明，接受Zenrelia治疗的狗狗中，有77%实现了瘙痒的明显缓解，而使用Apoquel的狗狗则仅为53%。这一在四个国家的25个地点进行的研究显示，随着时间的推移，Zenrelia在缓解瘙痒和改善皮肤状况方面表现得更加出色。FDA的疗效审批来自于两项随机、盲法、安慰剂对照的现场研究。在这两项研究中，参与的狗狗随机分配至Zenrelia组（剂量为0.6–0.8mg/kg，每日一次）或安慰剂组，比例为2:1。在此期间，狗狗被禁止使用任何可能干扰疗效评估的其他药物，包括皮质类固醇、抗组胺药及环孢菌素。在研究编号ELA1900313的特应性皮炎实地研究中，共招募了268只被诊断患有中度以上瘙痒及轻度皮肤损伤的狗狗。成功的定义为在治疗28天后，主人评估的瘙痒视觉模拟量表(PVAS)下降≥50%，或兽医的犬特应性皮炎范围和严重程度指数版本4(CADESI-4)肌肤评分下降≥50%。结果显示，在接受Zenrelia治疗的172只狗中，治疗成功的比例为83%，而安慰剂组77只狗中这一比例为31%。所有治疗时间点的PVAS及CADESI-4评分在Zenrelia组均显著低于安慰剂组。不过，在使用Zenrelia时，一些狗狗也出现了一些不良反应，例如胃肠道症状（包括呕吐、恶心、腹泻和厌食）、嗜睡、外耳炎以及血液学和血清化学的异常指标。这提醒宠物主人在使用该药物时需多加关注。在另一项针对过敏性皮炎的研究（编号ELA1900107）中，招募了306只患有中度以上瘙痒的犬只进行实验。结果同样显示，Zenrelia组在七天内治疗成功的比例显著高于安慰剂组，分别为25%和8%。Zenrelia的安全性通过多项毒性及临床安全性研究得到了保障。FDA强调，当按照标签使用时，Zenrelia被认为是安全有效的，然而，药品标签的黑框警告提示在使用Zenrelia治疗前后至少要间隔28天才能接种疫苗，以降低感染致命疾病及免疫反应不足的风险。总之，Zenrelia的推出为狗狗治疗皮肤病提供了新的选择，尤其是在其疗效和安全性方面的积极成果令人欣喜。对于宠物狗的主人们而言，这无疑是一个振奋人心的发展。