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动物饲养区域的检查

萌宠菠菠乐园
2024-09-26 22:00

引言根据AWAR、PHS政策及《指南》规定，IACUC至少每6个月检查一次动物饲养设施。然而，除了这一规定、随后的一些政策声明，以及AWAR和《指南》中具体的动物饲养管理标准外，监管当局对IACUC如何执行这一指令很少做出具体指导。因此IACUC可以通过多种方式实施对动物饲养设施的检查。本章内容就是针对不同机构的需求，帮助IACUC建立一套有效的动物饲养设施检查方案。本章所涉及的信息、思想和观点均来自面向全美所有研究机构IACUC的三次问卷调查。其中，1997年的首次调查针对如何进行监督和管理收集了93个IACUC的信息。1998年进行了第二次调查，焦点集中在如何评价动物设施，22个IACUC接受了调查。第三次调查于2005年进行，165个IACUC提供了监管程序和设施检查的最新信息。这三次调查包含了所有不同规模、类型和研究背景的科研机构的反馈意见。本章虽然尽可能多地包含了IACUC的动物饲养管理检查信息，但是其中提到的常用的方案实例并非适用于每一个研究机构。IACUC采用的检查方式取决于各研究机构的规模、类型和文化背景。所谓最好的检查方式应区别对待大型设施和小型设施、集中设施和分散设施、社团组织和教育机构等。应鼓励IACUC根据研究机构的需求，充分发挥专业经验和创新精神，开发制定出有效的动物饲养设施检查程序。更多内容>>

引言

根据AWAR、PHS政策及《指南》规定，IACUC至少每6个月检查一次动物饲养设施。然而，除了这一规定、随后的一些政策声明，以及AWAR和《指南》中具体的动物饲养管理标准外，监管当局对IACUC如何执行这一指令很少做出具体指导。因此IACUC可以通过多种方式实施对动物饲养设施的检查。本章内容就是针对不同机构的需求，帮助IACUC建立一套有效的动物饲养设施检查方案。

本章所涉及的信息、思想和观点均来自面向全美所有研究机构IACUC的三次问卷调查。其中，1997年的首次调查针对如何进行监督和管理收集了93个IACUC的信息。1998年进行了第二次调查，焦点集中在如何评价动物设施，22个IACUC接受了调查。第三次调查于2005年进行，165个IACUC提供了监管程序和设施检查的最新信息。这三次调查包含了所有不同规模、类型和研究背景的科研机构的反馈意见。

本章虽然尽可能多地包含了IACUC的动物饲养管理检查信息，但是其中提到的常用的方案实例并非适用于每一个研究机构。IACUC采用的检查方式取决于各研究机构的规模、类型和文化背景。所谓最好的检查方式应区别对待大型设施和小型设施、集中设施和分散设施、社团组织和教育机构等。应鼓励IACUC根据研究机构的需求，充分发挥专业经验和创新精神，开发制定出有效的动物饲养设施检查程序。

24.1 动物饲养设施的定义是什么?

法规要求

参见15.1。

24.2 IACUC检查动物饲养设施的目的是什么?

法规要求

IACUC必须至少每6个月对动物饲养区域进行一次常规检查，以评估其是否履行了相关法规(AwAR§2.3l，c，2；PHS政策Ⅳ，B，2；HREA Section 495，b，3，A)。《指南》(第9页)也特别建议IACUC应至少每6个月检查一次动物设施。

观点

IACUC必须能够推进机构研究任务和满足机构伦理道德需求。每年至少检查动物饲养区域两次，IACUC要确保动物饲养管理程序能促进研究机构任务的完成，主要包括提供高质量的动物、维持适宜的实验环境并保障人员的健康安全。另外，为保证研究机构遵守现行法规，IACUC必须保证动物饲养管理程序在科学、人道和符合伦理原则的前提下完成。

24.3 研究机构是否应制定IACUC对动物设施检查的指导原则、SOP或政策?

观点

机构是否需要制定IACUC检查动物设施指导原则、SOP或政策，没有监管上的要求，但大多数IACUC发现制定类似的文件有利于检查的执行和管理。通过预先明确各类人员职责，如IACUC成员执行检查、兽医和管理人员协助检查、设施管理者接受检查，能够促进始终如一的、全面的检查和多方更紧密的合作。相关指导原则、SOP或政策应包括以下方面：

● 由谁实施IACUC检查

● 检查员熟悉情况或接受培训

● 如何制定检查计划

● 检查是否提前公告

● 检查员如何准备每一次检查任务

● 如何协助检查

● 接受检查的场所

● 检查中有哪些常规问题

● 之前检查结果作为实例

● 检查结果如何传达、存档和分发

● IACUC将如何完善

● 检查文件需要保存多长时间

24.4 谁执行IACUC对动物饲养区域的检查?

法规要求

PHS政策(Ⅳ，B，2)、《指南》(第9页)、AWAR(§2.31，c，3)指出对动物设施的检查是IACUC的一项职能。在AWAR中也明确回答了这个问题——“所有希望参加的委员会成员都不会被排除在外。IACUC可以设置至少包含两名委员的分委会，并可以临时邀请顾问协助。”

观点

许多研究机构，尤其是对动物设施较小或集中型的动物设施，IACUC全部成员都参与动物设施的检查工作。然而，对于大型或分散型的动物设施，IACUC可以分成多个分委会，或者指定一个分委会来完成这项任务。如果饲养区域有AWAR规定的检查物种，分委会必须包含至少两名IACUC成员(AWAR§2.31，c，3)。可以适时指派已任命、能胜任的替补IACUC成员接替正式成员进行检查[1]。只要IACUC成员和骨干达到AWAR和PHS政策的要求[2]，可以利用AAALAC每半年一次的实地考察作为对动物设施的检查。兽医和IACUC工作人员也可以参与检查，以提供专业知识和支持，保持检查的连续性。

24.5 设施检查前是否应让IACUC成员熟悉情况和接受培训?

法规要求

《指南》(第9页)指出“研究机构有责任让IACUC成员熟悉情况、获取背景资料和适当资源，并且，如果必要的话，为了便于IACUC成员在提交给委员会之前更好地理解和评估相关事项，可对其进行有针对性的培训。”

观点

大多IACUC安排新成员熟悉情况和接受培训，内容包括对动物设施检查的信息。这一培训对于非科研人员和非本行人员特别有帮助。检查培训课程的内容主要包括以下方面：

● 概述研究机构动物设施的规模和范同，包括地图或建筑平面图

● 研究机构IACUC检查相关的规章、SOP和政策

● 规范的、专业的和制度化的动物饲养管理标准的副本

● 评估动物康乐的指导原则

● 机构的检查清单

● 其他信息资源(如网页或与实验动物组织有关的信息)

大多数IACUC发现将培训重点放在回顾已建立的各种标准上非常有必要。这些标准包括AWAR、《指南》、《农业指南》中的动物饲养管理标准[3]。而且，IACUC也可以参考其他可利用的各种动物管理文件，如ILAR和NRC编写的相应材料[4]。对这些标准的理解不但有助于IACUC成员在设施检查中评估常规完成情况。而且能够提高IACUC成员关于动物福利、科研诚信、个人健康安全等重要问题的专业判断水平。

24.6 IACUC应多久检查一次动物设施?

法规要求

AWAR(§2.31，c，2)和PHS政策(Ⅳ，B，2)都明确指出动物设施至少每6个月检查一次(参见23.5～23.7)。

观点

多数情况下，研究机构在较短时间内完成对动物设施的检查并不难。然而，对于大型或分散的动物设施，遵守这一规定比较困难。如果需要数天才能完成检查，IACUC将面临时间上的较大付出。在这种情况下，通常lACUC会间隔6个月设置固定的“检查窗口期”，在每个窗口期，将检查分段进行。这样，一个IACUC能在这6个月内安排检查时间。如果检查窗口期跨了几个星期，那么就必须按照大约相同的顺序每隔6个月对各个场所进行一次检查，否则对某些场所的检查问隔就可能会超过6个月。例如，在这6个月内，对某场所的检查顺序在前，而在下6个月内，对该场所的检查顺序又在后。

24.7 检查是否应告知?

观点

参见23.25。

24.8 IACUC检查员应如何为检查做准备?

观点

在每次检查前，多数IACUC检查员都希望再了解所检查部门的进出限制要求、之前的检查结果或存在的缺陷，以及实验活动情况等。进出限制要求可能影响检查员着装、不同区域的检查顺序，以及在检查前后与某种特定动物隔离时间长短等。回顾之前检查的结果和缺陷能够帮助检查员更好地着眼于问题区域，提醒他们对相应的改善做出鼓励和表扬。还有一些IACUC检查员希望查看所检查区域的实验方案，这样能发现动物使用过程中的一些问题，如实验方案审查中的一些特别考虑(《指南》第10页)，也有利于IACUC检查员在现场检查中做出恰当的观察和询问。也有许多IACUC检查员会选择在检查后再查看涉及检查时注意到的动物实验方案。

24.9 设施检查中应采取什么策略?

观点

每个IACUC都在寻找便捷的检查方法。在检查小组中加入行政和兽医力量是一种常用的策略。另外，用以前的检查报告或检查清单作为参考也很有效。NIH/OLAW已经制作了一个清单样本发布在网上[5]。研究机构可以下载并根据自己的情况修改。一些IACUC检查小组会参考相关条例和标准，或采用设备来记录检查结果(照片、录音或摄像)或验证环境条件(温湿度计、光照强度表、炯雾瓶等)(参见24.11)。

24.10 需要检查动物设施中的哪些区域?

法规要求

参见12.1中AWAR(§1.1，动物)对动物的定义，并非包括所有脊椎动物。PHS政策(Ⅲ，A)中包含了在研究、科研训练、实验或生物检测中使用的所有脊椎动物。多数IACUC这样解决这一差异：无论种类和用途，检查所有脊椎动物的饲养区域。一些IACUC也检查非脊椎动物的饲养区域。

动物饲养区域的组成也存在定义规范的问题(参见15.1)。AWAR(§2.31，c，2)指出，接受检查的动物设施包括研究区域而不包括动物的野生柄息地。AWAR没有给出“动物设施”的定义，但是却给出了“研究区域”的定义：指动物被饲养12h以上的任何场所(§1.1)。

PHS政策(Ⅲ，B)中将“动物设施”定义为“用于动物圈禁、运输、维持、饲养或实验的任何建筑、房屋、区域、围栏或交通攻具及外围设施。所谓外围设施是指位于核心设施或中央计划管理区域之外、动物被饲养24h以上的任何设施。”PHS政策给出的定义很好理解，它包括支持区域、实验手术区域和饲养区域(参见23.20；25.1)。

观点

多数IACUC，特别是那些希望获得或维持AAALAC认证的IACUC，都想遵守AWAR、PHS政策、《指南》中的动物设施检查规定。为此，几乎所有的IACUC每半年对动物饲养超过12h(AWAR中包括的物种)或24h(其他脊椎动物)的全部区域(包括研究区域、外围设施和实验室)进行检查，而那些饲养大鼠和小鼠时间不到24h的区域则不用接受检查。多数IACUC也检查暂时未使用的动物设施，与受检查区域相连的走廊和前厅也属于检查范围。非建筑物的研究区域一般不用检查，除非动物被圈禁12h以上或IACUC对该类研究的程序或环境特别感兴趣。笼具清洗区和其他相关卫生设施也在检查范围内，还包括日常准备区、饲料和垫料存储区。另外，笼具、设备和其他日用品的储存区也都需要检查。专门的装货区和运输车辆(动物运输、与动物相关物品和设备的运输)，以及动物尸体储存区和清理区通常也需要检查。动物操作区与动物饲养区相连，在每半年的动物饲养和支撑设施检查中，手术室、操作室和安乐死操作区也在检查之列(参见23.20)。

24.11 动物设施检查中需要考虑哪些事项?

法规要求

AWAR(§2.31，c，I)要求IACUC以AWAR作为半年检查的指导原则。PHS政策(Ⅳ，A，1)要求IACUC使用《指南》作为评估的依据。

观点

检查中最重要的事项包括动物康乐、研究诚信和人员健康安全。对动物的良好管理能够促进这三方面的提高，下文将探讨IACUC检查员对成功管理的评估方法。多数IACUC在检查中都努力将精力和注意力集中在动物管理和使用的各个方面。许多IACUC使用已有的检查表格，如《指南》中的表格或NIH/OLAW提供的设施检查表[5]。还有一些IACUC喜欢将注意力集中在自己机构内动物设施类型特有的问题上

(参见24.9)。

无论以何种框架组织检查，一旦开始现场检查，众多需要考虑的事项会让IACUC检查员难以应付。一个常用的方法是，IACUC检查员先从检查动物状态开始．然后以任何合理的顺序逐步扩展到以下事项：

● 动物健康和福利

● 主要同护、环境条件和设备

● 常规管理、消毒和卫生

● 水、饲料、垫料和其他供给品

● 动物安乐死、尸体储存和清理

● 标签、引导标识和记录

● 人员、培训和职业安全

24.12 检查结果如何传递、存档和分发?

法规要求

无论AWAR(§2.31，3)还是PHS政策(Ⅳ，B，3)都规定在每6个月检查期末需要向IO上交检查结果。这通常与IACUC对机构内人道地使用和管理动物实验的半年评估报告协同完成。检查结果可以总结成半年报告上交给IO，也可以在报告后附上详细的检查记录副本。无论哪种形式，报告中必须将严重缺陷(威肋、动物健康和安全，参见23.33)和轻微缺陷区分开来，并且提出整改的计划和时间表(AWAR§2.3l，c，3；PHS政策Ⅳ，B，3)。

观点

除了向IO报告检查结果之外，IACUC通常也将检查结果通知动物设施主管，以帮助他们改正缺陷、达到要求。传递的方式多种多样，主要取决于该研究机构的文化背景。如果事先已与动物设施主管协商好，那么多数IACUC检查员可以在检查过程中就遇到的问题与设施主管进行讨论交流。相反，特别是如果动物设施主管没有出现在检查现场，那么IACUC检查员可以在检查完毕之后约见主管并面谈相关事宜。此外，一般IACUC还将给动物设施主管一份书面的检查结果报告。报告可以是检查结束时简单地手写罗列检查中发现的缺陷，也可以是随后发一份相对正式的检查报告。无论哪种形式．书面报告应该包括以下几方面：

● 时间和地点

● IACUC检查员姓名

● 检查中发现的缺陷及其性质(严重与否)

● 整改的指示及限期

此外，许多IACUC的检查报告还包括以下内容：

● 被检查设施的管理单位

● 在现场协助检查的设施代表名单

● 所检查房间的列表，包括说明和具体内容

● 存在的缺陷是第一次发现，还是之前提出过

● 每项缺陷违背的具体标准或规定

● 常规总结、评论或建议

24.13 IACUC如何跟踪监督的缺陷项?

法规要求

AWAR(§2.3l，c，3)和PHS政策(Ⅳ，B，3)都规定检查出的缺陷必须包含在半年报告中上报给IO，每项缺陷要有具体的整改计划和日期，而且轻微缺陷要和严重缺陷(威肋、动物健康和安全)区分开。AWAR还要求，如果不能在限期内改正设施内的严重缺陷，IACUC将通过IO向APHS/AC和其他资助项目的联邦机构报告(AWAR§2.3l，c，3)。PHS政策(Ⅳ，F，3，a)规定必须立刻向NIH/0LAW汇报严重或持续地违反规定的情况(参见25.12)。

观点

如果IACUC发现有严重威胁动物健康和安全的情况，应责令立即进行整改并跟踪监督，确保此类情况不会再次发生。然而，IACUC检查中发现的缺陷绝大多数属于轻微型，那么如何执行监督整改还要取决于研究机构的文化背景。许多IACUC会在整改限期到达时再次检查动物设施。大多数IACUC会在检查中评估上次检查缺陷项的改正情况。有时，IACUC会发现以前指出过的轻微缺陷并没有被改正或又重新出现。除非这些未改正的缺陷已经威胁到了动物的健康和安全，否则不会把这些轻微缺陷升级为严重缺陷。如果轻微缺陷没有被改正或再次发生了，那么IACUC可以采用多种策略使其遵守规定，例如：

● 提高IACUC检查频率

● IACUC与负责人面谈

● 向上级汇报

● IACUC口头或书面警告

● 撤销IACUC发出的动物饲养和使用许可(需要通知资助方)

● 依据研究机构的政策规章对违章的个人进行处罚

24.14 检查文件需要保留多久?

法规要求

AWAR(§2.35，f)和PHS政策(Ⅳ，E，2)都规定上交给IO的包含IACUC对动物设施检查结果的半年报告需要在研究机构保留3年以上。

观点

如果还有其他的检查记录文件，则由IACUC决定文件的保留时间。许多IACUC将这些文件也像交给IO的半年报告一样保留3年。而大多数IACUC认为这些文件(半年报告和检查记录)对于动物设施管理历史而言是有价值的文献，因此会保存更长时间。关于记录文件的保存，按照联邦政府或国家FOIA，IACUC应向研究机构的FOIA官员咨询(参见23.36)。

24.15 IACUC在检查中如何评估动物康乐状态?

法规要求

IACUC检查员应尽力评估动物的生理和心理健康状况。根据《指南》(第22页)，“动物饲养应以尽可能满足动物特有行为要求和减少应激行为为目标”，因此必须考虑到动物的构成环境、社会环境和活动方式(《指南》第37～38页)。AWAR(§3.8；§3.81)中包括了为犬提供运动条件和满足非人灵长类对环境要求的相关规定。

“反复的、非目标导向的和排他性的”(《指南》第38页)对动物活动的观察可引导IACUC检查员发现动物心理康乐没有被充分满足的情况。

观点

在动物饲养设施检查中，首先引起IACUC检查员注意的是动物的饲养情况。依据培训和实践经验，多数IACUC检查员能轻易分辨出动物的各种征兆，包括生病、受伤、疼痛和悲伤。一旦发现出现这些特征的动物，就需要进一步询问导致其发生的原因和管理方式。如果认为这种情况是由于实验操作引起的，那么IACUC检查员将要核实此情况和相关的管理是否与之前IACUC批准的实验方案信息一致。如果此情况与实验无关，就需要进一步依次检查动物种群的健康状况和目前的病况、伤情，如果发现管理模式不符合要求也需要对其管理进行质疑。无论哪种情况，IACUC检查员都需要确保：每天检查所有的动物、兽医全天候待命、兽医能及时了解动物健康状况并密切监控补救措施及管理方案的成效(《指南》第59～60页；AWAR§2.33，b)。

如果动物饲养和管理程序能充分满足动物心理康乐需求，那么IACUC检查员需要检查主要的动物饲养设备，动物饲养设备应能够允许动物保持习惯姿势和活动的空间。IACUC检查员还要检查饲养管理措施，饲养管理应满足动物对认知刺激、社会交流和在适当之处建立和谐社会小组的需求(见27.1)。

24.16 IACUC在检查中如何评估动物饲养设备?

法规要求

《指南》(第23～28页)和AWAR(§3.6；§3.28；§3.53；§3.80；§3.101；§3.104；§3.128)都针对主要饲养设备提出了标准。为了达到这些标准，IACUC检查员一般通过回答以下问题来评估：

● 饲养设备的设计是否满足了舒适、安全和利于观察

● 是否坚同和耐消毒

● 是否有足够容纳一定大小和数量的动物的空间

● 饲养设备是否干净和运转良好

● 饲料和水源是否易获得

● 饲养设备是否对动物康乐造成威胁

24.17 IACUC在检查动物设施时应对哪些环境指标进行评估?

法规要求

《指南》(第28～36页)和AWAR(Partt 3)中指出了动物设施环境条件的具体标准。PHS政策(Ⅳ，A，1)以《指南》为基础，制订和完善了动物管理和使用程序。

观点

一些环境指标容易评估，IACUC检查员通常在进入饲养间后就可以发现，如温湿度超标、通风不足、气味过大和程序噪声等。其他指标则需要进一步考察，如光照循环、温度波动的幅度和频率等方面都不是靠检查员的直接感官可以判断的。而且，由于饲养设备类型不同，设备内动物感受的环境与IACUC检查员在房间内感知到的环境条件有很大差别。多数IACUC检查员都要先询问动物设施管理者关于环境监测方法的问题，并且查看监测文件以确保提供了合适的动物饲养环境。与设施管理者讨论和查看监测文件的内容还包括对应急反应系统的测试和实践结果。

24.18 IACUC在检查中如何评估动物设施的硬件条件?

法规要求

如24.17所述，IACUC检查员在评估动物设施的硬件时需要参考《指南》和AWAR的相关标准。

观点

为了确保达到《指南》和AWAR所要求的标准，IACUC检查员通常从设计、建设、建筑体系、设备器材、安全、维护和保养等方面进行评估。没施的硬件应满足以下标准：

● 结构设计应易于达到动物康乐、实验诚信和人员健康安全的目标

● 建筑物结构合理，表面装饰耐消毒，物理屏障能有效阻止微生物进入

● 建筑体系(电、管道、热量、通风、空调等)能够充分满足设施的需求

● 设施应配备合适的设备器材以满足所饲养物种的饲养、管理和使用，而且这些设备的表面要耐消毒

● 对设备进行定期的维护和验证

● 适当的安全屏障，包括阻止动物逃逸和未经许可者进入屏障

● 设施结构和建筑体系应得到良好维护

● 通常，设施内应清洁不杂乱

24.19 IACUC在检查中如何评估日常管理、消毒和清洁等实际工作情况?

法规要求

《指南》(第42～44页)建议应经常更换垫料，并对动物饲养间和饲养设备经常清洁消毒。AWAR(§3.1 l；§3.31；§3.56；§3.84；§3.106；§3.107；§3.131)规定了对动物设施清洁、卫生、日常管理和微生物控制的最低要求。

观点

多数IACUC成员通过直接观察和检查记录来评估这些事项。检查动物以确定其清洁干爽，垫料不能过脏，主要饲养设备不能积累过多污物。同样，动物饲养间也不能过脏和放置过多的杂物(多数IACUC检查员建议不要放置不常用的仪器和动物用品)。所有物品表面都应耐消毒，清洁剂和消毒剂应满足使用目的并且按制造商的说明使用。IACUC检查员应查看一套微生物控制程序是否有效的证据。废物应及时从动物饲养间清除，以防微生物和寄生虫在动物设施内滋生。许多IACUC检查员也通过查看种群的健康状况来评估动物设施的日常管理、消毒和清洁程序的有效性。他们会询问近期疾病的发生和传播等情况，以确定导致种群健康问题的日常管理、消毒和清洁程序方面存在的问题。

IACUC对清洁卫生方面的评估还包括检查笼具和设备的洗刷清洁设施。许多IACUC检查员希望看到干净整洁的设施内环境，从而减少对清沽物品的二次污染。用于清洗和消毒笼具和设备的化学药品和自动清洗仪器应满足使用目的并按制造商的说明使用。大多数IACUC检查员希望核实清洁卫生程序的有效性，这可以通过检查验证实验记录来完成(如笼具清洗仪器温度指示条，还有对沽净表面进行微生物培养)。如果笼具或仪器需要灭菌，那么对消毒设备的检查与对卫生设施的检查相类似。

24.20 IACUC如何评估动物所需的水、饲料、垫料、药物及其他用品是否充足?

法规要求

在检查之前，IACUC检查员应参考《指南》(第38～41页)和AwAR(Part 3)中对水、饲料、垫料、药物和其他用品的质量、储存和供给的相关规定。

观点

IACUC检查员应确保所有与动物相关的用品都适宜、安全、有效。饲料、垫料和药物等通常可以在检查中通过直接观察评估。饲料必须适用于所饲养的物种，在保质期内食用，并且适当储存避免变质、腐败、污染和微生物滋生。除兽医或IACUC批准的实验方案中有特别说明外，否则饲料量应保证供动物随意食用或提供适当的定量。垫料应能吸水、非营养性、无毒，并且适当储存避免腐败、污染和微生物滋生。饲料和垫料应无杂物，外观、质地和气味正常。药物、治疗物和其他兽医或实验所需用品应适用于动物种类和研究目的及医疗级别，在有效期内使用，并且按包装上的说明保存(IACUC检查员应熟悉美国缉毒局发布的对管药品储存和记录保存的要求)[6]。除非兽医或IACUC批准的实验方案中有特别说明，否则动物的供水量应保证动物随意饮用，并且适于饮用、无污染。为了检测是否适于饮用，IACUC检查员通常要向设施管理者询问水的来源(市政供水、井水、纯化水等)和动物饮水系统相关问题(管道系统、多支管冲洗、防止回流等)。检查员还经常会检查水质、分析结果，并询问可能由饮水导致种群出现的健康问题。

24.21 IACUC在检查时应关注动物安乐死、尸体储存和处理中的哪些方面?

观点

多数IACUC检查员在检查动物饲养设施时一并检查动物安乐死和尸体储存处理区。动物安乐死区域应干净，使用的方法应与AVMA推荐的方法一致(参见第17章[7])。

动物尸体通常存放在专用的冰箱或冷柜内，对于感染、放射污染、化学污染(包括乙醚)的动物尸体要做特殊标记和有专门的储藏处。无论由研究机构自己处理还是交由专业的废物管理公司处理，IACUC检查员都应清楚尸体的处理方法并确保这些方法符合现行法律。IACUC检查员也可能检查动物安乐死和尸体处理相关的记录，特别是按AWAR(§2.35，b)所要求的对犬和猫最终处置的文件材料。《指南》(第44～45页，65页.77页)中也规定了动物安乐死、尸体储存和尸体处理等相关标准。

24.22 IACUC在检查中应评估哪些标签、标识和记录?

观点

根据AWAR、PHs政策和《指南》，IACUC检查员期望看到动物饲养和管理的几乎所有方面的标签、标识和记录。动物笼具上应有载明动物相关信息(《指南》第46页)和用途(如PI和IACUC批准的项目编号)的标签。动物饲料应标清所适合的动物物种和保质期。各种清沽、管理、兽医和实验用品都应标明名称、打开包装日期或保质期。使用记录应按照美国缉毒局管制药品的相关要求执行[6]。危险物质、污染的动物或材料应能被清楚识别并做警告标记。对于非常规的或应急性的操作，需要做出特别说明并张贴于设施内。动物饲养区域内还应张贴印有紧急联络方式的标识。日常管理工作详情应记录在工作日志内。每日记录环境参数，或记录于自动监测系统内后打印出来。动物监测记录(术后情况、饲料和水消耗、环境丰富、运动等)通常应放在动物饲养区接受检查。动物的健康状况记录、临床和兽医治疗记录，以及动物接收和安置记录都应妥善保存并接受IACUC检查。卫生灭菌记录及笼具清洗机和消毒器的工作情况记录也应供IACUC检查。

然而AWAR、PHS政策和《指南》并非对所有标签、标识、记录都有特别要求，并不是动物饲养设施中的每项活动都必须记录，但是许多记录和文件对于动物设施的管理和检查非常有帮助。一些IACUC要求保留动物饲养活动、环境参数等广泛的记录文件。而另一些IACUC则根据他们设施和动物管理程序的规定决定是否保存现行规定和标准中未特别要求的记录文件。

24.23 IACUC在检查中应关注哪些人员问题?

观点

IACUC检查过程中的一个重点内容是IACUC成员与动物设施相关人员的对话。动物设施相关人员包括研究人员、设施管理人员，以及动物饲养和辅助人员。通过谈话，多数IACUC检查员将从如下角度评估工作人员的称职程度：有工作经验或接受专门培训，实验程序是否遵守IACUC批准的动物使用方案、研究机构指导原则、政策和SOP。

IACUC成员最关心的人员问题是动物管理、使用、后勤人员的职业健康和安全问题。IACUC检查员应查看风险告知和采取防护措施的证明性材料，主要是因接触动物、危险实验品和危险实验流程带来的健康和安全风险，例如，这样的证明性材料包括设施设计和管理因素(如空间划定和空气压力差别)，通过设施的设计和管理把人员活动区域与动物饲养区域(特别是有毒物质存在区域)分开。执行得当的人员保健和防护配备也显示出设施职业健康和安全程序的有效性(参见第20章)。

周舒雅王金恒译范文平孙德明校