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一款友好型、可定制的猫传腹治疗药物上市

这款药物被证明是治疗猫传染性腹膜炎的一线和二线疗法的理想选择!

全球宠业出海洞察注意到,近日,宠物用药领域不断传来好消息。除了前几天文章中提到的礼蓝犬用皮肤病药物获得FDA批准,中牧股份猫三联获兽药产品批准文号批件等,还有今天我们要说的治疗猫传染性腹膜炎(Feline Infectious Peritonitis, 以下简称:FIP)的新方案。

Wedgewood 引入Molnupiravir治疗猫传腹

全球宠业出海洞察消息,美国最大的复合兽药供应商Wedgewood日前宣布了一项重要举措,将Molnupiravir(莫诺拉韦,也有称莫努匹韦)加入其处方药目录,用于治疗FIP。

Molnupiravir是一种抗病毒药物,原本是为治疗人类病毒感染(尤其是COVID-19,即新型冠状病毒感染)而开发的。

不过,临床研究表明,它也可以作为FIP的一种抢救疗法,不仅能用于一线治疗,还能够在GS-441524(针对猫传腹的特效药物,以下简称:441)没有明显疗效时用于二线治疗。

猫传腹疾病背景

猫感染传染性腹膜炎,特别是猫传染性腹膜炎,情况较为特殊。作为由细菌或病毒变异引起的严重腹腔感染疾病,如未及时治疗,猫咪将出现一系列并发症,严重的可能死亡。有数据统计:

在美国,这一疾病每年影响约15,000只猫,对兽医和猫主人构成重大挑战。

资料图:Elnur/stock.adobe

研究与验证数据

两项关键研究促使Wedgewood推出复方Molnupiravir,一是日本You-Me动物诊所的Okihiro Sase博士发表在美国兽医学院的《兽医内科》杂志上的一项研究报告称,在用Molnupiravir治疗的18只猫中,大多数都得到了显著缓解,副作用极小。

在本项前瞻性观察研究中,Molnupiravir由You-Me动物诊所自行配制。宠物主每天给药两次,每次10-20 mg/kg,基础疗程为84天。

资料图:Veterinary Internal Medicne

研究结果显示:

在18只猫中,13只患有渗出性FIP,5只患有非渗出性FIP。三只猫在治疗前出现了FIP的神经或眼部症状。四只猫在开始治疗后7天内死亡或被安乐死,它们都患有渗出性FIP。

其余14只猫完成了治疗,在开始治疗后139-206天仍处于缓解状态。有3只猫的血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 活性升高,它们都是在第 7-9天时发现的,均在未接受治疗的情况下恢复。两只猫因黄疸住院,其中一只在治疗期间(第37天),另一只在治疗开始时患有严重贫血。

这项研究与其他研究工作相一致,如Meagan Roy、Nicole Jacque、Wendy Novicoff、Emma Li、Rosa Negash和Samantha JM Evans等人在其研究中也强调了Molnupiravir在FIP主要治疗和抢救治疗中的潜力。

该研究将Molnupiravir作为FIP的主要和抢救治疗潜力进行了验证。简单来说,就是在GS-441524和/或GC376治疗后FIP临床症状持续存在或复发的猫的抢救疗法。

资料图:National Library of Medicine

利用猫主人报告的数据,记录了30只猫的治疗方案。研究结果显示:

26只接受未经许可的Molnupiravir作为抢救疗法的猫,平均起始剂量为12.8 mg/kg,平均终止剂量为14.7 mg/kg,每日两次,中位数为12周(IQR = 10-15)。总共有26只猫中的24只在研究发表前仍然没有患病。

一只猫在完成治疗后因长时间癫痫发作而被安乐死,另一只猫因复发性临床症状而接受再次治疗。报告的不良反应很少,最明显的是折耳(1例)、胡须断裂(1例)和严重的白细胞减少症(1例),这在剂量超过23 mg/kg,每天两次时才出现。

这项研究为在猫身上使用Molnupiravir提供了原理证明,并支持未来需要进行研究以进一步评估Molnupiravir作为FIP的潜在安全有效疗法。

Wedgewood产品特点

此次添加将使Wedgewood成为美国首家提供友好型猫用Molnupiravir配方的兽医配制药房,该疗法还将以不同剂量应对不同形式的FIP(渗出性、非渗出性、神经性和眼部)。

Molnupiravir的剂型包括:

① 50 mg/ml和100 mg/ml风味口服油悬浮液,可定制口味;

② 25 mg、40 mg、50 mg、60 mg、70 mg和80 mg胶囊,以满足不同病情和体重的猫的需求。

资料图:复方Molnupiravir制剂

个性化治疗方案

Wedgewood提供的Molnupiravir 的剂量为10-20 mg/kg,与国际兽医研究一致,并可根据猫科动物患者的具体情况量身定制,以确保每只猫获得最佳的康复机会。

公司高层观点

Wedgewood的首席执行官兼兽医Alejandro Bernal博士表示,此次上市是解决FIP这一严重疾病的重要一步,通过提供适合猫科动物的配方(如鱼肉味和鸡肉味口服液),为兽医提供更多治疗工具。

医疗行业反应

FIP Global CATS(对抗FIP的领导组织)联合创始人Nicole Jacque认为,Molnupiravir安全性和有效性已在已发表和正在进行的研究中得到证实,它已在合法使用的国家证明了其价值。

复方Molnupiravir的上市标志着美国猫FIP治疗的突破性进展,对耐药猫来说特别重要。她期待这一进展能推动安全、有效、负担得起的受监管FIP治疗成为全球标准。

常见问题与注意事项

与441区别

研究表明,当使用441进行初步治疗后症状持续或复发时,Molnupiravir可作为一线抢救疗法,也可用于二线疗法。

剂型和规格

Molnupiravir的剂量为10 mg/kg、12 mg/kg、15 mg/kg和20 mg/kg,每天两次。

兽医研究人员建议的剂量范围为10 mg/kg至20 mg/kg,每天给药两次,持续84天,具体取决于FIP的具体类型:渗出性、非渗出性、神经性或眼部。

以下是Wedgewood配制的最常见剂型和强度

资料图:Wedgewood常见剂型和强度

可能的副作用

Molnupiravir通常耐受性良好,接受治疗的猫可能会出现:

◾ 折耳;

◾ 胡须断裂;

◾ 腹泻;

◾ 荨麻疹、瘙痒、皮疹、皮肤发红;

◾ 恶心;

◾ 呕吐;

◾ 每天两次,剂量超过23 mg/kg时,可能会出现严重的白细胞减少症(白细胞数量低于正常值)。

FDA是否批准

需要注意的是,目前,FDA还没有批准Molnupiravir用于动物,但已批准将其用于治疗高危患者的轻度至中度COVID-19。多项研究也表明,它是治疗猫FIP的安全有效选择。

购买和使用

根据GFI #256的规定,Molnupiravir已被提名列入美国食品药物管理局(FDA)的诊室用药清单,目前正在接受审查。这意味着除夏威夷州、蒙大拿州、纽约州、俄勒冈州、罗得岛州、南达科他州和华盛顿特区外,Molnupiravir可以销售给所有州的医院作为诊室用药。

另外,在不允许将USP复方药物用于诊室的州,兽医可以患者的名义开处方。

发货和运输

Wedgewood官方公开资料显示,Molnupiravir目前只在美国本土供应,预计订单在1-2个工作日内发货,运输时间取决于所选的运输方式。

使用的期限

口服油悬浮液从配制之日起的有效期为90天,胶囊从配制之日起的有效期为180天。

写在最后

综合以上信息来看,越来越多养猫的人开始关注并重视FIP,药物治疗该疾病的需求也越来越大。

在宠物医疗领域,随着科研的不断进步和药物研发的深入,针对FIP这一棘手疾病的治疗方案也日益丰富。

目前,市面上除了441,还有冠度倍抗等抑制病毒的药物,以及速诺等消炎药物,可以辅助治疗猫传腹。而Wedgewood推出复方Molnupiravir将为宠物主带来新的选择。

当然,对于宠物主,全球宠业出海洞察建议在选择治疗药物时仍需谨慎,务必在兽医的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性。

编辑/全球宠业出海洞察

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