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全球首个治疗猫糖尿病的口服液体药物SENVELGO®获得美国FDA上市批准

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2024-09-30 22:50

勃林格殷格翰近日宣布，公司旗下治疗猫糖尿病的革命性创新疗法SENVELGO®（维拉格列净口服溶液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。作为液体药物，SENVELGO®每日服用一次，可拌在少量食物中让猫采食，或让猫直接口服。

猫糖尿病是最常见的猫内分泌疾病之一。研究表明，由于现有治疗方法过于复杂，多达 30% 的糖尿病患猫未得到治疗。

高达三分之一的糖尿病患猫在确诊后的第一年内被实施安乐死，而疾病治疗的复杂性通常是重要原因之一。SENVELGO®口服溶液简化了治疗过程，无需开展注射治疗，将帮助此前未接受过胰岛素治疗的糖尿病患猫改善血糖控制水平。

美国佐治亚大学内科荣誉教授、勃林格殷格翰美国公司糖尿病咨询委员会成员Cynthia Ward博士表示：“SENVELGO®口服溶液是一种革命性的产品，将彻底改变猫糖尿病的管理。它显著降低了治疗猫糖尿病的复杂性，简化了用药流程。此外，SENVELGO®口服溶液让治疗效果的监控变得更加简单，患猫无需接受过于密集的血糖曲线监测。”

在治疗启动一周后，SENVELGO®口服溶液可改善糖尿病患猫的临床症状，降低此前升高的血糖水平，同时使临床低血糖事件的风险最小化。研究显示，该药物的液体配方更受猫和猫主人的喜爱。

勃林格殷格翰美国公司宠物业务负责人Daniel Watkins表示：“勃林格殷格翰热衷于改善动物的健康和福祉。SENVELGO®口服溶液是一种便于服用的猫科动物治疗产品，它体现了我们致力于不断开发并推出创新产品，以满足猫的独特需求。SENVELGO®口服溶液可以帮助宠物主及其糖尿病患猫更好地管理这一慢性疾病，继续享受正常的生活。”

SENVELGO®口服溶液将于2023年10月中旬在美国境内的兽医诊所上市。基于各国监管机构的上市审评情况，公司计划在全球范围内陆续上市SENVELGO®口服溶液。

关于SENVELGO®(维拉格列净口服溶液)

SENVELGO®口服溶液是一种高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。SENVELGO®通过抑制葡萄糖在血液中的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，这有助于迅速将血糖降低并维持在正常水平。逆转葡萄糖毒性的潜力有望推动猫糖尿病相关临床症状的消退。

这款创新产品获批用于改善此前未用胰岛素治疗的糖尿病患猫的血糖控制水平。该药物可凭兽医处方购买。

SENVELGO®口服溶液的重要安全性信息

SENVELGO® (维拉格列净口服溶液) 获批用于改善此前未用胰岛素治疗且未患其他疾病的糖尿病患猫的血糖控制水平。在使用这款产品之前，请务必认真阅读完整的产品说明书，包括黑框警告部分。

接受SENVELGO治疗的猫患糖尿病酮症酸中毒或血糖正常的糖尿病酮症酸中毒的风险可能会增加，这两者均可能导致死亡。出现这些症状时，应及时停止服用SENVELGO并启动胰岛素治疗。

请勿对此前接受过胰岛素治疗的糖尿病患猫、正在接受胰岛素治疗的糖尿病患猫或存在胰岛素依赖的糖尿病患猫使用SENVELGO。针对存在胰岛素依赖的糖尿病患猫使用SENVELGO，或停止使用胰岛素并启动SENVELGO治疗，可能导致糖尿病酮症酸中毒或血糖正常的糖尿病酮症酸中毒以及死亡的风险增加。若接受 SENVELGO 治疗的患猫突然出现缺食/厌食、嗜睡、脱水或体重减轻，应立即停用 SENVELGO 并评估是否发生糖尿病酮症酸中毒，无论血糖水平如何。SENVELGO不应用于诊断时出现酮尿症、酮血症、胰腺炎、厌食、脱水或嗜睡的糖尿病患猫，因为这可能表明存在其他并发疾病，并使糖尿病酮症酸中毒的风险增加。

请将SENVELGO放置在儿童、犬、猫和其他动物接触不到的安全位置，以避免意外摄入或过量服用。如需了解更多安全性信息，请单击此处获取完整的处方信息或访问 SENVELGOClinic.com。