一种治疗宠物消化道疾病的中药咀嚼片及其制备方法和用途与流程
本发明涉及药物领域，具体涉及一种治疗宠物消化道疾病的中药咀嚼片。
背景技术：
如今，社会上越来越多的人喜欢饲养宠物，但往往由于存在饲养管理等方面的疏忽，一些疾病难免会发生，病犬中50％-60％属于消化道疾病。犬胃肠炎是一种常见的消化道疾病，也是当前对养犬业危害最大的疾病之一，临床上以消化功能紊乱、呕吐、腹泻、腹痛和体温升高等为特征。
目前，针对细菌引起的宠物消化道疾病尚无特效疗法，主要采用抗生素治疗，而市面上的宠物抗菌药比较单一，极易产生耐药性，致使患病宠物病情缠绵难愈。加之，患病宠物极有可能携带的病原是人蓄共患病菌，如果这些病菌产生耐药性后，将给人类健康带来较大的危害，因此研发一种无耐药性的宠物抗菌药具有重要的意义。
猴耳环(foliumarchidendri)为豆科的猴耳环干燥幼枝及叶，味微苦涩，性微寒，功能清热解毒、凉血消肿、止泻，具有良好的抗菌消炎效果，加之未发现中药耐药性的问题，对于防治宠物疾病具有较好的前景。但是猴耳环提取物具有浓郁的中药气味，并且极其苦涩，适口性差，使用时易引起宠物拒食。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗宠物消化道疾病的中药咀嚼片，及其制备方法和用途。
本发明提供了一种中药咀嚼片，它包括如下重量配比的组分：
其中，所述的猴耳环提取物为将猴耳环原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩即得。
其中，所述的重量配比的组分为：
其中，所述的猴耳环提取物是按照以下方法制备得到的：取猴耳环药材，粉碎，过10-20目筛，加入蒸馏水，煎煮1-3小时，过滤，残渣加入蒸馏水，再煎煮1-3小时，合并两次滤液，浓缩浸膏，干燥，即得猴耳环提取物。
其中，所述的蒸馏水加入量为猴耳环药物粉末重量的15倍，煎煮2小时，滤渣加入15倍蒸馏水，再煎煮1.5小时；
和/或，将浸膏浓缩为1.1-1.2g/ml；
和/或，干燥为喷雾干燥，进/出温度为145/85℃，进液速度50ml.min-1。
其中，所述的猴耳环提取物采用前述的方法制备时，所述的猴耳环药材中的没食指酸的转移率不低于85％，槲皮苷的转移率不低于80％。
其中，转移率＝提取物中目标成分的含量/药材中目标成分的含量。
本发明还提供前述的中药咀嚼片的制备方法，它包括如下步骤：
(1)称取各重量配比的原料；
(2)取猴耳环提取物、微晶纤维素、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，得均化物；
(3)将均化物中再加入羟丙基纤维素，用70-90％乙醇溶液调整物料湿度，制成软材，过20目筛，制成颗粒，55-60℃烘干，干燥后的颗粒水分为3-5％；
(4)将牛肉香精、硬脂酸镁加入颗粒中，压片，即得咀嚼片。
本发明还提供前述的中药咀嚼片在制备宠物抗菌、消炎的中药咀嚼片的用途。
本发明还提供前述的中药咀嚼片在制备治疗由细菌感染引起的宠物消化道疾病的中药咀嚼片的用途。
其中，所述的消化道疾病为胃肠炎。
其中，所述的胃肠炎为大肠杆菌性胃肠炎。
本发明中药咀嚼片具有明显的抗菌消炎的功效，无耐药性，能有效治疗由细菌引起的宠物消化道疾病；同时通过矫味解决了猴耳环提取物极苦涩、中药味浓郁的问题，适口性好，能主动诱导宠物采食，具有良好的市场应用前景。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1中药咀嚼片的制备
咀嚼片配方：
其中，猴耳环提取物按照以下方法制备：
取新鲜猴耳环药材，晒干后粉碎为20目的粗粉，加入15倍量蒸馏水煎煮提取2h，过滤后残渣加入15倍量的蒸馏水继续煎煮1.5h，混合滤液浓缩为1.1-1.2g/ml的浸膏，喷雾干燥，进/出温度为145/85℃，进液速度50ml.min-1，得到干燥的猴耳环提取物；其中，没食指酸的转移率不低于85％，槲皮苷的转移率不低于80％。
其中，转移率＝提取物中目标成分的含量/药材中目标成分的含量。
中药咀嚼片的制备流程为：配料→制软材→制湿粒→干燥→整粒→调配→压片。
中药咀嚼片的制备方法：
配料：称取各重量配比的原料，取猴耳环提取物、微晶纤维素、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，过100目筛，得均化物；
制软材：将均化物中加入羟丙基纤维素后，再缓慢加入90％乙醇溶液，调整物料湿度，制成软材，乙醇加入量以软材用手捏成团后可分散为准；
制湿粒与干燥：将制好的软材采用挤压法过20目筛制成颗粒，并置于55℃鼓风干燥箱中干燥4h，每隔0.5h翻动混匀一次，控制干燥后的颗粒水分为3％-5％；
整粒与调配：将湿粒烘干后过18目筛，得到压片所需的干颗粒，该过程通过加入牛肉香精调整口味；
压片：将整粒后的物料加入硬脂酸镁后用压片机压制成片，即得中药咀嚼片。
实施例2中药咀嚼片的制备
咀嚼片配方：
其中，猴耳环提取物按照以下方法制备：
取新鲜猴耳环药材，晒干后粉碎为10目的粗粉，加入15倍量蒸馏水煎煮提取1h，过滤后残渣加入15倍量的蒸馏水继续煎煮1h，混合滤液浓缩为1.1-1.2g/ml的浸膏，喷雾干燥，进/出温度为145/85℃，进液速度50ml.min-1，得到干燥的猴耳环提取物；其中，没食指酸的转移率不低于85％，槲皮苷的转移率不低于80％。
其中，转移率＝提取物中目标成分的含量/药材中目标成分的含量。
中药咀嚼片的制备流程为：配料→制软材→制湿粒→干燥→整粒→调配→压片。
中药咀嚼片的制备方法：
配料：称取各重量配比的原料，取猴耳环提取物、微晶纤维素、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，过100目筛，得均化物；
制软材：将均化物中加入羟丙基纤维素后，再缓慢加入70％乙醇溶液，调整物料湿度，制成软材，乙醇加入量以软材用手捏成团后可分散为准；
制湿粒与干燥：将制好的软材采用挤压法过20目筛制成颗粒，并置于60℃鼓风干燥箱中干燥4h，每隔0.5h翻动混匀一次，控制干燥后的颗粒水分为3％-5％；
整粒与调配：将湿粒烘干后过18目筛，得到压片所需的干颗粒，该过程通过加入牛肉香精调整口味；
压片：将整粒后的物料加入硬脂酸镁后用压片机压制成片，即得中药咀嚼片。
实施例3中药咀嚼片的制备
咀嚼片配方：
其中，猴耳环提取物按照以下方法制备：
取新鲜猴耳环药材，晒干后粉碎为20目的粗粉，加入15倍量蒸馏水煎煮提取3h，过滤后残渣加入15倍量的蒸馏水继续煎煮3h，混合滤液浓缩为1.1-1.2g/ml的浸膏，喷雾干燥，进/出温度为145/85℃，进液速度50ml.min-1，得到干燥的猴耳环提取物；其中，没食指酸的转移率不低于85％，槲皮苷的转移率不低于80％。
其中，转移率＝提取物中目标成分的含量/药材中目标成分的含量。
中药咀嚼片的制备流程为：配料→制软材→制湿粒→干燥→整粒→调配→压片。
中药咀嚼片的制备方法：
配料：称取各重量配比的原料，取猴耳环提取物、微晶纤维素、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，过100目筛，得均化物；
制软材：将均化物中加入羟丙基纤维素后，再缓慢加入80％乙醇溶液，调整物料湿度，制成软材，乙醇加入量以软材用手捏成团后可分散为准；
制湿粒与干燥：将制好的软材采用挤压法过20目筛制成颗粒，并置于55℃鼓风干燥箱中干燥4h，每隔0.5h翻动混匀一次，控制干燥后的颗粒水分为3％-5％；
整粒与调配：将湿粒烘干后过18目筛，得到压片所需的干颗粒，该过程通过加入牛肉香精调整口味；
压片：将整粒后的物料加入硬脂酸镁后用压片机压制成片，即得中药咀嚼片。
实施例4本发明中药咀嚼片的配方筛选
(1)辅料的选择
将提取物、甘露醇与山梨醇、蔗糖、微晶纤维素按1:1:1混匀湿法制粒，以流动性、吸湿性为指标考察不同辅料对颗粒的影响，结果见表1，甘露醇和微晶纤维素为最佳辅料。猴耳环提取物为水提物，吸湿性较强，而甘露醇味感清凉、吸湿性小，所以选用甘露醇为基本辅料。
表1不同辅料对颗粒的影响
(2)粘合剂的选择
猴耳环提取物为水提物，黏性较强，试验分别采用水、1％蔗糖、1％淀粉溶液和乙醇作为粘合剂制粒，结果表明水、1％蔗糖、1％淀粉溶液作为粘合剂颗粒硬度太大，故选用乙醇作粘合剂。
(3)硬脂酸镁用量筛选
硬脂酸镁作为润滑剂，筛选其用量，结果如表2所示，选用1.0％为最适用量。
表2不同用量的硬脂酸镁对咀嚼片外观的影响
(4)咀嚼片配方的最终确定
通过预试验，确定影响咀嚼片最大的3个因素为甘露醇、微晶纤维素、乙醇浓度。为了进一步优化咀嚼片的配方，固定硬脂酸镁用量为1.0％，对上述3个因素进行筛选，筛选方案见表3。
表3筛选试验因素水平
以外观、硬度、耐咀嚼特性、凉爽感、细腻感、甜度、外观为考察指标，对咀嚼片进行评分。硬度：硬度大7-10分，硬度适中4-6分，硬度小1-3分；外观：光洁、圆整，色泽均匀7-10分、光洁度稍差，色泽不均匀4-6分，麻面，有明显斑点1-3分；口感：口感好，无苦涩味7-10分，口感一般，带有苦涩味4-6分，口感差，苦涩味重1-3分。
筛选试验方案得分结果见表4。
表4筛选试验结果
由表4可知，总分大于15分的组合可作为咀嚼片的候选配方，但考虑到口感对咀嚼片的影响非常大，带有苦涩味的咀嚼片会引起动物的拒食，故选用总分大于15，口感得分最高的a3b3c3为最佳组合。最佳工艺为(100g)：提取物30g，甘露醇30g，微晶纤维30g，黏合剂为90％的乙醇，润滑剂为1g的硬脂酸镁。
以下通过具体药效学实验证明本发明的有益效果：
试验例1本发明中药咀嚼片治疗腹泻的验证
1实验材料
1.1实验药物本发明中药咀嚼片，由实施例1制备而成。
1.2宠物资料观察病例共40例。
2实验方法
选取成都某宠物犬繁殖基地一年内发生腹泻的临床病例，并对确诊为大肠杆菌性腹泻的病例进行治疗，共40只，随机分为两组，恩诺沙星片剂组和猴耳环咀嚼片组。
3实验结果
3.1治疗效果
如表5：
表5猴耳环咀嚼片对细菌性腹泻犬的治疗效果
由表5可知，本发明中药咀嚼片治疗腹泻，有效18例，总有效率90％，明显优于恩诺沙星，疗效显著。
3.2采食效果
在治疗过程中，发病犬主动采食猴耳环咀嚼片，而恩诺沙星需要灌服给药。由此可见，本发明中药咀嚼片有主动诱食的能力，适口性好，解决了猴耳环提取物极苦涩、中药味浓郁的问题。
综上，本发明中药咀嚼片具有明显的抗菌消炎的功效，无耐药性，能有效治疗由细菌引起的宠物消化道疾病；同时通过矫味解决了猴耳环提取物极苦涩、中药味浓郁的问题，适口性好，能主动诱导宠物采食，具有良好的市场应用前景。
技术特征：
技术总结
本发明公开了一种中药咀嚼片，它包括如下重量配比的组分：猴耳环提取物10‑30份、微晶纤维素10‑30份、甘露醇10‑30份、聚乙烯吡咯烷酮1‑3份、牛肉香精4‑6份、羟丙基纤维素1‑3份、硬脂酸镁0.6‑1.2份。本发明还公开了前述中药咀嚼片的制备方法和用途。本发明中药咀嚼片具有明显的抗菌消炎的功效，无耐药性，能有效治疗由细菌引起的宠物消化道疾病；同时通过矫味解决了猴耳环提取物极苦涩、中药味浓郁的问题，适口性好，能主动诱导宠物采食，具有良好的市场应用前景。
技术研发人员：李超;杨海涵;吴学渊;胡婷婷;杨婷秀
受保护的技术使用者：成都乾坤动物药业股份有限公司
技术研发日：2017.12.07
技术公布日：2018.03.20
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