中华人民共和国农业农村部公告 第173号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片生产企业和生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.阿莫西林注射液等6种兽药产品质量标准
3.阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2019年5月 14日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药
注册证书号
有效期限
备注
阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection（100ml:15g）
法国诗华动物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
（2019）外兽药证字42号
2019.5.14
—
2024. 5.13
再注册
阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection（250ml:37.5g）
（2019）外兽药证字43号
阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection（500ml:5g）
（2019）外兽药证字44号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats）（0.4ml:吡虫啉40mg＋莫昔克丁4mg）
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH
德国
（2019）外兽药证字45号
2019.5.14
—
2024. 5.13
再注册
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats）（0.8ml:吡虫啉80mg＋莫昔克丁8mg）
（2019）外兽药证字46号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）（0.4ml:吡虫啉40mg＋莫昔克丁10mg）
（2019）外兽药证字47号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）（1.0ml:吡虫啉100mg＋莫昔克丁25mg）
（2019）外兽药证字48号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）（2.5ml:吡虫啉250mg＋莫昔克丁62.5mg）
（2019）外兽药证字49号
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）（4.0ml:吡虫啉400mg＋莫昔克丁100mg）
（2019）外兽药证字50号
恩诺沙星片（宠物用）
Enrofloxacin Tablets （for Pets）（15mg）
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma ＋Veterinär Produkte GmbH
德国
（2019）外兽药证字51号
2019.5.14
—
2024. 5.13
再注册
恩诺沙星片（宠物用）
Enrofloxacin Tablets （for Pets）（50mg）
（2019）外兽药证字52号
鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）
Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
（2019）外兽药证字53号
2019.5.14
—
2024. 5.13
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61）
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
（2019）外兽药证字54号
2019.5.14
—
2024. 5.13
再注册
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司
Boehringer Ingelheim
美国
（2019）外兽药证字06号
2019.1. 24
—
2024. 1.23
变更注册
（生产企业名称由“梅里亚有限公司Merial INC”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；生产厂名称由“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta, LLC”变更为“勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”）
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
（2019）外兽药证字07号
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
（2019）外兽药证字08号
附件2 略
附件3
阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签
一、阿莫西林注射液说明书和标签
（一）阿莫西林注射液说明书
兽用处方药
【兽药名称】
通用名称：阿莫西林注射液
商品名称：威福欣（Vetrimoxin®L.A.）
英文名称：Amoxicillin Injection
汉语拼音：Amoxilin Zhusheye
【主要成分】 阿莫西林。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的类白色混悬液。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁的合成，使生长期的细菌迅速成为球状体而破裂、溶菌。其对敏感的革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌具有良好的抗菌活性，如多杀性巴氏杆菌和溶血性曼氏杆菌等，但某些菌株产生的β-内酰胺酶可使阿莫西林失活。
猪以15mg/kg肌内注射后，吸收良好，1.5～3小时达到最大血药浓度（1.5～4.5mg/ml），生物利用度为60%～100%。重复注射2次（注射间隔48小时）药代动力学参数稳定，无蓄积效应；第一次注射后血药浓度高于MIC90的时间超过32小时，第二次注射后可达36小时。阿莫西林主要以活性形式经由肾脏排泄。
【适应证】 用于治疗猪由阿莫西林敏感菌引起的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。
【用法与用量】 以阿莫西林计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪15mg。必要时48小时后再注射一次。
【不良反应】 1.本品可能导致过敏现象，偶尔会出现严重过敏反应，如过敏性休克。
2.少数动物注射部位有轻微局部反应，持续时间短，无需特殊处理即可恢复。
【注意事项】 1.禁用于对β-内酰胺类抗生素过敏的动物；禁用于严重肾功能不全、无尿、少尿动物；禁用于对阿莫西林耐药的动物。
2.阿莫西林在实验动物研究中未发现致畸作用、细胞毒性和胚胎毒性，但未对靶动物在妊娠期和泌乳期的耐受性进行相关研究，因此妊娠和哺乳期动物使用本品应经兽医进行风险/利益评估。
3.大环内酯类、磺胺类和四环素类抗生素可抑制细菌蛋白质合成，与该类抗生素同时使用可降低阿莫西林的杀菌作用。
4.使用前摇匀。
5.每个注射部位不超过20ml。
6.已知对β-内酰胺类抗生素过敏者应避免接触本品。如不慎与皮肤或眼睛接触，立即用大量水冲洗。注射、吸入、内服或皮肤接触β-内酰胺类抗生素均可引起过敏反应，如接触本品后出现皮疹等症状，需就医；如出现面部、嘴唇或眼睛肿胀或呼吸困难等严重症状，需进行紧急医疗处理。
7.已用或未用完的产品均需进行安全处置。
【休药期】 猪20日。
【规格】 以C16H19N3O5S计（1）100ml:15g（2）250ml:37.5g（3）500ml:75g
【包装】
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
【有效期】 36个月；开启后28日。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 法国诗华动物保健公司（CEVA SANTE ANIMALE S.A.）
地址：10 AVENUE DE LA BALLASTIERE,33500 LIBOURNE, FRANCE
（二）阿莫西林注射液标签
兽用处方药
【兽药名称】
通用名称：阿莫西林注射液
商品名称：威福欣（Vetrimoxin®L.A.）
英文名称：Amoxicillin Injection
汉语拼音：Amoxilin Zhusheye
【主要成分】 阿莫西林。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的类白色混悬液。
【适应证】 用于治疗猪由阿莫西林敏感菌引起的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。
【用法与用量】 以阿莫西林计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪15mg。必要时48小时后再注射一次。
【规格】 以C16H19N3O5S计 （1）100ml:15g （2）250ml:37.5g （3）500ml:75g
【进口兽药注册证号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】 猪20日。
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【生产企业】 法国诗华动物保健公司 （CEVA SANTE ANIMALE S.A.）
地址：10 AVENUE DE LA BALLASTIERE,33500 LIBOURNE, FRANCE
二、吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）说明书和标签
（一）吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）说明书
宠物用 外用药
【兽药名称】
通用名称：吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
商品名称：爱沃克（猫用）（Advocate）
英文名称：Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
汉语拼音：Bichonglin Moxikeding Diji （Mao Yong）
【主要成分】 吡虫啉、莫昔克丁
【性状】 本品为黄色至棕黄色的液体。
【药理作用】 抗寄生虫药。
药效学 吡虫啉为新一代氯代烟碱杀虫剂，对昆虫的中枢神经系统突触后烟碱型乙酰胆碱受体具有较高亲和性，可抑制乙酰胆碱活性，导致寄生虫麻痹和死亡。对成年蚤和各个阶段幼蚤有效，对环境中幼蚤也有杀灭作用。莫昔克丁的作用机理与阿维菌素和伊维菌素相似，对体内外寄生虫尤其是线虫和节肢动物具有良好的驱杀作用，其驱虫作用机理在于促进神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的释放，增加其与突触后受体的结合力，氯离子通道开放。莫昔克丁对谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性运动神经元是其作用部位，而节肢动物的作用部位是神经肌肉接头。二者联合使用，具有协同作用。
药动学 首次给药后，吡虫啉在当日迅速分布到猫体表，并在给药间期始终在体表留存。给药后1～2日，莫昔克丁在猫体内的血药浓度达到最高，一个月内分布到全身并缓慢代谢排出。
【适应证】 用于预防和治疗猫的体内、外寄生虫感染。预防和治疗跳蚤感染（猫栉首蚤），治疗耳螨感染（耳痒螨），治疗胃肠道线虫感染（猫弓首蛔虫和管形钩口线虫的成虫、未成熟成虫和L4期幼虫），预防心丝虫病（犬恶丝虫的L3和L4期幼虫）。并可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。
【用法与用量】 以本品计。外用：一次量，每1kg体重，猫0.1ml。预防或治疗期间，每月给药一次。为防止舔舐，仅限于猫头后颈部皮肤给药。
猫体重（kg）
适用产品的类型
体积
（ml）
吡虫啉
（mg/kg体重）
莫昔克丁
（mg/kg体重）
≤4kg
爱沃克滴剂小猫用
0.4ml
不低于10
不低于1
＞4～8kg
爱沃克滴剂大猫用
0.8ml
10～20
1～2
＞8kg
将合适规格的产品组合使用
预防和治疗跳蚤感染：一次给药可以在4周内防止跳蚤再次感染。环境中已经存在的蚤蛹可在6周或更长时间孵化，用药时长取决于当地气候。为了切断跳蚤在自然环境中的生活史，使用本品应与环境处理相结合。
治疗耳螨感染：单次给药，给药后30日经兽医检查评估后决定是否需要第二次给药。
预防心丝虫病：对于生活在或经过犬恶丝虫流行区域的猫，可全年或在蚊子（中间宿主，携带、传播心丝虫幼虫）活动季节前一个月使用本品，每月一次，直至蚊子活动结束后的一个月。为确定治疗方案，建议最好在每月的同一日给药。当用本品替换其他心丝虫预防产品时，首次使用应在其他药物最后一次给药后的一个月内进行。
【不良反应】
1. 本品可引起短暂的瘙痒，动物偶尔（＜1/10000＜发生率＜10/10000）出现毛发粘连、红斑或呕吐，这些症状不需处理即可消失。使用本品动物可能偶尔会引起局部过敏反应。
2. 给药后，如果动物舔舐了给药部位，极个别（＜1/10000）可能会出现一过性的神经症状，如兴奋、震颤、眼科症状（瞳孔放大、瞳孔反射减弱和眼球震颤）、呼吸异常、流涎和呕吐等；极个别会出现短暂的行为改变，如不愿运动、兴奋和食欲不振等。
【注意事项】
1.禁用于9周龄以下的猫。禁用于对本品及辅料过敏的猫。本品未对怀孕及哺乳期内猫应进行安全性评价，使用前需遵从兽医建议。
2.1kg以下的猫在使用本品时需遵从兽医建议。
3.生活在或去过心丝虫流行区域的猫，在使用本品前，建议对大于6月龄的猫进行心丝虫感染检查。如果确定感染，则应按照目前科学的方法予以治疗。因为有心丝虫成虫感染的猫在使用本品后可能会引发严重不良事件，包括死亡。
4.需防止柯利犬、古英国牧羊犬和相关品种经口舔舐本品。
5.病猫和体质虚弱的猫使用时需遵从兽医建议。
6.本品勿用于犬。
7.使用本品过程中，勿让药管内的药物接触被给药动物或其它动物的眼睛和口腔。防止用完药的动物互相舔毛。药物未干之前，勿触摸或修剪毛发。
8.在给药期间，猫偶尔1次或2次接触水不会明显影响药物的疗效。但猫频繁使用香波洗澡或浸泡在水中可能会影响药物的疗效。
9.避免儿童接触本品。
10.贮藏请勿超过30℃，勿超过有效期使用。
11.对本品过敏的人员请勿给药。
12.给药时，使用人员应避免本品接触皮肤、眼睛和口腔，勿进食、喝水或抽烟；给药后，应洗净双手。如不慎溅到皮肤，立即用肥皂和水清洗；如不慎溅入眼睛，立即用清水冲洗。如症状无好转，请持说明书就医。
13.目前，无针对本品的特效解救药；如误食，口服活性炭可有助于解毒。
14.本品中的溶剂有可能会污染皮革、织物、塑料和油漆表面等材料，在给药部位干燥以前，防止这些材料接触给药部位。
15.勿使本品进入地表水。
16.未使用完的药物及包材，应按当地要求进行无害化处理。
【休药期】 无需制定。
【规格】 （1）0.4ml:吡虫啉40mg＋莫昔克丁4mg （2）0.8ml:吡虫啉80mg＋莫昔克丁8mg
【包装】 （1）1支/盒 （2）2支/盒 （3）3支/盒 （4）4支/盒 （5）6支/盒
（6）21支/盒 （7）42支/盒。
【贮藏】 密封保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司 （KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH ）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
【代理机构】 拜耳（四川）动物保健有限公司
地址：四川省成都市西南航空港经济开发区长城路一段189号
邮编：610225 传真：028-65068402 电话：400-810-0360
（二）吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）标签
宠物用 外用药
【兽药名称】
通用名称：吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
商品名称：爱沃克（猫用）（Advocate）
英文名称：Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
汉语拼音：Bichonglin Moxikeding Diji（Mao Yong）
【主要成分】 吡虫啉、莫昔克丁
【适应证】 用于预防和治疗猫的体内、外寄生虫感染。预防和治疗跳蚤感染（猫栉首蚤），治疗耳螨感染（耳痒螨），治疗胃肠道线虫感染（猫弓首蛔虫和管形钩口线虫的成虫、未成熟成虫和L4期幼虫），预防心丝虫病（犬恶丝虫的L3和L4期幼虫）。并可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。
【用法与用量】 以本品计。外用：一次量，每1kg体重，猫0.1ml。预防或治疗期间，每月给药一次。为防止舔舐，仅限于猫头后颈部皮肤给药。给药疗程详见说明书。
猫体重（kg）
适用产品的类型
体积
（ml）
吡虫啉
（mg/kg体重）
莫昔克丁
（mg/kg体重）
≤4kg
爱沃克滴剂小猫用
0.4ml
不低于10
不低于1
>4～8kg
爱沃克滴剂大猫用
0.8ml
10～20
1～2
>8kg
将合适规格的产品组合使用
【休药期】 无需制定。
【规格】 （1）0.4ml:吡虫啉40mg＋莫昔克丁4mg
（2）0.8ml:吡虫啉80mg＋莫昔克丁8mg
【包装】 （1）1支/盒 （2）2支/盒 （3）3支/盒 （4）4支/盒 （5）6支/盒
（6）21支/盒 （7）42支/盒。
【生产批号】
【生产日期】
【有效期】 至
【贮藏】 密封保存。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
三、吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）说明书和标签
（一）吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）说明书
宠物用 外用药
【兽药名称】
通用名称：吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
商品名称：爱沃克（犬用）（Advocate）
英文名称：Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
汉语拼音：Bichonglin Moxikeding Diji（Quan Yong）
【主要成分】 吡虫啉、莫昔克丁
【性状】 本品为黄色至棕黄色的液体。
【药理作用】 抗寄生虫药。
药效学 吡虫啉为新一代氯代烟碱杀虫剂，对昆虫的中枢神经系统突触后烟碱型乙酰胆碱受体具较高亲和性，可抑制乙酰胆碱活性，导致寄生虫麻痹和死亡。对成年蚤和各个阶段幼蚤有效，对环境中幼蚤也有杀灭作用。莫昔克丁的作用机理与阿维菌素和伊维菌素相似，对体内外寄生虫尤其是线虫和节肢动物具有良好的驱杀作用，其驱虫作用机理在于促进神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的释放，增加其与突触后受体的结合力，氯离子通道开放。莫昔克丁对谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性运动神经元是其作用部位，而节肢动物的作用部位是神经肌肉接头。二者联合使用，具有协同作用。
药动学 首次给药后，吡虫啉在当日迅速分布到犬体表，并在给药间期始终在体表留存。给药后4～9日，莫昔克丁在犬体内的血药浓度达到最高，一个月内分布到全身并缓慢代谢排出。
【适应证】 用于预防和治疗犬的体内、外寄生虫感染。预防和治疗跳蚤感染（猫栉首蚤），治疗虱子感染（犬啮毛虱），治疗耳螨感染（耳痒螨）、犬疥螨病（疥螨）和蠕形螨病（犬蠕形螨），治疗血管圆线虫和胃肠道线虫感染（犬弓首蛔虫、犬钩口线虫和狭头钩虫的成虫，未成熟成虫和L4期幼虫；狮弓蛔虫和狐毛首线虫的成虫），预防心丝虫病（犬恶丝虫的L3和L4期幼虫），治疗循环微丝蚴（犬恶丝虫）。并可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。
【用法与用量】 以本品计。外用：一次量，每1kg体重，犬0.1ml。预防或治疗期间，每月给药一次。为防止犬舔舐，可将本品滴于犬背两肩胛骨之间到臀部的皮肤上，可分3～4处滴加。
犬体重（kg）
适用产品的类型
体积
（ml）
吡虫啉
（mg/kg体重）
莫昔克丁
（mg/kg体重）
≤4kg
爱沃克滴剂 小型犬用
0.4ml
不低于10
不低于2.5
＞4～10kg
爱沃克滴剂 中型犬用
1.0ml
10～25
2.5～6.25
＞10～25kg
爱沃克滴剂 大型犬用
2.5ml
10～25
2.5～6.25
＞25～40kg
爱沃克滴剂 超大型犬用
4.0ml
10～16
2.5～4
＞40kg
将合适规格的产品组合使用
预防和治疗跳蚤感染：一次给药可以在4周内防止跳蚤再次感染。环境中已经存在的蚤蛹可在6周或更长时间孵化，用药时长取决于当地气候。为了切断跳蚤在自然环境中的生活史，使用本品应与环境处理相结合。
治疗虱子感染：单次给药，给药后30日经兽医检查评估后决定是否需要第二次给药。
治疗耳螨感染：单次给药，给药前应将外耳道内疏松的耳屑去除。给药后30日经兽医检查评估后决定是否需要第二次给药。
治疗疥螨感染：每隔4周给药一次，连用2次。
治疗蠕形螨感染：每隔4周给药一次，连用2～4个月可有效防治犬蠕形螨病的发生，并明显改善临床症状；对于重度感染可能需要更长和更频繁的治疗，根据兽医检查可1周使用本品一次，使用更长时间。在所有情况下，治疗应持续至至少连续2个月皮肤皮屑为正常。两个月治疗后未改善或螨的数量未减少的犬应停止使用，在兽医的指导下给予其他药物治疗。因为蠕形螨病是一种多因素引发的疾病，如果有可能，应对潜在的疾病进行治疗。
治疗血管圆线虫感染：单次给药，给药后30日经兽医检查评估后决定是否需要第二次给药。在流行区域常规每月给药可以预防血管圆线虫蚴移行症和血管圆线虫的明显感染。
预防心丝虫病：对于生活在或经过犬恶丝虫流行区域的犬，可全年或在蚊子（中间宿主，携带、传播心丝虫幼虫）活动季节前一个月使用本品，每月一次，直至蚊子活动结束后的一个月。为确定治疗方案，建议最好在每月的同一日给药。当用本品替换其他心丝虫预防产品时，首次使用应在其他药物最后一次给药后的一个月内进行。
治疗循环微丝蚴：每月给药一次，连用2次。
【不良反应】
1.本品可引起短暂的瘙痒，动物偶尔（＜1/10000＜发生率＜10/10000）出现毛发粘连、红斑或呕吐，这些症状不需处理即可消失。使用本品动物可能偶尔会引起局部过敏反应。
2.给药后，如果动物舔舐了给药部位，极个别（＜1/10000）可能会出现一过性的神经症状，如兴奋、震颤、眼科症状（瞳孔放大、瞳孔反射减弱和眼球震颤）、呼吸异常、流涎和呕吐等；极个别会出现短暂的行为改变，如不愿运动、兴奋和食欲不振等。
3.田间试验表明，有微丝蚴血症的心丝虫阳性犬有出现严重呼吸系统症状（咳嗽、呼吸急促和呼吸困难）的风险，并可能需要立即接受兽医治疗。这些犬在使用本品后，也常见胃肠道症状（呕吐、腹泻、食欲不振）和嗜睡等不良反应。
【注意事项】
1.禁用于7周龄以下犬。禁用于对本品及辅料过敏的犬。本品未对怀孕及哺乳期内犬应进行安全性评价，使用前需遵从兽医建议。
2.1kg以下的犬在使用本品时需遵从兽医建议。
3.不得将本品用于4级心丝虫病的犬，因为本品在该动物群中的安全性尚未评估；仅评估了本品对实验室研究中犬的1级或2级和田间试验中少量3级心丝虫病的安全性。因此，对于心丝虫病症状明显或严重的犬在使用时，应进行风险评估。
4.尽管在超剂量试验研究中表明，感染心丝虫成虫的犬使用本品可能具有安全性，但本品对犬恶丝虫成虫无治疗效果。因此，生活在犬恶丝虫流行区域的6月龄及以上犬，建议在使用本品前应进行心丝虫成虫感染情况检查。由兽医决定是否需要使用成虫杀虫剂。对于成虫杀虫剂用药同一日使用本品的安全性，尚未进行评估。
5.本品含有莫昔克丁（大环内酯类），因此将本品用于柯利犬、古英国牧羊犬和相关品种时，需特别注意防止这些犬经口舔舐本品。
6.病犬和体质虚弱的犬使用时需遵从兽医建议。
7.本品勿用于猫。
8.使用本品过程中，勿让药管内的药物接触被给药动物或其它动物的眼睛和口腔。防止用完药的动物互相舔毛。药物未干之前，勿触摸或修剪毛发。
9.在给药期间，犬偶尔1次或2次接触水不会明显影响药物的疗效。但犬频繁使用香波洗澡或浸泡在水中可能会影响药物的疗效。
10.避免儿童接触本品。
11.贮藏请勿超过30℃，勿超过有效期使用。
12.对本品过敏的人员请勿给药。
13.给药时，使用人员应避免本品接触皮肤、眼睛和口腔，勿进食、喝水或抽烟；给药后，应洗净双手。如不慎溅到皮肤，立即用肥皂和水清洗；如不慎溅入眼睛，立即用清水冲洗。如症状无好转，请持说明书就医。
14.目前，无针对本品的特效解救药；如误食，口服活性炭可有助于解毒。
15.本品中的溶剂有可能会污染皮革、织物、塑料和油漆表面等材料，在给药部位干燥以前，防止这些材料接触给药部位。
16.勿使本品进入地表水。
17.未使用完的药物及包材，应按当地要求进行无害化处理。
【休药期】 无需制定。
【规格】 （1）0.4ml:吡虫啉40mg＋莫昔克丁10mg
（2）1.0ml:吡虫啉100mg＋莫昔克丁25mg
（3）2.5ml:吡虫啉250mg＋莫昔克丁62.5mg
（4）4.0ml:吡虫啉400mg＋莫昔克丁100mg
【包装】 （1）1支/盒 （2）2支/盒 （3）3支/盒 （4）4支/盒 （5）6支/盒
（6）21支/盒 （7）42支/盒。
【贮藏】 密封保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司 （KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
【代理机构】 拜耳（四川）动物保健有限公司
地址：四川省成都市西南航空港经济开发区长城路一段189号
邮编：610225 传真：028－65068402 电话：400-810-0360
（二）吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）标签
宠物用 外用药
【兽药名称】
通用名称：吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
商品名称：爱沃克（犬用）（Advocate）
英文名称：Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
汉语拼音：Bichonglin Moxikeding Diji（Quan Yong）
【主要成分】 吡虫啉、莫昔克丁
【适应证】 用于预防和治疗犬的体内、外寄生虫感染。预防和治疗跳蚤感染（猫栉首蚤），治疗虱子感染（犬啮毛虱），治疗耳螨感染（耳痒螨）、犬疥螨病（疥螨）和蠕形螨病（犬蠕形螨），治疗血管圆线虫和胃肠道线虫感染（犬弓首蛔虫、犬钩口线虫和狭头钩虫的成虫、未成熟成虫和L4期幼虫，狮弓蛔虫和狐毛首线虫的成虫），预防心丝虫病（犬恶丝虫的L3和L4期幼虫），治疗循环微丝蚴（犬恶丝虫）。并可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。
【用法与用量】 以本品计。外用：一次量，每1kg体重，犬0.1ml。预防或治疗期间，每月给药一次。为防止犬舔舐，可将本品滴于犬背两肩胛骨之间到臀部的皮肤上，可分3～4处滴加。给药疗程详见说明书。
犬体重（kg）
适用产品的类型
体积
（ml）
吡虫啉
（mg/kg体重）
莫昔克丁
（mg/kg体重）
≤4kg
爱沃克滴剂 小型犬用
0.4ml
不低于10
不低于2.5
>4～10kg
爱沃克滴剂 中型犬用
1.0ml
10～25
2.5～6.25
>10～25kg
爱沃克滴剂 大型犬用
2.5ml
10～25
2.5～6.25
>25～40kg
爱沃克滴剂 超大型犬用
4.0ml
10～16
2.5～4
>40kg
将合适规格的产品组合使用
【休药期】 无需制定。
【规格】 （1）0.4ml:吡虫啉40mg＋莫昔克丁10mg
（2）1.0ml:吡虫啉100mg＋莫昔克丁25mg
（3）2.5ml:吡虫啉250mg＋莫昔克丁62.5mg
（4）4.0ml:吡虫啉400mg＋莫昔克丁100mg
【包装】 （1）1支/盒 （2）2支/盒 （3）3支/盒 （4）4支/盒 （5）6支/盒
（6）21支/盒 （7）42支/盒。
【生产批号】
【生产日期】
【有效期】至
【贮藏】 密封保存。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
四、恩诺沙星片说明书和标签
（一）恩诺沙星片说明书
宠物用处方药
【兽药名称】
通用名称：恩诺沙星片
商品名称：拜有利®风味片（Baytril® Flavor Tablet）
英文名称：Enrofloxacin Tablets （for Pets）
汉语拼音：Ennuoshaxing Pian （Chongwuyong）
【主要成分】 恩诺沙星
【性状】 本品为浅褐色至褐色片。
【药理作用】 氟喹诺酮类抗菌药。
药效学 氟喹诺酮类抗菌药可与细菌DNA回旋酶A亚基结合，选择性抑制DNA回旋酶，干扰细菌DNA的复制、转录和重组，细菌不能正常生长繁殖而死亡。氟喹诺酮类抗菌药还可通过改变细菌细胞壁的通透性作用于静止期细菌。恩诺沙星的作用有明显的浓度依赖性，对敏感菌有明显的抗菌后效应（PAE）。其抑菌浓度与杀菌浓度相似。在较低浓度下，恩诺沙星对多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和支原体均有效。
药动学 给药后，恩诺沙星可迅速吸收，血液浓度2小时内可达峰值。猫体内的血药浓度水平高于犬。内服和胃肠外给药的药代动力学特征几乎相同，生物利用度超过80%。重复给药后药物浓度迅速达到稳态。恩诺沙星组织穿透能力良好。在皮肤、尿液、脑脊液和胆汁中浓度高，在巨噬细胞和中性粒细胞中广泛积聚。与所有氟喹诺酮类一样，部分恩诺沙星经肾脏排出，因此肾脏损伤的动物其排泄可能会延迟。
药物相互作用 1.本品可使茶碱的消除延迟。2.与氯霉素、大环内酯类或四环素类抗生素联合使用可能会导致拮抗作用。3.与含镁、铝药物联合使用可能会影响恩诺沙星的吸收。4.氟喹诺酮类药物之间存在完全交叉耐药性。5.氟喹诺酮类和非类固醇类抗菌药（NSAID）同时服用，半衰期会延长，可能导致不良反应，应在兽医监督下在犬上使用。6.避免同时服用氟喹诺酮类和地高辛，因氟喹诺酮类存在使地高辛生物利用度增高的风险。
【适应证】 用于治疗对恩诺沙星敏感的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的犬和猫呼吸道、消化道、泌尿道和皮肤及伤口感染，如大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、嗜血杆菌和葡萄球菌等。
【用法与用量】 以恩诺沙星计。内服：一次量，每1kg体重，犬、猫5mg，每日一次。连用5～10日。可直接给药或混于肉/香肠中给药。
【不良反应】 偶发胃肠道功能紊乱。
【注意事项】 1.禁用于12个月龄以下的犬或未发育成熟的犬；禁用于8周龄以下的猫；禁用于软骨损伤的犬猫。
2.禁用于妊娠期或哺乳期犬猫。
3.禁用于患中枢神经系统疾病（如癫痫）的犬猫。
4.禁用于已知对氟喹诺酮类药物过敏的犬猫。
5.禁用于已知或怀疑对氟喹诺酮类药物耐药的犬猫，因其与氟喹诺酮类药物之间存在完全交叉耐药性。
6.慎用于肝脏或肾脏严重损伤的犬猫。
7.使用本品时应遵循官方和当地的抗生素使用指南。未按推荐的用法与用量使用本品可能会增加氟喹诺酮类耐药性，并且由于交叉耐药而降低其他氟喹诺酮类药物的治疗效果。脓皮病通常继发于潜在的原发性疾病，治疗时最好确诊原发性疾病并进行相应的治疗。
8.使用本品前应先通过细菌敏感性试验和耐药性试验的明确诊断，与其他喹诺酮类药物一样，为防止潜在耐药性的发展，本品用于严重的敏感菌感染。
9.超推荐剂量服用，猫会出现包括失明在内的视网膜毒性效应。大量超推荐剂量使用，犬猫可能会出现食欲不振、呕吐等症状。在十分罕见的情况下，可能会出现腹泻或中枢神经系统症状，如瞳孔放大、肌肉震颤、共济失调和癫痫，需停药。建议服用含镁或铝的抗酸剂，以减少内服的恩诺沙星吸收。
10.对氟喹诺酮类药物过敏者应避免接触本品。给药期间使用者勿进食、喝水和吸烟。给药后应洗手。使用者应避免接触眼睛，如有接触，应立即用大量清水冲洗眼睛。
11.避免儿童接触。
【休药期】 无需制定。
【规格】 （1）15mg （2）50mg
【包装】 （1）1×10片/盒 （2）3×10片/盒 （3）5×10片/盒 （4）10×10片/盒
【贮藏】 遮光，密封保存。
【有效期】 60个月
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel, Germany
（二）恩诺沙星片标签
宠物用处方药
【兽药名称】
通用名称：恩诺沙星片
商品名称：拜有利®风味片（Baytril®Flavor Tablet）
英文名称：Enrofloxacin Tablets （for Pets）
汉语拼音：Ennuoshaxing Pian （Chongwuyong）
【主要成分】 恩诺沙星
【性状】 本品为浅褐色至褐色片。
【适应证】 用于治疗对恩诺沙星敏感的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的犬和猫呼吸道、消化道、泌尿道和皮肤及伤口感染，如大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、嗜血杆菌和葡萄球菌等。
【用法与用量】 以恩诺沙星计。内服：一次量，每1kg体重，犬、猫5mg，每日一次。连用5～10日。可直接给药或混于肉/香肠中给药。
【规格】 （1）15mg （2）50mg
【进口兽药注册证号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】 无需制定。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 （1）1×10片/盒 （2）3×10片/盒 （3）5×10片/盒 （4）10×10片/盒
【生产企业】 KVP Kiel有限责任公司 （KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel, Germany
五、鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）说明书和标签
（一）鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）
商品名 甘保安
英文名 Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease
汉语拼音 Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao（LIBDV Zhu）
【主要成分与含量】 每羽份疫苗含鸡传染性法氏囊病病毒LIBDV株至少103.0 TCID50。
【性状】 蓝色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 按瓶签注明羽份稀释后饮水接种。7～12日龄鸡，每只10ml；13～18日龄鸡，每只15～20ml；19～28日龄鸡，每只25～30ml。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】 （1）仅用于接种健康肉鸡。
（2）应同时对鸡群中的所有鸡进行接种。
（3）疫苗一旦打开，应一次用完。
（4）应在一日中最凉爽的时间接种。
（5）接种时，应采用塑料器具，且使用前应彻底洗涤干净，不能含有消毒剂。
（6）稀释疫苗的器皿应进行消毒处理，用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（7）禁止与其他疫苗一起使用。
【规格】 （1）1000羽份/瓶 （2）2500羽份/瓶
【包装】 20瓶/盒
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】 匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司（CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.）
地址：1107 Budapest，Szállás u.5.-Hungary
电话：（361）2629505
仅在兽医指导下使用
（二）鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）内包装标签
兽用
甘保安
鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）
1000（2500）羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：
批 号：
详见说明书。 有效期至：
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
【生产企业】 匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司
仅在兽医指导下使用
六、鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）说明书和标签
（一）鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）
商品名 卫法囊
英文名 Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61）
汉语拼音 Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao（W2512 G-61 Zhu）
【主要成分与含量】 毎羽份疫苗中含鸡传染性法氏囊病病毒W2512 G-61株至少102.0 EID50。
【性状】 蓝色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 饮水免疫。10日龄或10日龄以上带有母源抗体的肉鸡，每只1羽份。按以下比例稀释疫苗：9～10L水/1000羽份，24L水/2500羽份，90～100L水/10000羽份。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】 （1）仅用于接种健康肉鸡。
（2）不得用于无母源抗体的鸡群。
（3）本品禁止与其他疫苗一起使用。
（4）饮水接种前，应断水至少4小时。
（5）疫苗现用现配，稀释后的疫苗应一次全部用完。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（7）疫苗中含有庆大霉素。
（8）屠宰前21日内禁用。
【规格】 （1）1000羽份/瓶 （2）2500羽份/瓶 （3）5000羽份/瓶
（4）10000羽份/瓶
【包装】 20瓶/盒
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】 匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司（CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.）
地址：1107 Budapest，Szállás u.5.，HUNGARY
电话：（361）2629505
仅在兽医指导下使用
（二）鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）内包装标签
兽用
卫法囊
鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）
1000（2500、5000、10000）羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：
批 号：
详见说明书。 有效期至：
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 饮水免疫。10日龄或10日龄以上带有母源抗体的肉鸡，每只1羽份。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
【生产企业】 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
仅在兽医指导下使用
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网址: 中华人民共和国农业农村部公告 第173号 https://m.mcbbbk.com/newsview3753.html
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