醒目红“外”注明外用药身份
记者陈里予
晨报讯昨天，记者从上海市食药监局了解到，国家食品药品监督管理局近日出台了《化学药品和生物制品说明书规范细则》，将从下月1日起实行。据悉，该细则明确规定，今后外用药标识为红色方框底色内标注白色“外”字；药品标签中的外用药标识将用彩色印制，说明书中的外用药标识将用单色印制。
记者了解到，市民到医院看病，经常会碰到医生同时使用外用药和内用药来治疗疾病。很多病人在使用过程中，一不小心就会误用。因此，此次细则明确对外用药的标识进行了明确统一规定。不过，市民看病取药时最好检查一下，如果遇到不明白的地方可及时向医生或药剂师咨询。
除此以外，细则明确规定2006年6月1日起国家食品药品监督管理局批准注册的药品以及按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》提出补充申请的药品，其说明书格式和内容应当符合本《规范细则》的要求。2006年6月1日前批准注册的药品，其说明书不包括临床试验项内容的，可以不列“临床试验”项，核准日期应为按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》提出补充申请后，药品监督管理部门予以备案的日期。
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