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【产品前沿】马波沙星——母猪MMA和仔猪呼吸道的克星!

产品描述

【主要成分】马波沙星

【性状】本品为黄绿色至黄色澄明液体。

【适应证】用于治疗敏感菌引起的母猪子宫炎-乳腺炎-无乳综合征(MMA)。

【用法与用量】以马波沙星计。肌内注射:一次量,每1kg体重,母猪2mg(即每50kg体重1ml),一日1次,连用3日。

【不良反应】本品可能会引起注射部位短暂的局部刺激反应。

【注意事项】

(1)仅在兽医指导下使用。

(2)猪推荐颈部肌肉注射。

(3)对马波沙星或其他喹诺酮类药物过敏者避免操作使用。

(4)已知对喹诺酮类药物耐药的菌株或疑似耐药菌株感染的动物禁用。

(5)如果不慎与皮肤或眼睛接触,立即用大量水进行冲洗。

【休药期】猪7日。

【规格】以C17H19FN4O4计 50ml:5g

【包装】50ml/瓶 棕色玻璃瓶

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】24个月;开启后90日。

【生产企业】保定阳光本草药业有限公司

【兽药批准文号】兽药字031312911

【GMP证书编号】(2014)兽药GMP证字95号

【兽药生产许可证证号】(2014)兽药生产许可证字03131号

使用方案

保育猪和育肥猪治疗呼吸道疾病综合征PRDC,可按1ml/12.5公斤体重计算剂量,注射1次即可。

母猪治疗母猪子宫炎-乳腺炎-无乳综合征MMA:按1ml/50公斤体重剂量,肌肉注射,1天1次,连用3天。

马波沙星——母猪MMA和仔猪呼吸道的克星

马波沙星(marbofloxacin MBF)属第三代氟喹诺酮(Fluoroquinolones)类抗菌药物,具有抗菌谱广、消除半衰期长、生物利用度高等优点。法国Vetoquinol(威隆)公司率先开发了马波沙星注射液(商品名为Marbocyl),英国兽药理事会(VMD)于1997年批准其在英国上市,现已在欧盟、新西兰、日本等国家被批准使用于兽医临床。

马波沙星注射液在兽医临床上主要用于治疗母猪的乳房炎-子宫炎-无乳综合征(MMA)以及猪和牛细菌性呼吸道感染的治疗。法国Vetoquinol(威隆)公司开发的马波沙星注射液(Marbocyl)含量规格为10%和2%,其中含量规格10%的马波沙星注射液用于治疗母猪乳房炎-子宫炎-无乳综合征(MMA)以及牛呼吸道感染和由大肠杆菌引起的乳腺炎,含量规格2%的马波沙星注射液用于治疗猪和牛由敏感菌引起的呼吸系统感染。

目前,欧盟已批准Ceva Animal Health Ltd、KRKA、d.d制药公司等多家制药公司的马波沙星注射液上市,其含量规格、适应症、用法用量、休药期等情况与法国Vetoquinol(威隆)公司生产的马波沙星注射液大致相同。

日本农林水产省于2007年7月发布了马波沙星注射液(10%、2%)的食品安全影响的评价报告,并于2010年9月批准10%、2%马波沙星注射液(商品名Marbocyl)在日本上市销售,用于治疗猪的胸膜肺炎和牛的细菌性肺炎。

保定阳光本草药业有限公司生产的马波福星,猪按每50公斤体重1毫升剂量肌肉注射后,吸收迅速,10分钟起效,2小时可达血药峰浓度,猪肌肉注射本品的半衰期是20.09小时。

保定阳光本草药业有限公司的马波沙星和马波沙星注射液于2016年6月1日获得中华人民共和国农业部颁发的二类新兽药注册证书,率先在国内生产销售马波沙星注射液。

马波星特点如下:

目前应用在兽药上的喹诺酮类药物包括环丙沙星、沙拉沙星、恩诺沙星等,随着农业部禁止洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种喹诺酮类药物的使用,恩诺沙星也要紧随其后。目前国家政策对兽用药物的限制越来越严,马波沙星作为兽用专用的药物的优势更为突出。同时要解决耐药性的问题,只有开发更新的抗菌药。病菌要进化,药物要更新换代。马波沙星是国家二类新兽药,承担了这个任务。

广抗菌谱广,使用范围广。马波沙星作为一种新型的氟喹诺酮类抗菌药,既传承了氟喹诺酮类药物良好的安全性与优秀的抑菌效果,又没有传统喹诺酮类药物长期使用形成的耐药性,对大部分的致病菌都非常敏感,具有极低的最小抑菌浓度(MIC)。对革兰氏阳性菌(特别是葡萄球菌)和革兰氏阴性菌(大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、枸椽酸杆菌、阴沟肠杆菌、黏质沙雷菌、摩根菌、变形杆菌属、克雷伯菌、志贺菌、嗜血杆菌、莫拉菌、假单胞菌)、支原体均有效;口服、注射吸收好。适用动物多,鸡、鸭、猪、牛、羊、鱼、龟。可作用于肠道、呼吸道、骨骼、泌尿生殖道、皮肤及软组织感染。

马波沙星注射液的质量标准基于《欧洲药典》方法制定,其各个杂质的限度均参照《欧洲药典》标准,从源头上确保了注射液的高质量。不但按照要求进行了长期、加速、包材相容性试验等,还按照实际情况和使用需要进行了药瓶倒置稳定性、开盖后3个月稳定性测试。明确掌握了质量的影响因素及变化规律,确保了使用的安全有效。进行了注射液的溶血性和局部刺激性试验,试验表明,产品对家兔肌肉注射给药不产生明显的肌肉刺激性反应;对家兔红细胞无明显体外溶血性或凝集反应。注射刺激性小,使用安全。进行了靶动物安全性试验表明,马波沙星5倍推荐剂量组(10.0mg/kg·bw)的猪临床表现正常,没有观察到任何不良反应。

进行了药代动力学试验表明,母猪肌注马波沙星注射液(2.0mg·kg-1)后的药-时曲线发现:肌注药物后,吸收迅速,tmax=1.72h,血药浓度高,Cmax=1.90μg·mL-1;有效血药浓度维持时间长,t1/2β为20.09h,显著长于其他氟喹诺酮类药物。猪按2.0mg·kg-1单次肌肉注射后,10min血浆中马波沙星的浓度即可达到1.04μg·mL-1,30min、1h分别达到1.65μg·mL-1、1.79μg·mL-1,至12h、48h血浆中药物浓度仍可维持0.81μg·mL-1、0.18μg·mL-1。即注射后100分钟就能达到血药浓度高峰,半衰期达20.09小时。按2.0mg·kg-1静注或肌注马波沙星注射液的给药间隔为24h~48h,可应用于多数敏感菌的治疗。

使用便利:100斤体重1毫升肌肉注射,使用量低,应激性小。母猪基本无惊吓,回奶现象好,注射部位无鼓包及漏液现象。同比头孢类其他产后保健用药成本更有优势。

抗菌效果是恩诺沙星的2倍~8倍,土霉素的4倍~6倍。

刘波1,宋瑞永2保定阳光本草药业有限公司研发部1,保定阳光本草药业有限公司技术服务部2)

用户案例

案例一

湖南某母猪用马波沙星做母猪产后保健,挑选符合MMA发病的产后母猪150头,分组,马波沙星注射液与恩诺沙星注射液分别给药,并设对照组,结果表明:治疗由大肠杆菌、葡萄球菌及链球菌引起的MMA方面,马波沙星注射液具有优势。

案例二

河南某猪场挑选有呼吸道症状的保育猪150头分组,马波沙星注射液与恩诺沙星注射液分别给药,并设对照组。结果表明:马波沙星注射液对由多杀巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌与猪肺炎支原体引起的猪呼吸道感染具有良好的治疗效果,有效率100%,第二针治愈率95%。

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地址:河北省保定市清苑团结北路76号

电话:0312---6635807

网址:www.bdygbc.com

公司名称:保定阳光本草药业有限公司

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