中华人民共和国农业农村部公告 第719号

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• 2024-08-17 16:46

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗（VP12株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2023年10月23日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册证书号

有效期限

备注

猪圆环病毒2型灭活疫苗

（CAKY98株）

Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98）

韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd.

韩国

（2023）

外兽药证字

27号

2023.10.23

—

2028.10.22

注册

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit

爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS

法国

（2023）

外兽药证字

28号

2023.10.23

—

2028.10.22

注册

狂犬病灭活疫苗（VP12株）

Rabies Vaccine，Inactivated

（Strain VP12）

法国维克有限公司

VIRBAC LABORATORIES

法国

（2018）

外兽药证字

45号

2023.10.23

—

2028.10.22

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

（2018）

外兽药证字

37号

2023.10.23

—

2028.10.22

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

复方磺胺嘧啶

混悬液

Compound Sulfadiazine Suspension

法国FC有限公司

FC FRANCE SAS

法国

（2019）

外兽药证字

55号

2019.06.10

—

2024.06.09

变更注册：生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN  ”

阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder

（2019）

外兽药证字

61号

2019.07.03

—

2024.07.02

鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

（2021）

外兽药证字

77号

2021.12.14

—

2026.12.13

变更注册：生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ”

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原文链接: 中华人民共和国农业农村部公告 第719号 https://m.mcbbbk.com/newsview67481.html