动保新航道|国内外宠物用生物制品种类对比
上期《》介绍了2015年以来，中国宠物生物制品新兽药注册证书有21个，产品种类较少，国外宠物生物制品有哪些呢？
表1 中国宠物生物制品新兽药注册证书汇总
目前美国是全球宠物拥有率最高、宠物相关产业最发达的国家之一，宠物医疗 体系经过多年演进已渐 趋成熟。 在《美国兽医生物制品法律和技术标准》（杨京岚、陈光华、夏业才主译）的第五篇“美国兽医生物制品产品目录”（张一帜译，郭海燕、夏业才、包银莉校）中列举了94种宠物生物制品，具体类别如下：
表2 美国不同类别宠物生物制品汇总
防控疫病有狂犬病、犬腺病毒病、犬副流感、犬支气管败血波氏杆菌病、犬冠状病毒病、犬细小病、犬瘟热、犬肝炎、犬群钩端螺旋体病、犬红孢子虫病、犬布鲁氏菌病、犬心丝虫病、猫杯状病毒病、猫白血病、猫鼻气管炎、猫瘟、猫鹦鹉热衣原体病、猫传染性腹膜炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症和猫心丝虫病等20余种。
中国宠物医疗体系产业链初步形成，产业上游较薄弱，与宠物诊疗行业发展需要、与宠物诊疗机构和执业兽医的期望还有一定差距。农业农村部在答复李靖代表的建议中表示农业农村部将围绕加快推动宠物用兽药生产供应，从法规制度建设、创新管理方式、优化审批服务等方面，多措并举、开拓创新，持续发力、久久为功。在答复沈志强、陈恩明和王红星等代表的建议中表示，目前农业农村部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求，将进一步考虑宠物用药自身特点，建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度，加快宠物用新兽药生产上市步伐，满足宠物诊疗需求。
目前，国外品牌占有中国宠物兽药市场较大份额，在议价等方面拥有较大优势和话语权。国内获得批准文号宠物生物制品产品有44种，进口注册宠物生物制品有14种（数据来源：中国兽药信息网）。
表3 中国宠物生物制品批准文号汇总
值得注意的是，硕腾生物制药有限公司的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗于7月份获得批准文号。此前， 硕腾曾称，为了保障中国这个重要战略市场，硕腾苏州生物制药厂预计2023年可以开始生产妙三多疫苗，供应中国及亚太市场。进口品牌行动力可见一斑，国产替代之路需要更多努力。（）
表4 中国宠物生物制品进口新兽药注册证书汇总
美国宠物用生物制品种类数量远超国内研发宠物生物制品和进口注册宠物生物制品种类数量，一方面国内外市场需求有差异， 另外一方面，国内宠物药品研发单位、生产企业，可以通过自主研发或合作开发的方式，加大疫苗和药品的研发投入，缩小国内外技术差距，争取早日实现国产替代。
作者：周盼伊
审核：方廷松
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