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宠物用复合维生素B溶液及其制备方法与流程

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2024-12-21 23:39

宠物用复合维生素B溶液及其制备方法与流程
宠物用复合维生素b溶液及其制备方法
技术领域
1.本发明宠物用营养补充剂技术领域，具体涉及一种宠物用复合维生素b溶液及其制备方法。

背景技术：

2.近年来，宠物行业在国内快速发展，宠物保有量快速提升，但是上游配套行业发展却滞后于宠物市场的发展，尤其在药品及营养保健品领域。现有国家批复的用于疾病预防或治疗用的兽药或饲料添加剂中的适应症往往没有宠物（犬猫）的具体数据和说明，同时这类产品多是针对食品动物开发，从用量和适口性方面均不适用于宠物使用。
3.b族维生素是一类有机化合物的统称。一般满足以下几个特征：（1）外源性：动物自身不可合成或合成量不满足生理需求，需要通过食物来摄取。（2）微量性：动物体内所需量很少，但是可以发挥巨大作用，通常作为辅酶及辅酶因子。（3）调节性：维生素必须能够调节人体新陈代谢或能量的转换。（4）特异性：缺乏了某种维生素后，将呈现特有的病态。b族维生素是一种水溶性维生素，它是推动体内代谢，把糖、脂肪、蛋白质等转换成能量不可缺少的物质。
4.《兽药质量标准2017年版（化学药品卷）》中已经收录了复合维生素b溶液，用于防治b族维生素缺乏所致的多发性神经炎，消化障碍，癞皮病，口腔炎等。但是其含量偏低，单位体重动物用量大，适用范围没有犬猫等宠物，同时其处方中含有乙醇和糖精钠，气味和适口性上也不能满足宠物使用需求。
5.国内亦有专利公开类似复合维生素b溶液/注射液的组成及制备方法，其中均有涉及有机试剂的添加，如吐温-80、三乙醇胺等，或为了提高溶解性而改用成本更高的维生素b
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磷酸钠代替维生素b2。

技术实现要素：

6.针对现有宠物临床使用需求，为了解决宠物口服的适口性问题以及单位体重使用量，本发明目提供一种满足宠物临床用复合维生素b溶液及其制备方法。
7.为了实现上述目的，本发明采用了如下的技术方案：所述复合维生素b溶液，包括以下组分，每1000ml含：维生素b11.2~2.4g、维生素b20.24~0.48g、烟酰胺2.0~4.0g、右旋泛酸钠0.24~0.48g、维生素b60.18~0.36g、聚维酮k
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0.48~0.96g、蜂蜜200~400g、柠檬酸适量、余量为纯化水。
8.优选的，主要成分配比为：维生素b1：维生素b2：烟酰胺：右旋泛酸钠：维生素b6=60:12:100:12:9；优选的，维生素b2与聚维酮k
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的比例为1:2。
9.本发明还提供了一种上述方案所述的复合维生素b溶液的制备方法，包括如下步骤：（1）将处方量的维生素b2与聚维酮k
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，混合均匀；
（2）将（1）加入80%处方量的纯化水中，搅拌至溶解；（3）依次将维生素b1、烟酰胺、右旋泛酸钠、维生素b6加入（2），搅拌至溶解；（4）将蜂蜜加入（2），搅拌均匀；（5）用柠檬酸，调节ph为4.0~5.0，再加入余量纯化水，搅拌均匀；（6）0.22μm过滤除菌，灌装，即得。
10.优选的，步骤（1）中的混合转速15~30r/min，混合时间2~4h。
11.优选的，步骤（2）中溶解温度为40℃。
12.优选的，步骤（5）中的ph为4.5。
13.本发明所述的复合维生素b溶液及其制备方法，具备如下优点和有益效果：（1）适口性好，用药方便；（2）含量高，单位体重宠物用量小；（3）显著提高维生素b2的溶解性及稳定性；（4）无有机溶剂，安全性更高。
具体实施方式
14.下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。实施例中未注明具体条件的实验方法及未说明配方的试剂均为按照本领域常规条件。
15.实施例1每1000ml复合维生素b溶液组成为：维生素b11.2g、维生素b20.24g、烟酰胺2.0g、右旋泛酸钠0.24g、维生素b60.18g、聚维酮k
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0.48g、蜂蜜200g、柠檬酸适量、余量为纯化水。
16.制备工艺如下步骤：（1）将处方量的维生素b2与聚维酮k
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，15r/min，混合4h；（2）将（1）加入80%处方量的纯化水中，加热至40℃，搅拌至溶解；（3）依次将维生素b1、烟酰胺、右旋泛酸钠、维生素b6加入（2），搅拌至溶解；（4）将蜂蜜加入（2），搅拌均匀；（5）用柠檬酸调节ph为4.5，再加入余量纯化水，搅拌均匀；（6）0.22μm过滤除菌，灌装，即得。
17.实施例2每1000ml复合维生素b溶液组成为：维生素b11.8g、维生素b20.36g、烟酰胺3.0g、右旋泛酸钠0.36g、维生素b60.27g、聚维酮k
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0.72g、蜂蜜300g、柠檬酸适量、余量为纯化水。
18.制备工艺如下步骤：（1）将处方量的维生素b2与聚维酮k
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， 30r/min，混合时间2h；（2）将（1）加入80%处方量的纯化水中，加热至40℃，搅拌至溶解；（3）依次将维生素b1、烟酰胺、右旋泛酸钠、维生素b6加入（2），搅拌至溶解；（4）将蜂蜜加入（2），搅拌均匀；（5）用柠檬酸适量，调节ph为4.5，再加入余量纯化水，搅拌均匀；（6）0.22μm过滤除菌，灌装，即得。
19.实施例3每1000ml复合维生素b溶液组成为：维生素b12.4g、维生素b20.48g、烟酰胺4.0g、右
旋泛酸钠0.48g、维生素b60.36g、聚维酮k
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0.96g、蜂蜜400g、柠檬酸适量、余量为纯化水。
20.制备工艺如下步骤：（1）将处方量的维生素b2与聚维酮k
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，20r/min，混合时间3h；（2）将（1）加入80%处方量的纯化水中，加热至40℃，搅拌至溶解；（3）依次将维生素b1、烟酰胺、右旋泛酸钠、维生素b6加入（2），搅拌至溶解；（4）将蜂蜜加入（2），搅拌均匀；（5）用柠檬酸适量，调节ph为4.5，再加入余量纯化水，搅拌均匀；（6）0.22μm过滤除菌，灌装，即得。
21.试验例1 质量考察及稳定性试验（一）试验材料本实施例1~3的复合维生素b溶液，口服液体药用高密度聚乙烯瓶（瓷白）包装；（二）试验方法及指标质量考察：参照兽药质量标准2017年版（化学药品卷）中复合维生素b溶液标准，对性状、气味、ph、维生素b1、维生素b2含量进行测定。
22.稳定性试验：将实施例1~3样品分别装入不透光的口服液体瓶重，分别置于60℃
±
2℃和4500lx
±
500lx条件下进行高温和强光试验，分别于第5天和第10天取样测定，并与第0天比较。
23.（三）试验结果表1 质量考察结果表2 稳定性试验结果
从检测结果可以看出，本发明制备的复合维生素b溶液外观良好，气味适宜，主要成分含量测定方便准确。稳定性试验结果表明，在该包装条件下，实施例1~3复合维生素b溶液对光照和温度稳定。
24.试验例2适口性试验（一）试验材料本实施例1~3的复合维生素b溶液；对比例：市售复合维生素b溶液（符合兽药质量标准2017年版（化学药品卷））。
25.（二）试验方法动物选择：健康犬6只、猫6只。
26.试验方法：双盘试验法，分别将实施例1~3复合维生素b溶液和对比例，两两组合放置于相同的两个圆盘中，并排放置，供宠物自主选择，观察宠物优先选择情况。
27.（一）试验结果表3 适口性选择结果
适口性试验结果表明，随机检测情况下，犬猫能够优先选择实施例1~3的复合维生素b溶液。
28.通过以上试验例结果说明本发明的复合维生素b溶液能显著的改善宠物犬猫的适口性，帮助自主采食。使得各维生素含量显著提高，减少了宠物使用量，可以配合精度吸管准确投喂，极大方便并提升了动物福利。