日前,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,公司SHR2150胶囊获国家药监局批准, 将于近期开展临床试验。
据公告,SHR2150胶囊拟用于HIV-1感染患者的治疗。目前国外有以HIV-1感染为适应症的同类产品处于临床试验阶段,国内外尚无以HIV-1感染为适应症的口服同类产品获批上市,亦无相关销售数据。
据丁香园Insight数据库显示,截至目前,我国已获批上市的抗HIV药物有37种,包括奈韦拉平、依非韦伦、替诺福韦酯、拉米夫定、利托那韦等。
从公开资料显示,这是恒瑞首个公开研发进展的在研抗HIV药物。截至目前,SHR2150相关研发项目累计已投入研发费用约为4329万元。
根据IMSHealth&Quintiles报告,预计至2027年,中国抗HIV病毒药物市场规模将可能超过100亿元,其中医保药物市场为70亿元,自费药物市场为23亿元,自费及医保抗HIV病毒药物市场规模合计将达到93亿元,占整体市场规模约82%。
此前,恒瑞医药便在抗病毒药物研发领域展开了布局。
2020年7月6日,恒瑞医药发布公告称,公司全资子公司上海恒瑞,拟与公司实控人孙飘扬共同出资设立瑞利迪(上海)生物医药有限公司,由瑞利迪负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。瑞利迪的注册资本为1亿元,其中上海恒瑞认缴出资6000万元,占注册资本的60%;孙飘扬认缴出资4000万元,占注册资本的40%。
对于此次入局HIV药物,恒瑞医药内部人士向相关媒体表示:“恒瑞成立病毒领域事业部,希望承担更多的社会责任,主要攻克HIV、HBV、RSV等病毒感染疾病,未来也会推出系列产品。”
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