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文献翻译|2022 AAHA 犬免疫接种指南：疫苗储存管理、标签与教育培训

萌宠菠菠乐园
2024-10-16 03:18

投稿作者：宠物医师网编委会

版权：J Am Anim Hosp Assoc. 2022 Sep 1;58(5):213-230.

原文：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36049241/

DOI：10.5326/JAAHA-MS-Canine-Vaccination-Guidelines.

PMID：36049241

翻译：李展博

0.摘要

1.引言

2.疫苗概述与分类

3.核心/非核心疫苗的接种建议

4.关键疫苗接种考虑因素

5.收容所内的疫苗接种

6.血清学效价的使用与阐述

7.接种后不良事件与反应

8.疫苗的储存与管理

9.疫苗标签与疫苗许可证

10.客户教育与团队培训

11.总结

2022AAHA犬免疫接种指南一图概览

摘要

本指南是对于之前AAHA发布、经同行评议的2017年版本《犬免疫接种指南》的更新与延展。免疫接种是犬预防保健的基石，也是保证犬健康、长寿和生活质量最具成本效益的方法之一。犬疫苗接种还可以形成屏障来对抗几种影响犬类和人类的人畜共患病，所以也具有保障公共卫生的功能。犬类疫苗大致分为含核心抗原的疫苗和非核心抗原疫苗两类，可以根据对动物个体风险因素的评估结果来进行使用。本指南包含一个全面的表格，列出了犬核心和非核心疫苗的种类，以及每种疫苗推荐首免和加强免疫的时间表。指南阐述了不同疫苗类别之间相关性，包括弱毒苗、灭活苗和重组免疫制剂。对于患者的免疫接种情况以及疫苗免疫持续时间等可能影响疫苗效力的因素，本指南也进行了讨论。

由于动物收容所是预防和控制传染病最具挑战性的环境之一，本指南还对动物收容所内收容或居住的犬只提供免疫接种建议，也给出了收容所内传染病爆发时的适当建议。指南阐述了兽医从业者该如何将动物的血清学指征（包括母源抗体在内）作为动物免疫状态和疫苗接种适宜性的指标。其他章节讨论了疫苗接种后引发不良反应的因素、如何保存和处理疫苗以保证疫苗效力、如何解释疫苗产品标签以确保疫苗的合理使用，以及如何通过宠主教育和医疗团队培训来提高对疫苗接种重要性的认知。

注意：本文仅作为指南，而非AAHA的护理标准。这些指南与建议不应被视为唯一的方案、疗程或程序。根据动物个体的需求、资源以及各诊所环境的不同限制，疫苗接种可能需要在实践中有所变化。我们会尽可能地在有证据支持的情况下提出具体建议。其他建议则基于实际的临床经验与专家的共识。本文的某些建议还需要更进一步的研究佐证，因为每个病例都是不同的，兽医必须根据最可靠的科研证据以及他们的知识和经验做出决定。

8.疫苗的存储与管理

疫苗是保护动物健康最重要的资源之一，但是，只有在正确储存和管理情况下，疫苗才能发挥效果。存储和管理不当会导致疫苗效力的下降，使动物更易感染疾病。关于疫苗储存和管理程序的具体细节可以在疫苗制造商的包装说明书中找到。

通常来说，疫苗离开厂商直至使用前都需要储存和管理在控温环境中，这个过程称为疫苗冷链。保证疫苗冷链运输是疫苗厂商、经销商和兽医团队的共同责任。正确订购、储存和管理疫苗对于兽医卫生工作者的疫苗接种程序至关重要，因此要制定标准的程序。

储存和温度监控设备能为疫苗效力提供有效的保障。疾病防控中心应当使用专门的设备（医疗级设备）或独立的制冷装置来合理存储疫苗。可以使用较小的设备，也可以使用更大型的设备。应在冷库中央放置一支高质量温度计，兽医须根据标准操作手册对温度进行检测和记录。

冷藏的疫苗储存于2-8℃（36℉-46℉）之间，温控器应该设置为中间值，即5℃（40℉），这将减少温度的波动。疫苗须集中放置于冷库中，为了保证空气流动，通常距离墙壁和门2-3英寸。存储疫苗前，应撤去冷库中原有的的熟食、水果、蔬菜，因为这些物品会导致温度不稳定，不适宜储存。疫苗应该原装保存，盖上盖子，直到其被使用。冷藏疫苗的冷库应该只用于存储疫苗。

单剂量疫苗（包括冻干疫苗和液体疫苗）在使用前不应从冰箱中取出。应始终使用全新、无菌的注射器和针头来正确注射疫苗。疫苗容易损坏和储存温度的波动会引起疫苗复溶和给药的延迟，从而可能减弱疫苗的效力。多剂装的疫苗通常含有防腐剂，以便在开封后长期保存。关于生产厂商的建议和正确的储存管理方法，请参见疫苗的包装说明。

9.疫苗标签与疫苗许可证

9.1 解读疫苗标签

兽用疫苗的标签最近发生了巨大变化，让用户更加清晰。历史上，兽用疫苗是根据疫苗的保护效果来划分等级体系的。分级制度最初并未被很好地解释，导致从业人员产生困惑。因此，美国农业部（USDA）实施了一项新规，要求疫苗标签应包含简要声明，使公众可以在线查看相关疫苗的安全性和效力研究。新的标签应该如此声明：“已证明本产品接种后对健康的（物种、年龄、疾病）有效。“我们鼓励兽医在生物制品许可信息网站上在线查阅各个疫苗制造商（所生产的疫苗产品）的效力和安全数据：https://www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/animalhealth/veterinary-biologics/CT_Vb_licensed_products.

9.2 疫苗许可

在美国，兽用生物制品包括疫苗、菌苗、抗血清、诊断试剂盒和其他通过免疫机制起作用以预防疾病的生物源产品。美国农业部在《病毒-血清-毒素法案》的授权下，管理和授权生物制品的许可。美国农业部禁止制作或销售无效的、受污染的、危险或有害的兽用生物制品。兽用生物制品在安全、纯净、强效且高效的情况下才能获得该法案的批准。美国农业部动植物卫生检验局在9 CFR 101-124中阐述了监管标准。在美国，生产厂商在获得首次许可前会接受审查，并在之后定期接受审查。不仅要对工厂实地检查，还要对其原材料（如病毒种株、细菌和细胞系）进行纯度和认证检测。一旦获得许可，就不允许生产厂商对生产过程进行改动，以确保产品品质相同。

不同类别的疫苗许可标准不同，完全许可的疫苗符合高纯度、安全、强效高效的要求。条件许可证在紧急状况情况、有限市场、当地条件或其他特殊情况下通过快速的程序确保疫苗纯度、安全性和预期效力。进口疫苗可以获准分销，且必须符合完全许可证的标准。这通常发生在新型动物传染病发生，而美国农业部当下批准的疫苗无法解决的情况下。

在加拿大，兽用疫苗的许可标准与美国完全产品的许可要求相似。受到监管的产品包括用于预防、治疗或诊断动物疾病的疫苗、免疫球蛋白产品和诊断试剂盒，使用范围涵盖家畜、家禽、宠物、野生动物和鱼类。为了满足许可要求，兽用生物制品必须证明当该产品按照标签建议用于目标物种的动物时是洁净、有效、安全的。产品标签必须符合加拿大的要求，包括使用公制单位，并提供英语和法语的产品信息。根据《动物健康法》和相关规定，CFIA被授权负责监管加拿大的兽医生物制品。CFIA在发放疫苗许可证时，需要核实种子批产品、为生产设备发放许可证，以及发放进口和/或出口许可证。此外，许可证中还应包含支持性数据，证明该产品的生产和使用不会对动物健康、人类健康、食品安全或环境产生负面影响。

10.客户教育与团队培训

兽医团队应建立一个定义明确、信息同步的疫苗接种程序规范，作为接诊时的参考框架。这将强化疫苗接种在兽医团队中的重要程度，并确保诊疗团队和客户之间信息一致。该程序还能使医疗团队遵循相同的疫苗接种计划，并同时考虑每只动物的生活方式、地理环境和风险因素，尤其是在首轮接种时。疫苗接种计划表应包含以下信息：

1）注射位置

2）给药途径

3）年龄要求/限制

4）接种频率

在制定疫苗接种方案时，应该考虑动物的需求和生活方式，向客户科普疫苗的重要性，以提高主人的接受度。

10.1 一致性需求

在整个医疗团队中创造一致性，可以建立一种强有力的诊所文化，以减少对于规范的质疑，从而有助于团队成员的培训，并提高操作的合规性。这能让所有团队成员更好地对客户进行教育，包括疫苗的接种日程、疾病预防以及接种后的注意事项。这些进行客户教育的有关疫苗接种、疫苗反应和疾病病程的材料，也可以作为诊所的支持。

事实证明，健康计划（Wellness plan，一种美国保险）是有利的，因为它能在诊所中创造一致性，且提供高质量宠物护理的标准。健康计划通常包括推荐宠物进行接种的疫苗，这能够在犬健康问题上给医疗团队明确的信息。在向客户传达疫苗接种流程及其重要性等关键信息时，该计划能够减少冗余繁琐的交流。

10.2 建立客户教育材料

犬到诊所接种疫苗后仍需要客户教育。编写客户教育资料并建立宠物诊所资料馆可以为宠物主人提供现成的资源，让他们了解为什么要给宠物注射疫苗，注射什么疫苗以及何时注射疫苗。客户越是了解接种疫苗的原因，他们就越有可能意识到为自家犬制定个性化接种方案的重要性。每家医院都应考虑为客户建立一个教育材料的资源库（在线或实体的形式），代替兽医团队提供指导，为每种疫苗及其预防的疾病提供1-2句简介。更全面的教育材料可以放置于储存库中，并根据需求使用。

10.3 确定最佳的沟通方式

为确定最佳的客户沟通方式，需要确定客户的沟通偏好。可以使用调查或问卷来了解客户的首要联系方式，以及他们是否愿意获取额外的教育材料。客户的沟通偏好可以在病历中记录下来。这使得我们能以客户理解的方式为客户传递信息。随着电子病历在动物医院中的普及，记录和查找客户信息的过程已大大简化。有些电子病历系统甚至可以与移动APP程序连接，客户和兽医团队可以在APP中进行交流。

11.总结

定期地为犬接种疫苗是预防医学的核心，也是医院与客户接触并告知疾病预防重要性的契机。本指南旨在为犬疫苗接种方案的正确制定提供最新最全面的资源。理想的疫苗接种应当基于犬的病史和疾病暴露风险而个性化制定。无论犬生活方式如何，每只犬都应接种核心疫苗，非核心疫苗则根据对犬接触特定传染病可能性的评估结果来接种。获批的犬用疫苗具有高度的安全性和有效性，大多数情况下，接种疫苗的益处远大于风险。出现、居住、或来自动物收容所的犬处于传染病感染和爆发的高风险环境，收容所特定的疫苗接种方案例图能减轻这种风险。

重要的是，诊疗团队全体成员都要充分了解医院疫苗接种的理念和程序。接下来，诊疗团队应该准备好向客户传递一致的信息，向客户说明疫苗接种在动物预防保健计划中的重要性和作用。疫苗储存、管理不当和没有按照标签建议接种疫苗，是偶发的疫苗接种失败的主要原因。定期的员工培训可以最大程度地弥补这些不足，并有助于确保疫苗接种成为宠物健康领域最佳、可靠且有效的工具。

参考文献略