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侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。侵入器械不包括重复使用手术器械。 [1]
中文名侵入性的医疗器械
外文名invasivemedical device
部 位通过体表侵入人体
接触部位组织、血液循环和中枢神经系统
通过手术达到的目的:全部或者部分通过体表侵入人体;
其包括:介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械;
不包括:重复使用手术器械
另外,国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第三条对“侵入性医疗器械”的定义是:借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。 [1]
参考资料
1《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号).国家食品药品监督管理总局.2015-7-14 [引用日期2015-07-28]相关知识
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网址: 侵入性医疗器械 https://m.mcbbbk.com/newsview390909.html
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