近日,国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)——长研佳宁®正式获得批签上市。
该品种上市后,能够有效缓解狂犬病疫苗供应紧张局面。长研佳宁®是一款能够在短时间激发人体产生相应中和抗体,并达到保护性抗体水平(0.5IU/ML以上)的人用狂犬病疫苗,能为患者暴露后免疫中提供更为快捷高效的保护。
长研佳宁®采用中国最大规模生物反应器罐群培养,实现全程不添加抗生素,抑菌剂,为临床的安全使用添加更多保障!
长春生物制品研究所自上世纪60年代开始研制狂犬病疫苗并供应市场,历经多次生产技术进步及产品升级换代。本次获得批签上市的冻干人用狂犬病疫苗是采用大型生物反应器细胞培养技术,在研发过程中,先后解决了大规模细胞培养、病毒制备技术、宿主细胞残余DNA和残余细胞基质蛋白控制等技术难题,质量要求更高,工艺更加稳定,可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序,给接种者提供了更多选择和接种便捷。 2021年4月30日,该产品获得国家药品监督管理局颁发的生产批件。
该品种是长春生物制品研究所“十四五”规划的重要组成部分,产品的成功上市为公司“十四五”开好局、起好步起到了至关重要的作用,也为公司开展更多品种的疫苗研发搭建起了大型生物反应器规模化生产平台。
中国生物长春生物制品研究所将继续秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念,“让更多的疾病远离人类,让更多的生命享有健康”的企业愿景,不断提高产能,持续优化工艺,以最严的质量标准做最好的狂犬病疫苗,全力满足防控市场需求。
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网址: 中国生物狂犬病疫苗上市!适用两种免疫程序 https://m.mcbbbk.com/newsview447658.html
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