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一种治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物.pdf

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2024-10-12 18:18

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1、(10)申请公布号 CN 103520614 A (43)申请公布日 2014.01.22 CN 103520614 A (21)申请号 201310485494.2 (22)申请日 2013.10.17 A61K 36/9062(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人威海市妇女儿童医院地址 264200 山东省威海市光明路 51 号威海市妇女儿童医院 (72)发明人孙国巨苗旺 (54) 发明名称一种治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物 (57) 摘要本发明公开了一种治疗麻。

2、醉剂性肠综合征的药物组合物，以解决麻醉剂性肠综合征的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：九香虫、阿利藤、马尾藻、素馨花、香构、茖葱、山姜、三角草、络石藤、蛤蚧、麻黄根、焦谷芽。临床实验证明：本发明治疗麻醉剂性肠综合征具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书4页 (10)申请公布号 CN 103520614 A CN 103520614 A 1/1 页 2 1. 一种治疗麻醉剂性肠。

3、综合征的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：九香虫 1030 份、阿利藤 612 份、马尾藻 310 份、素馨花 612 份、香构 310 份、茖葱 612 份、山姜 612 份、三角草 612 份、络石藤 612 份、蛤蚧 15 份、麻黄根 310 份、焦谷芽 1025 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：九香虫 20 份、阿利藤 10 份、马尾藻 6 份、素馨花 10 份、香构 6 份、茖葱 10 份、山姜 10 份、三角草 10 份、。

4、络石藤 10 份、蛤蚧 2 份、麻黄根 6 份、焦谷芽 20 份。权利要求书 CN 103520614 A 2 1/4 页 3 一种治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物技术领域 0001 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物。背景技术 0002 麻醉剂性肠综合征（narcotic bowel syndrome）是指由于麻醉剂药物性因素造成肠平滑肌运动机能失调或肌间神经丛等神经失调，导致肠肌肉活动障碍。麻醉剂性肠综合征与常见的术后麻痹性肠梗阻不同。其一在于：该病变可以发生在任何使用麻醉剂的手术中，并且与患者体质明确相关，其发生的根。

5、源在于该患者对麻醉剂成分的高敏感。其二在于：麻醉剂性肠综合征可以表现为麻痹和痉挛交替发作，症状不稳定，而术后麻痹性肠梗阻则为肠道麻痹造成动力不足。 0003 目前该病变出现后的处理同术后麻痹性肠梗阻即：停用术后镇痛泵等含有麻醉药物的镇痛装置；使用促进肠蠕动的药物。但是由于二者病理基础不同，部分病例为肠道痉挛状态，使用促肠蠕动的药物反而加重症状。发明内容 0004 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物。 0005 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗麻醉剂性肠综合征的药物组合物，其。

6、特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：九香虫 1030 份、阿利藤 612 份、马尾藻 310 份、素馨花 612 份、香构 310 份、茖葱 612 份、山姜 612 份、三角草 612 份、络石藤 612 份、蛤蚧 15 份、麻黄根 310 份、焦谷芽 1025 份。 0006 本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：九香虫 20 份、阿利藤 10 份、马尾藻6份、素馨花10份、香构6份、茖葱10份、山姜10份、三角草10份、络石藤10份、蛤蚧 2 份、麻黄根 6 份、焦谷芽 20 份。 0007 其中所述的：九香虫，。

7、为蝽科昆虫九香虫 Aspongopus chinensis Dallas 的干燥体。性味咸，温。归肝、脾、肾经。功可理气止痛，温中助阳。 0008 阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿，活血通络。 0009 马尾藻，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii（Mert.） O.Kuntze 或铜藻 argassum horneri（Turn.） C. Ag 的藻体。性味咸；寒。归。

8、肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。 0010 素馨花，为木犀科植物素馨花 Jasminu， grandiflorum L. 的干燥花蕾。性味微苦 ; 性平。归肝经。功可舒肝解郁，行气止痛。 0011 香构，为瑞香科植物小黄构 Wikstroemia micrantha Hemsl. 的茎皮和根。味甘；性平。归肺经。功可止咳化痰；消热解毒。 0012 茖葱，为百合科植物茖葱 Allium victorialis L. 的鳞茎。归肺经。功可散瘀；止说明书 CN 103520614 A 3 2/4 页 4 血；解毒。 0013 山姜，为姜科山姜属植物。

9、山姜 Alpinia japonica Miq.，以根状茎入药。性味辛、温。归肺、脾、肝经。功可祛风通络，理气止痛。 0014 三角草，为菊科植物川滇盘果菊 Prenanthes henryi Dunn 的全草或根。味苦；性寒。功可清热解毒；散瘀止血。 0015 络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides （Lindl.） Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归肾、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。 0016 蛤蚧，为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus 的干燥体。性味咸，平。归肺、肾经。功可补肺益。

10、肾，纳气定喘，助阳益精。 0017 麻黄根，为麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf 或中麻黄 Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 的干燥根及根茎。性味甘，平。归心、肺经。功可止汗。 0018 焦谷芽，为禾本科植物粟Setaria italica （L.） Beauv.的成熟果实经发芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，温。归脾、胃经。功可消食和中，健脾开胃。 0019 与现有技术相比较，本发明具有以下特点。 0020 1、立论独特：从通络入手，以恢复肠壁神经修复为目的，。

11、避免使用泻下药物，因为泻下药物虽然能解决一时的腹胀，但是对肠壁又造成了新的刺激，久生他变，迁延不愈。 0021 2、以九香虫、阿利藤为君：发明人临床经验所得，麻醉剂性肠综合征是麻醉剂引发的肠壁肌肉和神经的一种高反射性表现，而九香虫理气止痛，阿利藤活血通络，可以减少这种刺激性反射给肠道带来的不良反应。基础药理试验证实：麻醉剂性引发不完全性小肠梗阻模型大鼠九香虫（20g 生药 /kg/d）和阿利藤（10g 生药 /kg/d）混合水煎液灌胃，可以降低小肠粘膜损伤，对不完全肠梗阻大鼠肠粘膜具有保护作用；并用炭末法观察大鼠肠蠕动的推进作用，九香虫。

12、、阿利藤联合用药组的推进率（84.4213.24） % 明显高于空白组（59.3315.62） %。 0022 3、以马尾藻软坚散结、香构消化有形之痰、络石藤疏风通络、素馨花行气止痛、茖葱、三角草散瘀作为臣药辅助君药：气息不达，久之则会痰积阻滞，故而选香构、马尾藻去除肠道脉络中的有形之痰，即缓解麻醉剂引发的肠壁肌肉和神经的高反应，素馨花、络石藤增加药物行走脉络的能力。茖葱、三角草具有散瘀不耗气的特点，尤其适合于手术后虚实夹杂使用。 0023 4、以蛤蚧补肺益肾、山姜补虚定风扶正，其中蛤蚧含有的氨基酸以及磷脂成分能降低细胞膜中丙二醛（MD。

13、A）的含量，起到稳定肠道细胞细胞膜的作用。 0024 5、小剂量的麻黄根为反佐药，对抗本组方中寒凉药物过多、辛散药物过多而有耗气伤阴之虞，一开一合，更适合麻醉剂性肠综合征使用。 0025 6、焦谷芽性味甘温，归脾胃经，取护阳卫中之意，且所含的焦化成分有收敛作用，散中有收之意。 0026 7、方中所取药物均一药多效，有助于减少药物种类和用量，不增加肝肾负担。 0027 8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。说明书 CN 103520614 A 4 3/4 页 5 具体实施方式 0028 以。

14、下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。 0029 实施例1，原料药重量配比：九香虫20份、阿利藤10份、马尾藻6份、素馨花10份、香构 6 份、茖葱 10 份、山姜 10 份、三角草 10 份、络石藤 10 份、蛤蚧 2 份、麻黄根 6 份、焦谷芽 20 份。 0030 实施例 1 的制备方法是：将九香虫、阿利藤、马尾藻、素馨花、香构、茖葱、山姜、三角草、络石藤、蛤蚧、麻黄根、焦谷芽混合加水煎煮， 30 分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮 20 分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚服用。 0031 实施例 2，原料。

15、药重量配比：九香虫 10 份、阿利藤 6 份、马尾藻 3 份、素馨花 6 份、香构 3 份、茖葱 6 份、山姜 6 份、三角草 6 份、络石藤 6 份、蛤蚧 1 份、麻黄根 3 份、焦谷芽 10 份。 0032 实施例3，原料药重量配比：九香虫20份、阿利藤10份、马尾藻6份、素馨花10份、香构 6 份、茖葱 10 份、山姜 10 份、三角草 10 份、络石藤 10 份、蛤蚧 2 份、麻黄根 6 份、焦谷芽 20 份。 0033 实施例 4，原料药重量配比：九香虫 30 份、阿利藤 12 份、马尾藻 10 份、素馨花 12 份。

16、、香构 10 份、茖葱 12 份、山姜 12 份、三角草 12 份、络石藤 12 份、蛤蚧 5 份、麻黄根 10 份、焦谷芽 25 份。 0034 实施例 24 的中药可按下列方法制备而成：（1）将山姜、阿利藤、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；（2）将蛤蚧、焦谷芽粉碎过 150 目筛，成细粉备用；（3）将九香虫、马尾藻、素馨花、茖葱、三角草、络石藤、麻黄根和步骤 1 中所得药渣混匀以5倍量80乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成 60时相。

17、对密度为 1.25 1.30 的浸膏；（4）将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀， 60烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯 -80 制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤 1 中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。 0035 可以设定每粒胶囊为 0.5g。 0036 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗麻醉剂性肠综合征之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。 0037 1 对象与方法。 0038 1.1 对象。 0039 1.1.1 病例选择：病例选自 2010 年 6 月 2013 年 6 月行硬膜外麻醉手术后诊断为麻醉剂性肠综合。

18、征的病例 60 例。其中腹部手术 31 例，四肢手术 22 例，颅脑手术 7 例。 0040 1.1.2 麻醉剂性肠综合征诊断标准：（1）麻醉剂使用史；（2）肠道症状：阵发性腹痛；呕吐；腹胀；排气与排便停止；（3）体征：膨胀的肠管有压痛、反跳痛；肠鸣音微弱或消失或气过水声；（4）排除机械性肠梗阻。 0041 1.1.3 随机分为三组：对照组 20 例，汤药组 18 例，胶囊组 22 例。三组患者治疗前在性别、年龄、术式、术后使用镇痛泵比例上比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。说明书 CN 10352。

19、0614 A 5 4/4 页 6 0042 1.2 方法。 0043 1.2.1 治疗方法：对照组采取胃肠减压、补液、纠正酸碱平衡失调，抗感染治疗，汤药组在对照组用药基础上加用实施例1所得汤药， 2次/d ；胶囊组在对照组用药基础上加入所述的实施例 3 所得胶囊 2g/ 次， 2 次 /d，共 5d。三组患者带有镇痛泵的，在治疗 24h 后症状无缓解则去除术后镇痛装置。 0044 1.2.2 疗效标准：依据中药新药临床研究指导原则判定。痊愈：临床症状体征消失，正常肛门排气排便，肠鸣音恢复，腹部 X 线检查肠管充气扩张消失，可以拔除胃肠减压管。显效。

20、：临床症状体征明显减轻，肠鸣音基本恢复，腹部 X 线检查肠管充气扩张明显减轻，可以关闭胃肠减压管观察。有效：腹部胀痛有所减轻，排气、排便不畅，腹部听诊肠鸣音弱，腹部 X 线检查肠管充气扩张减轻，仍需留置胃肠减压管。无效：用药 72 h 后仍无排气、排便，临床症状体征无缓解或加重。 0045 1.2.3 统计学分析： SPSS 13.0 进行统计学分析。计量资料用 t 检验，计数资料用 2检验。 0046 2 结果。 0047 2.1 三组临床疗效比较：见下表。结果显示：汤药组和胶囊组的治愈率明显高于对照组（汤药组 P0.01 ；胶囊组 P0。

21、.05）；总有效率明显高于对照组（P0.05）。组别例数痊愈显效有效无效总有效率对照组 201(5.00%)6(30.00%)6(30.00%)7(35.00%)65.00% 汤药组 189(50.00%)6(33.33%)2(11.11%)1(5.56%)94.44% 胶囊组 226(27.27%)10(45.45%)4(18.18%)2(9.09%)91.91% 0048 2.2 三组患者镇痛泵中止使用情况：对照组有 100%（15/15）的患者 24h 时中止使用镇痛泵，汤药组为 25%（4/16）和胶囊组为 33.33%（6/18），对照组停泵率明显高于汤药组和胶囊组（P0.05）。 0049 2.3 三组患者不良反应发生率比较：三组均未出现明显不良反应记录。 0050 3结论。 0051 本研究结果显示，服用本发明的汤药或者胶囊后，麻醉剂性肠综合征患者治愈率、总有效率明显高于对照组，且停泵率明显低于对照组，未出现明显不良反应记录，说明本发明药物组合物在治疗麻醉剂性肠综合征方面拥有疗效好、不良反应较轻的优点。说明书 CN 103520614 A 6 。