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支持早发性肾功能衰竭的诊断与治疗发售新型诊所用即时检测试剂

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2024-10-16 19:22

2014年8月21日

支持早发性肾功能衰竭的诊断与治疗
发售新型诊所用即时检测试剂

爱科来株式会社将于8月28日发售SPOTCHEM Banalyst CysC（胱抑素C），一款用于SPOTCHEM Banalyst SI-3610系统（一款便携式离心法生化分析仪）上测定胱抑素C的全新专用试剂。该系统将用于诊所内早发性肾功能衰竭的诊断与治疗。

爱科来株式会社（以下简称“爱科来”）发售的SPOTCHEM Banalyst CysC（胱抑素C）是一款用于检测肾衰竭的检测盒（体外诊断产品）。使用时，将其与血样一起放入SPOTCHEM Banalyst SI-3610系统（爱科来有售），即可在诊所中全自动、简单快速地测定胱抑素C。

胱抑素C是肾功能的一项重要指标。其作为糖尿病性肾病*1、IgA肾病*以及其他类型慢性肾病*3 和早发性肾功能损伤的精确诊断指标的功能已广为认可。
过去，我们使用血清肌酐进行肾功能检测，但是这种方法会受到饮食、肌肉质量和运动的影响。相反，胱抑素C不受上述因素影响，即使发生些微肾功能衰竭，其在血液中的浓度也会上升。因此，胱抑素C可以用于诊断血清肌酐无法检测到的早发性肾功能衰竭。

近几年里，在日本由于末期肾衰竭而接受透析治疗的患者数量大幅增加，达到300,000人*4。要应对这种情况，肾功能受损的早期检测和治疗是关键，而即时临床检验的需求也在增加。

爱科来将继续完善产品系列，延续糖尿病测试的先驱企业的传统，继续为医疗领域提供支持。

SPOTCHEM Banalyst CysC

术语释义

*1 糖尿病性肾病
是一种由长期慢性高血糖引起的微血管损伤。其临床表现为蛋白尿（最初表现为微量白蛋白尿）、肾功能受损、高血压和水肿，最后恶化为肾功能衰竭。

*2 IgA肾病（免疫球蛋白A，慢性肾小球肾炎）
IgA是指免疫球蛋白A，一种常见的保护有机体的免疫物质。人体在感冒、扁桃体发炎时会产生一种不同类型的IgA，这种免疫球蛋白A到达肾小球时可能导致发炎，引起肾炎，主要表现为血尿症和蛋白尿。

*3 慢性肾病
是指慢性肾功能损伤。这类疾病与高血压、糖尿病以及其他生活习惯疾病和代谢综合征紧密相关。当肾功能由于慢性肾病继续恶化后，将产生进一步风险。（出处：日本肾脏医学会：CKD 治疗指南2012，循证CKD治疗指南2013）

*4 透析患者人数
2013年年末，日本接受透析治疗的患者人数达到314,180人。其中主要病因为糖尿病性肾病，占总患者人数的43.8%。
（出处：日本透析医学会，基本总结）

*5 µ-TAS（微总量分析系统）技术
是一种位于芯片上的分析系统，芯片经过微处理，内含流道，可以进行各种反应，在很短时间内就能实现血细胞分离、试剂混合和其他操作。

SPOTCHEM Banalyst CysC概要

名称 SPOTCHEMTM Banalyst CysC 发售日期 2014年8月28日（星期四）规格样本类型全血、血浆（肝素、EDTA、柠檬酸）测定项目胱抑素C 测定装置 SPOTCHEM Banalyst SI-3610 测定原理胶乳凝集免疫比浊法测定时间约7分40秒 / 检体最低样本量 6µL 包装单位 10 建议供应价 12,600日元（10次用）

本产品将通过ARKRAY Marketing, Inc.（爱科来株式会社在日本的分销商）销售。
本产品仅在日本地区销售，其他国家及地区不销售。

*本产品由罗姆株式会社制造。